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Volumen pulmonar al final de la espiración en niños que despiertan de la anestesia con propofol

7 de abril de 2023 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Los efectos de la cánula nasal de alto flujo y la posición del cuerpo sobre la atelectasia usando tomografía de impedancia eléctrica en niños que se despiertan de la anestesia con propofol: un ensayo piloto controlado aleatorizado.

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado piloto es probar los efectos del oxígeno nasal de alto flujo y la elevación de la cabeza durante el despertar de la anestesia con propofol en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de las vías respiratorias.

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • ¿El oxígeno de alto flujo puede disminuir la aparición de atelectasias durante el despertar de la anestesia con propofol en pacientes pediátricos?
  • ¿La elevación de la cabeza puede disminuir la aparición de atelectasias durante el despertar de la anestesia con propofol en pacientes pediátricos?

Los investigadores compararán el oxígeno de alto flujo con el grupo de oxígeno de bajo flujo para ver si el uso de oxígeno de alto flujo reduce la aparición de atelectasias durante el despertar de la anestesia con propofol.

Y en cada grupo, los pacientes serán asignados a la posición supina frente a la posición de elevación de la cabeza para comparar los efectos de la elevación de la cabeza durante el despertar de la anestesia con propofol.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Reclutamiento
        • Hee-Soo Kim
        • Contacto:
          • Eun-hee Kim, MD. PhD
          • Número de teléfono: 82-2-2072-3661
          • Correo electrónico: beloveun@snu.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos sometidos a cirugía de las vías respiratorias con oxígeno nasal de alto flujo

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de ventilación espontánea durante la cirugía
  • menos de 1 mes
  • pacientes cianóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: oxígeno de alto flujo
Suministro de oxígeno (2L/kg/min.) durante el despertar de la anestesia con propofol
Otro: Elevación de la cabeza_H
Alto caudal_Elevación del cabezal
Otro: Supino_H
Flujo alto_supino
Comparador activo: Oxígeno de bajo flujo
Suministro de oxígeno (0,3 l/kg/min.) durante el despertar de la anestesia con propofol
Otro: Elevación de la cabeza_L
Elevación de cabeza de flujo baja
Otro: Supino_L
Flujo bajo_supino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el parámetro de tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 3 horas
desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2302-129-1408

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Elevación de la cabeza_H

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