- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723380
Predicción del resultado clínico en la ESPB torácica
1 de octubre de 2025 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Valor del índice de perfusión en la predicción del resultado clínico de la ESPB torácica
El criterio principal de valoración de este estudio fue identificar que el índice de perfusión (IP) tiene algún valor predictivo para el resultado del tratamiento de la radiculopatía cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un procedimiento alternativo menos invasivo, más seguro y técnicamente más fácil que las técnicas anestésicas neuroaxiales convencionales.
A diferencia de las técnicas neuroaxiales comunes, como las inyecciones paravertebrales y epidurales, la ESPB se dirige a un plano interfascial que está lejos de la médula espinal, la raíz y la pleura.
Primero aplicada al dolor neuropático torácico, actualmente la ESPB se aplica al control del dolor posoperatorio e incluye situaciones clínicas variables.
En el abdomen y la pared torácica, la ESPB torácica se puede aplicar para el control del dolor después de la cirugía cardíaca, la cirugía torácica asistida por video, la colecistectomía laparoscópica y la toracotomía.
Recientemente, se ha informado un control favorable del dolor posoperatorio después de cirugías de columna lumbar o de miembros inferiores con ESPB lumbar.
Además, ESPB también se ha utilizado para condiciones de dolor crónico en las extremidades superiores e inferiores.
El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil medido por un oxímetro de pulso especial.
Aunque la sonda especial para la medición de IP es relativamente más costosa en comparación con las sondas de oximetría de pulso ordinarias, su beneficio como marcador de perfusión periférica y como índice para la estimulación simpática ha incrementado su uso progresivamente.
La IP se ha utilizado ampliamente para predecir el éxito del bloqueo del plexo braquial o del bloqueo axilar.
Los cambios en el valor de la relación PI mostraron un excelente valor predictivo para el éxito del bloqueo.
No se han realizado estudios que demuestren el valor predictivo de IP en la ESPB torácica para el alivio de la radiulopatía cervical
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu
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Daegu, Daegu, Corea del Sur, 42601
- Ji Hoon Park
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que visitaron la clínica del dolor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis foraminal cervical
- Estenosis central cervical
- Hernia de disco cervical
- espondilolistesis cervical
Criterio de exclusión:
- infección
- el embarazo
- alergia a los agentes anestésicos locales
- cirugía previa de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea base, 10 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 20 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 30 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna
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Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
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línea base, 10 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 20 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 30 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna
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Número de pacientes que muestran una reducción de la escala de calificación numérica de más del 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ESPB
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Número de pacientes que muestran una reducción de la escala de calificación numérica de más del 50 %
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1 mes después de la ESPB
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Número de pacientes que muestran una reducción en la escala de calificación numérica inferior al 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ESPB
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Número de pacientes que muestran una reducción en la escala de calificación numérica inferior al 50 %
|
1 mes después de la ESPB
|
|
Número de pacientes que no muestran reducción en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ESPB
|
Número de pacientes que no muestran reducción en la escala de calificación numérica
|
1 mes después de la ESPB
|
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Cambios en el índice de discapacidad del cuello entre 2 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de ESPB
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Cambios en el índice de discapacidad del cuello entre 2 períodos de tiempo
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línea de base, 1 mes después de ESPB
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji H Hong, Keimyung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01-025-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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