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Terapia con ondas de choque versus terapia con láser de bajo nivel en pacientes con fascitis plantar

20 de febrero de 2024 actualizado por: Reham Mohamed Lotfy Soliman, Cairo University

Efecto de la terapia con ondas de choque frente a la terapia con láser de bajo nivel en pacientes con fascitis plantar

Tanto la terapia con ondas de choque como la terapia con láser de baja intensidad en la fascitis plantar son eficaces para mejorar estos casos sin ningún efecto secundario, pero no existen estudios publicados previamente sobre el uso de la terapia con ondas de choque versus la terapia con láser de baja intensidad en la fascitis plantar y, por lo tanto, la evidencia Queda por establecer su aceptabilidad y eficacia comparadas entre sí.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fascitis plantar es el resultado de una irritación degenerativa del origen de la fascia plantar en la tuberosidad media del calcáneo del talón, así como en las estructuras perifasciales circundantes, es un problema común que representa aproximadamente un millón de visitas de pacientes por año, a menudo es una lesión por uso excesivo . Como resultado, los gastrocnemios, sóleos y/u otros músculos posteriores de las piernas también se han encontrado comúnmente en pacientes con esta afección.

Se cree que la terapia con ondas de choque proporciona una analgesia duradera y estimula el proceso de curación. La terapia con láser de bajo nivel se ha utilizado para aliviar el dolor causado por la fascitis plantar. Además, el estiramiento de los flexores plantares acortados y contraídos puede influir positivamente en las actividades funcionales de la vida diaria de un individuo. y disminuir el riesgo de lesiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Reham M Lotfy, Msc
  • Número de teléfono: 01063251724
  • Correo electrónico: mnabilbebo@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad oscila entre los 40-60 años.
  2. Se incluirán ambos sexos.
  3. Fascitis plantar unilateral.
  4. Duración de los síntomas más de 4 semanas.
  5. Test de Windlass positivo y test de Tinel y compresión de calcáneo negativos.
  6. Los pacientes serán clasificados según su IMC (18,5 - 24,9) kg/m2

Criterio de exclusión:

  1. Herida abierta, infección en la superficie plantar del pie.
  2. Historia de la cirugía del pie.
  3. Antecedentes de trauma o fractura en pie o tobillo.
  4. Dolor neuropático como diabetes mellitus.
  5. Enfermedad vascular periférica.
  6. Fractura por estrés del calcáneo o evidencia de un cuerpo extraño o tumor del talón afectado.
  7. Previamente sufrió una ruptura o cirugía de la fascia plantar. Osteomielitis existente o previa del calcáneo afectado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
programa de fisioterapia convencional (Instrucciones, Aplicación de hielo, Masaje de tejido profundo, Ejercicios de estiramiento, Movilización articular y ejercicios isométricos).
Otro: terapia convencional
terapia convencional (instrucciones, aplicación de hielo, masaje de tejido profundo, ejercicios de estiramiento, movilización articular y ejercicios isométricos)
Experimental: Grupo experimental 1
Terapia de ondas de choque + Fisioterapia convencional.
Otro: terapia convencional
terapia convencional (instrucciones, aplicación de hielo, masaje de tejido profundo, ejercicios de estiramiento, movilización articular y ejercicios isométricos)
Otro: terapia de ondas de choque
Las ondas acústicas (ondas de choque) que pueden transportar energía y propagarse a través de los tejidos promueven los efectos curativos.
Experimental: Grupo experimental 2
Terapia láser de baja intensidad + Fisioterapia convencional.
Otro: terapia convencional
terapia convencional (instrucciones, aplicación de hielo, masaje de tejido profundo, ejercicios de estiramiento, movilización articular y ejercicios isométricos)
Otro: terapia con láser de bajo nivel
La aplicación de luz a un sistema biológico para promover la regeneración de tejidos, reducir la inflamación y aliviar el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el cambio en el nivel de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
La escala analógica visual (EVA) es un instrumento de evaluación del nivel de intensidad del dolor ampliamente utilizado en pacientes con fascitis plantar. La escala analógica visual (VAS) generalmente se compone de una línea horizontal de cero (valor mínimo) a 10 (valor máximo), donde cero significa (sin dolor) y 10 significa (el peor dolor) que uno pueda imaginar.
Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
Evaluar el cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
Se utilizará algometría de presión para evaluar el umbral de presión del dolor para las dos ubicaciones predeterminadas en la pierna afectada: gastrocnemio (punto medio sobre el vientre muscular) y sóleo (punto central del vientre muscular 10 cm por encima del tendón de Aquiles). El participante hablará en el punto en que la presión provoque una sensación dolorosa. Este proceso se repetirá 3 veces de la misma manera y se registrarán tres mediciones en el mismo punto de la fascia plantar. Se registrará un promedio de las tres lecturas. Las puntuaciones más altas del algómetro indican un mayor umbral de presión, por lo tanto, menos sensibilidad. Las puntuaciones más bajas del algómetro indican un umbral de presión menor, por lo tanto, más sensibilidad.
Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
Evaluar el cambio en el rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
El rango de movimiento del tobillo (ROM) se medirá mediante el uso de un goniómetro digital (se medirán los rangos de flexión dorsal y flexión plantar del tobillo). Puede monitorear el progreso de la intervención.
Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
Evaluar el cambio en la discapacidad funcional del pie.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
La discapacidad funcional del pie se evaluará mediante el cuestionario de medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM). Las puntuaciones más altas en el cuestionario indican un nivel más alto de funcionamiento físico y las puntuaciones más bajas en el cuestionario indican un nivel más bajo de funcionamiento físico.
Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
Evaluar el cambio en la estabilidad del tobillo.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
El sistema de equilibrio de la computadora de evaluación humana (HUMAC) se utilizará en el estudio actual para evaluar los límites de estabilidad de la articulación del tobillo.
Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Fatma S Amin, Professor, Cairo University
  • Director de estudio: Rania N Karkousha, Ass.prof, Cairo University
  • Director de estudio: Mohamed I Abd Elhay, Lecturer, Cairo University
  • Director de estudio: Ashraf N Moharram, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004154

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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