- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05866731
El estudio de los gemelos del ritmo cardíaco
El estudio de gemelos con ritmo cardíaco: un estudio piloto en gemelos idénticos y fraternos
Las contracciones auriculares prematuras (PAC) y las contracciones ventriculares prematuras (PVC) se observan en la mayoría de las personas monitoreadas durante más de unas pocas horas. Aunque el curso clínico de los PAC y CVP suele ser benigno, se ha descrito que la frecuencia elevada de PAC o CVP provoca diversas comorbilidades y empeora los resultados en diferentes grupos de pacientes. Por ejemplo, los PAC pueden iniciar episodios de fibrilación auricular, y el recuento de PAC es muy específico para predecir el diagnóstico de fibrilación auricular incidente. El aumento de las frecuencias de CVP es un predictor importante de insuficiencia cardíaca incidente.
Si bien la sabiduría convencional dicta que las exposiciones ambientales comunes determinan las frecuencias de PAC y PVC, esto no se ha confirmado en estudios rigurosos. Aún se desconoce si las frecuencias de PAC y PVC pueden tener bases genéticas.
Las comparaciones entre gemelos idénticos y mellizos pueden proporcionar estimaciones de la heredabilidad. Los gemelos fraternos son un control ideal porque, al igual que los gemelos idénticos, comparten un útero, tienen el mismo cumpleaños y su entorno mientras crecen es tan similar como el de los gemelos idénticos. Sin embargo, mientras que los gemelos idénticos comparten aproximadamente el 100 % del mismo ADN heredado, los gemelos fraternos comparten, en promedio, alrededor del 50 %. Al monitorear gemelos idénticos y fraternos con electrocardiogramas (ECG) portátiles, podremos contar los PAC y PVC durante un período de tiempo consecutivo para describir la agregación familiar de estos complejos. Este, hasta donde sabemos, sería el primer estudio que compara las frecuencias de PAC y PVC en gemelos fraternos idénticos y del mismo sexo, proporcionando la primera evaluación de cómo la herencia genética puede influir en las cargas de ectopia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grace Wall
- Número de teléfono: 415-562-5906
- Correo electrónico: grace.wall@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Grace Wall
- Número de teléfono: 415-562-5906
- Correo electrónico: grace.wall@ucsf.edu
-
Contacto:
- Emilie Frimodt-Møller
- Correo electrónico: emilief_m@hotmail.com
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Investigador principal:
- Greg Marcus, MD, MAS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gemelos fraternos idénticos o del mismo sexo
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Uso actual de medicamentos antiarrítmicos (incluidos los bloqueadores beta)
- Diagnóstico de cardiopatías congénitas
- Diagnóstico de fibrilación auricular persistente o permanente
- Ablación cardíaca previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Gemelos idénticos
Se inscribirán 60 gemelos idénticos (30 juegos).
Los participantes responderán de 15 a 20 minutos de cuestionarios sobre datos demográficos, estilo de vida, historial médico y antecedentes familiares a través de Zoom o por teléfono con un coordinador del estudio.
Luego, los participantes recibirán por correo un monitor de ritmo cardíaco iRhythm Zio XT, o EKG, para aplicar y usar durante un máximo de 2 semanas, así como un kit de recolección de saliva DNA Genotek para recolectar una pequeña muestra de saliva.
Los participantes devolverán el monitor y la muestra de saliva al equipo de estudio, y se les reembolsará al devolverlos.
El equipo de estudio también está solicitando la validación de la foto para verificar el estado de gemelos.
|
Gemelos fraternos del mismo sexo
Se inscribirán 60 gemelos fraternos del mismo sexo (30 conjuntos).
Los participantes responderán de 15 a 20 minutos de cuestionarios sobre datos demográficos, estilo de vida, historial médico y antecedentes familiares a través de Zoom o por teléfono con un coordinador del estudio.
Luego, los participantes recibirán por correo un monitor de ritmo cardíaco iRhythm Zio XT, o EKG, para aplicar y usar durante un máximo de 2 semanas, así como un kit de recolección de saliva DNA Genotek para recolectar una pequeña muestra de saliva.
Los participantes devolverán el monitor y la muestra de saliva al equipo de estudio, y se les reembolsará al devolverlos.
El equipo de estudio también está solicitando la validación de la foto para verificar el estado de gemelos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de contracciones auriculares prematuras (PAC)
Periodo de tiempo: Máximo de 2 semanas
|
Esto se medirá usando un monitor EKG portátil.
|
Máximo de 2 semanas
|
Frecuencia de contracciones ventriculares prematuras (PVC)
Periodo de tiempo: Máximo de 2 semanas
|
Esto se medirá usando un monitor EKG portátil.
|
Máximo de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-35126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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