Células madre mesenquimales para pacientes con infección por VIH que no responden a la inmunidad

La terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) es un medio eficaz para inhibir la replicación del virus, aumentar el número de linfocitos T CD4+ y reducir la mortalidad en personas infectadas por el VIH. Sin embargo, se ha encontrado que alrededor del 10% - 40% de los pacientes no han logrado la reconstrucción ideal de la función inmunológica bajo la condición de un buen control de la carga viral y se les conoce como "respondedores inmunológicos inadecuados" o "no respondedores inmunes" (INR) .

Se han propuesto una serie de medidas de intervención para los pacientes con falta de respuesta inmunitaria, como la terapia con hormona de crecimiento, la terapia inmunosupresora, la terapia con citoquinas, la terapia con medicina tradicional china, etc., pero no existe un tratamiento específico y eficaz en la práctica clínica.

Las células madre mesenquimales (MSC) son células madre pluripotentes con alta capacidad de autorrenovación y potencial de diferenciación multidireccional derivadas del mesodermo. Las MSC tienen efectos terapéuticos considerables debido a sus capacidades de migración, diferenciación, inmunomodulación y regeneración. El efecto inmunomodulador de las células madre mesenquimales puede inhibir la activación inmune excesiva en los pacientes. Al mismo tiempo, el efecto paracrino de las células madre mesenquimales también puede regular el microambiente desordenado y promover la reparación de células y tejidos dañados.

Este es un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y viabilidad de un régimen de tratamiento de 3 dosis con MSC (1 millón de células/Kg de MSC, meses 0-1-2) en adultos infectados por el VIH con falta de respuesta inmune. . Los sujetos se aleatorizan en bloque (1:1) para recibir MSC (n=10) o placebo (n=10), como tratamiento de control. Los cambios en el recuento de CD4+T y CD4/8, los eventos adversos y los signos de infección oportunista se evalúan como determinantes de la seguridad y la eficacia de las MSC. Los criterios de valoración del estudio se miden a lo largo de un período de seguimiento de 12 meses, que incluye 7 visitas.