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Evaluación de un sistema de sensores domiciliario para detectar descompensaciones de salud en pacientes ancianos con antecedentes de ICC o EPOC

9 de mayo de 2023 actualizado por: Sensorum Health Inc.

Viabilidad de la tecnología de sensor pasivo ambiental basado en el hogar para proporcionar una advertencia temprana de descompensación de la salud mediante la detección de desviaciones en las actividades de la vida diaria (AVD) de sujetos mayores con enfermedad crónica diagnosticada

Sensorum Health (Sensorum) está realizando un estudio piloto para determinar si la red de sensores pasivos patentada de Sensorum se puede usar para identificar señales de descompensación temprana de la salud en sujetos antes de una hospitalización por exacerbación de enfermedades crónicas u otras condiciones delicadas de atención ambulatoria. La detección temprana exitosa brindaría una ventana de oportunidad para intervenir fuera del entorno agudo en futuros estudios de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christine Fernandez
  • Número de teléfono: (973) 786-3573
  • Correo electrónico: christine@sensorum.ai

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Andrew Hotchkiss
  • Número de teléfono: (973) 946-8382
  • Correo electrónico: andrew@sensorum.ai

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Reclutamiento
        • Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Swapnel Patel, MD
        • Sub-Investigador:
          • Elliot Frank, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes admitidos como pacientes hospitalizados en el Centro Médico de la Universidad de Jersey Shore

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Capaz de consentir
  • Antecedentes documentados de diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y/o insuficiencia cardíaca congestiva (ICC)
  • Actualmente ingresado en JSUMC para observación o como paciente hospitalizado con cualquier diagnóstico ≥1 eventos de utilización hospitalaria anteriores con cualquier diagnóstico (admisiones de pacientes hospitalizados, estadías en observación en el centro o visitas al servicio de urgencias) en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad valvular cardiaca significativa
  • Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
  • CHF terminal
  • EPOC en etapa terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Monitoreo pasivo
Sin intervención
Otro: Recopilación de datos
Recopilación de datos de señales clínicamente relevantes utilizando un sistema de sensores en el hogar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retirada de la IA en el sistema de sensores pasivos
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluación de la capacidad de la IA para detectar prospectivamente eventos de utilización hospitalaria
90 dias
Precisión de la IA en el sistema de sensores pasivos
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluación de la capacidad de la IA para predecir con precisión el evento de utilización del hospital
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la revisión de datos del sensor por parte de enfermeras capacitadas
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluación de la capacidad de la enfermera para detectar prospectivamente un evento de utilización del hospital
90 dias
Precisión de la revisión de datos del sensor por enfermeras capacitadas
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluación de la capacidad de la enfermera para predecir con precisión el evento de utilización del hospital
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sensorum Health Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Swapnel Patel, MD, Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

6 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sensorum P-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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