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El estudio de los gemelos del ritmo cardíaco

10 de mayo de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

El estudio de gemelos con ritmo cardíaco: un estudio piloto en gemelos idénticos y fraternos

Las contracciones auriculares prematuras (PAC) y las contracciones ventriculares prematuras (PVC) se observan en la mayoría de las personas monitoreadas durante más de unas pocas horas. Aunque el curso clínico de los PAC y CVP suele ser benigno, se ha descrito que la frecuencia elevada de PAC o CVP provoca diversas comorbilidades y empeora los resultados en diferentes grupos de pacientes. Por ejemplo, los PAC pueden iniciar episodios de fibrilación auricular, y el recuento de PAC es muy específico para predecir el diagnóstico de fibrilación auricular incidente. El aumento de las frecuencias de CVP es un predictor importante de insuficiencia cardíaca incidente.

Si bien la sabiduría convencional dicta que las exposiciones ambientales comunes determinan las frecuencias de PAC y PVC, esto no se ha confirmado en estudios rigurosos. Aún se desconoce si las frecuencias de PAC y PVC pueden tener bases genéticas.

Las comparaciones entre gemelos idénticos y mellizos pueden proporcionar estimaciones de la heredabilidad. Los gemelos fraternos son un control ideal porque, al igual que los gemelos idénticos, comparten un útero, tienen el mismo cumpleaños y su entorno mientras crecen es tan similar como el de los gemelos idénticos. Sin embargo, mientras que los gemelos idénticos comparten aproximadamente el 100 % del mismo ADN heredado, los gemelos fraternos comparten, en promedio, alrededor del 50 %. Al monitorear gemelos idénticos y fraternos con electrocardiogramas (ECG) portátiles, podremos contar los PAC y PVC durante un período de tiempo consecutivo para describir la agregación familiar de estos complejos. Este, hasta donde sabemos, sería el primer estudio que compara las frecuencias de PAC y PVC en gemelos fraternos idénticos y del mismo sexo, proporcionando la primera evaluación de cómo la herencia genética puede influir en las cargas de ectopia cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Grace Wall
  • Número de teléfono: 415-562-5906
  • Correo electrónico: grace.wall@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Greg Marcus, MD, MAS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se pueden inscribir gemelos del mismo sexo de cualquier parte del mundo, ya que todos los procedimientos del estudio se pueden realizar de forma remota. Ambos gemelos deben inscribirse para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Gemelos fraternos idénticos o del mismo sexo
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Uso actual de medicamentos antiarrítmicos (incluidos los bloqueadores beta)
  • Diagnóstico de cardiopatías congénitas
  • Diagnóstico de fibrilación auricular persistente o permanente
  • Ablación cardíaca previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Gemelos idénticos
Se inscribirán 60 gemelos idénticos (30 juegos). Los participantes responderán de 15 a 20 minutos de cuestionarios sobre datos demográficos, estilo de vida, historial médico y antecedentes familiares a través de Zoom o por teléfono con un coordinador del estudio. Luego, los participantes recibirán por correo un monitor de ritmo cardíaco iRhythm Zio XT, o EKG, para aplicar y usar durante un máximo de 2 semanas, así como un kit de recolección de saliva DNA Genotek para recolectar una pequeña muestra de saliva. Los participantes devolverán el monitor y la muestra de saliva al equipo de estudio, y se les reembolsará al devolverlos. El equipo de estudio también está solicitando la validación de la foto para verificar el estado de gemelos.
Gemelos fraternos del mismo sexo
Se inscribirán 60 gemelos fraternos del mismo sexo (30 conjuntos). Los participantes responderán de 15 a 20 minutos de cuestionarios sobre datos demográficos, estilo de vida, historial médico y antecedentes familiares a través de Zoom o por teléfono con un coordinador del estudio. Luego, los participantes recibirán por correo un monitor de ritmo cardíaco iRhythm Zio XT, o EKG, para aplicar y usar durante un máximo de 2 semanas, así como un kit de recolección de saliva DNA Genotek para recolectar una pequeña muestra de saliva. Los participantes devolverán el monitor y la muestra de saliva al equipo de estudio, y se les reembolsará al devolverlos. El equipo de estudio también está solicitando la validación de la foto para verificar el estado de gemelos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de contracciones auriculares prematuras (PAC)
Periodo de tiempo: Máximo de 2 semanas
Esto se medirá usando un monitor EKG portátil.
Máximo de 2 semanas
Frecuencia de contracciones ventriculares prematuras (PVC)
Periodo de tiempo: Máximo de 2 semanas
Esto se medirá usando un monitor EKG portátil.
Máximo de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Contracción ventricular prematura

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