Estudio clínico de fase II multicéntrico, de un solo grupo, abierto, de tislelizumab combinado con quimioterapia (CAPOX) en el tratamiento perioperatorio del cáncer colorrectal MSI-H/dMMR en estadio II o III

Criterios de inclusión:

1. ECOG: 0~1;
2. Pacientes con adenocarcinoma de colon o recto confirmado por histología o citología;
3. Las muestras de tejido se confirman como MSI-H mediante PCR o NGS. Si los pacientes son dMMR por inmunohistoquímica, deben confirmarse como MSI-H por PCR (Consenso de expertos sobre inmunoterapia para pacientes con cáncer colorrectal de 2021);
4. Pacientes con estadio clínico II o III (cT3-T4 N0 M0 o Tany N+M0, los ganglios linfáticos clínicamente positivos se definen como cualquier ganglio linfático ≥ 1,0 cm);
5. Período de supervivencia esperado ≥ 12 semanas;
6. Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido terapia antitumoral;
2. Haber recibido tratamiento PD-(L)1 o CTLA-4;
3. El paciente tiene alguna enfermedad autoinmune activa o tiene antecedentes de enfermedad autoinmune (como las siguientes, entre otras: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo; pacientes con vitíligo; asma que haya remitido completamente en la infancia y no requiera intervención en la edad adulta, no se pueden incluir pacientes con asma que requieran intervención médica con broncodilatadores);
4. Los pacientes están usando inmunosupresores o terapia hormonal sistémica para lograr el propósito de la inmunosupresión (dosis> 10 mg/día de prednisona u otras hormonas equivalentes) y continúan usándolos dentro de las 2 semanas antes de la inscripción;
5. Pacientes con alguna enfermedad grave y/o no controlada
6. La rutina de orina indica proteína en orina ≥ ++ y cantidad de proteína en orina confirmada de 24 horas > 1,0 g;
7. Mujeres embarazadas o lactantes;
8. Pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años (excepto carcinoma de células basales curado de la piel y carcinoma in situ del cuello uterino);
9. Quienes tengan antecedentes de abuso de psicotrópicos y no puedan dejar de hacerlo o pacientes con trastornos mentales;