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Estudio de Hospitalización de Niños con Asma Bronquial

15 de octubre de 2023 actualizado por: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
El asma bronquial es la enfermedad respiratoria crónica más común en los niños. En la actualidad, se ha prestado más atención al tratamiento de la inflamación de las vías respiratorias y el espasmo del músculo liso, mientras que se ha ignorado la investigación relacionada sobre los factores de riesgo del ataque de asma, la formación de tapones mucosos y su efecto sobre el asma. Este estudio fue un estudio retrospectivo. Los niños hospitalizados por exacerbación aguda de asma de 2016 a 2021 fueron seleccionados como objetos de investigación. Se resumieron las manifestaciones clínicas, los resultados de la broncoscopia y los resultados de la TC pulmonar de los niños hospitalizados por exacerbación aguda del asma. Analizar los factores de riesgo de exacerbación aguda, las características clínicas, los factores de riesgo de formación de tapones mucosos en niños hospitalizados con asma y la seguridad y eficacia de la broncoscopia flexible en el diagnóstico y tratamiento de niños hospitalizados con asma. Los niños dados de alta fueron investigados mediante cuestionarios escritos o en línea para comprender el ataque agudo de asma, el nivel de control, el cumplimiento, la aplicabilidad del Plan de Acción para el Asma Infantil de China, el manejo familiar y la utilización médica de los niños con asma después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El asma es la enfermedad respiratoria crónica más común en los niños. La prevalencia del asma en niños en China aumentó casi un 50 % en 2010 en comparación con 2000, y también aumentó la proporción de niños hospitalizados por exacerbación del asma. China tiene una gran base de población y la cantidad de niños con asma es grande. El ataque de asma agudo se caracteriza principalmente por la contracción del músculo liso de las vías respiratorias y la obstrucción del tapón mucoso. En la actualidad, se ha prestado más atención al tratamiento de la inflamación de la mucosa de las vías respiratorias y el espasmo del músculo liso, mientras que se ha ignorado la investigación relacionada sobre los factores de riesgo del ataque agudo de asma, la formación de tapones mucosos y su efecto sobre el asma. La broncoscopia puede eliminar directa y eficazmente el tapón mucoso formado en las vías respiratorias de los niños con asma, pero faltan normas y procedimientos de aplicación claros. La identificación de los factores de riesgo de la formación de tapones mucosos en niños hospitalizados con exacerbación del asma, la identificación del tapón mucoso, el tratamiento oportuno y específico, y la educación y capacitación después del alta son de gran importancia para reducir la tasa de hospitalización y la mortalidad. Este estudio fue retrospectivo. Los niños hospitalizados por exacerbación aguda de asma de 2016 a 2021 fueron seleccionados como objetos de investigación. Se resumieron las manifestaciones clínicas, los resultados de la broncoscopia y los resultados de la TC pulmonar de los niños hospitalizados por exacerbación aguda del asma. Analizar los factores de riesgo de exacerbación aguda, las características clínicas, los factores de riesgo de formación de tapones mucosos en niños hospitalizados con asma y la seguridad y eficacia de la broncoscopia flexible en el diagnóstico y tratamiento de niños hospitalizados con asma. Los niños dados de alta fueron investigados mediante cuestionarios escritos o en línea para comprender el ataque agudo de asma, el nivel de control, el cumplimiento, la aplicabilidad del Plan de Acción para el Asma Infantil de China, el manejo familiar y la utilización médica de los niños con asma después del alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

470

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ju yin, doctor
  • Número de teléfono: +86-010-59616313
  • Correo electrónico: yinjucw@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Children's hospital affiliated to capital medical university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños ingresados ​​con episodios agudos de asma

Descripción

Criterios de inclusión:

• Niños ingresados ​​con episodios agudos de asma entre enero de 2016 y diciembre de 2021

Criterio de exclusión:

  • La información básica está incompleta.
  • Falta de información relevante sobre diagnóstico y tratamiento después del ingreso
  • Los que no están de acuerdo con el seguimiento telefónico
  • Enfermedades básicas como corazón, hígado y riñón
  • Niños con inmunodeficiencia primaria o secundaria, enfermedades metabólicas genéticas, tumores o después de un trasplante de órganos o células madre hematopoyéticas
  • Tuberculosis pulmonar activa y niños con antecedentes de asma hospitalizados por otros motivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características clínicas de los niños hospitalizados con ataque agudo de asma
Periodo de tiempo: De enero de 2016 a diciembre de 2021
características clínicas incluye: edad, sexo, gravedad del asma (leve, grave), factores inductores del asma (infección, alergia, humo, ejercicio) y gastos de hospitalización
De enero de 2016 a diciembre de 2021
Factores que influyen en la gravedad del ataque agudo en niños hospitalizados con asma
Periodo de tiempo: De enero de 2016 a diciembre de 2021
edad, sexo, antecedentes de alergias, antecedentes de nacimiento, antecedentes familiares, gravedad de la exacerbación del asma, función pulmonar y tomografía computarizada pulmonar
De enero de 2016 a diciembre de 2021
Factores de riesgo para la exacerbación aguda del asma con insuficiencia respiratoria en niños
Periodo de tiempo: De enero de 2016 a diciembre de 2021
La proporción de niños hospitalizados por exacerbación aguda de asma con insuficiencia respiratoria y edad, sexo, antecedentes de alergia (con o sin), antecedentes familiares (asma, dermatitis atópica, rinitis y alergia), la gravedad de la exacerbación del asma (leve, grave) , función pulmonar (normal, anormal) y tomografía computarizada de pulmón (normal, anormal)
De enero de 2016 a diciembre de 2021
Factores de riesgo para la formación de tapones mucosos en niños hospitalizados con exacerbación del asma
Periodo de tiempo: De enero de 2016 a diciembre de 2021
Los resultados del examen de tomografía computarizada de pulmón en niños con asma (normal, anormal), la incidencia de tapón mucoso en niños hospitalizados con asma
De enero de 2016 a diciembre de 2021
Identificación de tapones mucosos en niños hospitalizados con asma
Periodo de tiempo: De enero de 2016 a diciembre de 2021
Mediante el uso de un sistema de puntuación de moco que se basó en la anatomía segmentaria broncopulmonar, se identificaron tapones de moco en niños hospitalizados con asma. Cada segmento broncopulmonar recibió una puntuación de 1 (tapón mucoso presente) o 0 (tapón mucoso ausente). Las puntuaciones de los segmentos de cada lóbulo se sumaron para generar una puntuación de mucosidad total para ambos pulmones, lo que produjo una puntuación de mucosidad que oscilaba entre 0 y 20.
De enero de 2016 a diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: kunling shen, doctor, Beijing Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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