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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05711680
INTERFAZ: RASTREADOR DE PACIENTES CON VIH PARA ASISTENCIA CLÍNICA E INVESTIGACIÓN DURANTE COVID 19 (INTERFACE 3436)
6 de febrero de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
INTERFAZ: RASTREADOR DE PACIENTES CON VIH PARA ASISTENCIA CLÍNICA E INVESTIGACIÓN DURANTE LA EPIDEMIA DE COVID 19: UN PARADIGMA PARA LAS CONDICIONES CRÓNICAS
La emergencia sanitaria relacionada con la pandemia del SARS CoV2 ha puesto de manifiesto los problemas de gestión sanitaria de los pacientes con riesgo de COVID19 y con enfermedades crónicas, sugiriendo la necesidad de nuevos métodos de seguimiento de los pacientes.
La teleconsulta, y la telemedicina en general, son aplicaciones que permiten, en estos momentos en los que el acceso a los hospitales es por definición limitado, monitorear a pacientes con condiciones crónicas que necesitan atención y seguimiento regular y constante.
Las personas que viven con el VIH/SIDA (PVVS) representan un paradigma de pacientes crónicos en los que el desarrollo de la monitorización remota basada en la e-salud podría tener un impacto significativo en términos de mantenimiento de un estándar de atención adecuado.
Por estos motivos, en un gran hospital universitario estamos planificando la creación y el uso de una aplicación que permita el seguimiento remoto de las PVVS mediante la combinación del sistema de predetección de COVID19 y el seguimiento de la cronicidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS
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BS
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Brescia, BS, Italia
- Aún no reclutando
- ASST degli Ospedali Civili di Brescia
-
Contacto:
- Eugenia Quiros Roldan
- Número de teléfono: 0303996618
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GE
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Genova, GE, Italia, 16132
- Aún no reclutando
- 3. Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "San Martino" IRCCS di Genova
-
Contacto:
- Antonio Di BIagio
- Número de teléfono: 0105551
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las PLWHA en terapia antirretroviral se inscribirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes > 18 años. Pacientes que pueden usar aplicaciones y dispositivos inteligentes sin cuidadores o, si el paciente no puede usarlos, pacientes con cuidadores que pueden usar aplicaciones y dispositivos inteligentes.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden usar dispositivos inteligentes y aplicaciones sin la presencia de cuidadores - Diagnóstico reciente de infección por VIH (<3 meses)
- Cualquier condición clínica inestable que requiera hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Un nuevo modelo de seguimiento de pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Desarrollar un sistema de e-salud para monitorear de forma remota a los pacientes con infección crónica por VIH y realizar un tamizaje temprano de COVID-19 a través de un sistema de telemonitoreo, teleconsulta y visitas remotas periódicas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 3436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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