Un estudio en profundidad que evalúa las experiencias de los pacientes en la investigación de la esquizofrenia
12 de mayo de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Identificación de los factores que afectan las experiencias de estudios clínicos de los pacientes con esquizofrenia
Históricamente, la participación en la investigación ha estado sesgada hacia ciertos datos demográficos. Sin embargo, hay escasez de estudios que profundicen en los factores subyacentes que influyen en la participación de los pacientes, tanto positiva como negativamente.
Se invitará a varias personas a inscribirse en este estudio para que pueda recopilar una variedad de datos sobre las experiencias de los ensayos clínicos de esquizofrenia e identificar las barreras para la participación, así como las causas del fracaso o el abandono de los participantes.
Los datos recopilados de este estudio se analizarán y utilizarán para mejorar las experiencias de futuros pacientes con esquizofrenia que sean reclutados para ensayos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 4159004227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con esquizofrenia que están considerando activamente inscribirse en un ensayo clínico observacional, pero que aún no han completado la inscripción y la aleatorización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se ha identificado a sí mismo como que planea inscribirse en un ensayo clínico
- El paciente ha sido diagnosticado con esquizofrenia.
- El paciente tiene un mínimo de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- El paciente no entiende, firma y devuelve el formulario de consentimiento
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
- la paciente esta embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que deciden participar en una investigación sobre esquizofrenia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Tasa de pacientes que permanecen en el ensayo clínico de esquizofrenia hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kishimoto T, Robenzadeh A, Leucht C, Leucht S, Watanabe K, Mimura M, Borenstein M, Kane JM, Correll CU. Long-acting injectable vs oral antipsychotics for relapse prevention in schizophrenia: a meta-analysis of randomized trials. Schizophr Bull. 2014 Jan;40(1):192-213. doi: 10.1093/schbul/sbs150. Epub 2012 Dec 17.
- Barnett PG, Scott JY, Rosenheck RA; CSP 555 Study Group. How do clinical trial participants compare to other patients with schizophrenia? Schizophr Res. 2011 Aug;130(1-3):34-9. doi: 10.1016/j.schres.2011.03.033. Epub 2011 Apr 22.
- Maric NP, Jovicic MJ, Mihaljevic M, Miljevic C. Improving Current Treatments for Schizophrenia. Drug Dev Res. 2016 Nov;77(7):357-367. doi: 10.1002/ddr.21337. Epub 2016 Sep 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 84771018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .