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Secuelas a largo plazo de la infección por SARS-COV-2: diabetes mellitus

13 de julio de 2023 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Los pacientes hospitalizados con COVID-19 grave tienen una mayor incidencia de resistencia a la insulina, deterioro de la función de las células beta, intolerancia a la glucosa (prediabetes) y diabetes tipo 2 manifiesta (T2D) en comparación con los pacientes no hospitalizados con COVID-19 y las personas negativas para COVID-19 en el seguimiento a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es comprender los efectos a largo plazo de la infección por COVID-19 en personas sin antecedentes de diabetes. Este estudio analizará varias medidas de la diabetes, como el control glucémico (niveles de glucosa/azúcar en la sangre), la función de las células beta (células que producen insulina para controlar el azúcar), la secreción de insulina y la sensibilidad a la insulina (niveles de insulina en ayunas).

Se inscribirán los siguientes participantes: 1) han tenido una infección por COVID-19 y fueron hospitalizados y se recuperaron, o 2) han tenido una infección leve por COVID-19 y fueron atendidos en clínicas para pacientes ambulatorios o en la sala de emergencias y no requirieron ser hospitalizados, o 3) no han tenido infección por COVID-19 pero fueron atendidos en clínicas ambulatorias o en la sala de emergencias durante el mismo período de tiempo.

Los investigadores esperan conocer los efectos a largo plazo de la infección por COVID-19 en pacientes hospitalizados. Específicamente, se centrarán en el desarrollo posterior de la diabetes y los trastornos metabólicos asociados, como la alteración de la secreción de insulina y la resistencia a la insulina. Es necesario investigar una relación entre COVID-19 y la diabetes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marzieh Salehi, MD
  • Número de teléfono: (210) 567-6691
  • Correo electrónico: salehi@uthscsa.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Reclutamiento
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se estudiarán tres grupos de la población de fondo (general), incluida la ascendencia mexicana, que no tienen antecedentes de diabetes o tratamiento con medicamentos para la diabetes antes de la infección por COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) < 40 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de diabetes previos a la infección por SARS-CoV-2
  • Tomó medicamentos utilizados para tratar la diabetes antes de la infección por SARS-CoV-2
  • Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de enfermedad importante de órganos y sistemas antes de la infección por COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo COVID-19 severo
Internado en UCI con COVID-19 (PCR positivo) y recuperado
Otro: Medida de parámetros fisiológicos
A los participantes se les realizará una prueba de sensibilidad a la insulina en el músculo hepático y el tejido adiposo.
Grupo COVID-19 positivo leve
COVID-19 positivos (por PCR) que se recuperaron de COVID-19 leve y fueron atendidos en consultas externas o urgencias con síntomas que no justificaron hospitalización.
Otro: Medida de parámetros fisiológicos
A los participantes se les realizará una prueba de sensibilidad a la insulina en el músculo hepático y el tejido adiposo.
Grupo negativo COVID-19
COVID-19 negativo (por PCR) y visto en clínicas ambulatorias o urgencias durante el mismo período de tiempo que los Grupos I y II.
Otro: Medida de parámetros fisiológicos
A los participantes se les realizará una prueba de sensibilidad a la insulina en el músculo hepático y el tejido adiposo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del porcentaje de glucosa glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Cambio en HbA1c e indicación de los niveles de glucosa durante un período de 3 meses
Línea de base a 24 meses
Medida de glucosa plasmática libre (FPG)
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Cambio en FPG
Línea de base a 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 meses
Cambio en el peso corporal durante el período de estudio
Línea de base a 25 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ralph DeFronzo, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20220656H
  • OT2HL161847-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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