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El impacto de los métodos de diagnóstico rápido en el diagnóstico de infecciones fúngicas en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Assiut

29 de enero de 2024 actualizado por: Sara salah abd El mawgoud, Assiut University
El diagnóstico de la enfermedad fúngica invasiva sigue siendo un desafío en el laboratorio clínico. Se evaluará el uso de espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz (MALDI-TOF MS) para la identificación de hongos filamentosos, así como su aplicación para pruebas de resistencia antifúngica y tipificación de cepas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las infecciones fúngicas son infecciones oportunistas potencialmente mortales que se han convertido en una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en pacientes en estado crítico. Las infecciones por levaduras, principalmente Candida spp., siguen siendo mucho más frecuentes que las infecciones por moho [1]. Entre las infecciones por moho, Aspergillus spp. representan los hongos filamentosos aislados con mayor frecuencia en estas circunstancias [1] Las especies de Candida son la causa más común de infecciones fúngicas nosocomiales y la cuarta fuente más común de infecciones adquiridas en hospitales. La candidiasis es una infección causada por Candida, principalmente limitada a la piel, las uñas y las membranas mucosas. Sin embargo, puede causar infecciones sistémicas graves [2]. La candidiasis es una infección oportunista que ocurre en presencia de factores predisponentes como la administración extensa y prolongada de antimicrobianos de amplio espectro, corticosteroides, agentes inmunosupresores y fármacos citotóxicos, diabetes mellitus, VIH, insuficiencia renal crónica, hemodiálisis, trasplante renal o catéter urinario permanente [3]. .La patogenicidad de Candida spp. está relacionado con una combinación de factores microbianos como su capacidad de crecer a 37 °C, polimorfismo, formación de biopelículas, secreción de enzimas hidrolíticas y cambios fenotípicos[4]. Las especies de Candida se identifican mediante diferentes métodos fenotípicos que incluyen el examen de sus características morfológicas, el análisis de su capacidad de asimilación y/o fermentación de carbohidratos y su capacidad de asimilar diferentes compuestos de nitrógeno [5]. Numerosas clases de antimicóticos se utilizan para tratar infecciones por Candida; polienos, azoles, equinocandinas y alilaminas. Estos antifúngicos se usan con eficacia variable según el tipo, el sitio de infección y la susceptibilidad de las diferentes especies de Candida. Los azoles son los fármacos antimicóticos que se utilizan con mayor frecuencia para tratar las infecciones por Candida, ya que alcanzan altas tasas de éxito incluso en tratamientos de corta duración. Sin embargo, ha surgido resistencia entre las especies de Candida previamente susceptibles tras el uso ampliado de agentes antifúngicos [6]. Los métodos de prueba de susceptibilidad antifúngica que incluyen la dilución en caldo, la difusión en disco y la prueba E ahora están disponibles con puntos de corte específicos de especies desarrollados por el Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI) para múltiples agentes antifúngicos [7].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes de todos los grupos de edad y de ambos sexos con sospecha clínica de infección fúngica en las unidades de cuidados intensivos del hospital universitario de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán pacientes de todos los grupos de edad y de ambos sexos con sospecha clínica de infección fúngica en las unidades de cuidados intensivos del hospital universitario de Assiut.

Criterio de exclusión:

  • -Los pacientes que estén en tratamiento antifúngico y se nieguen a participar serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar fenotípicamente el porcentaje de diferentes infecciones fúngicas aisladas de varias muestras clínicas en unidades de cuidados intensivos. y Evaluar su patrón de susceptibilidad antifúngica.
Periodo de tiempo: base
Evaluar la precisión de Maldi-TOF en el diagnóstico de infecciones fúngicas
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: asmaa omar, Professor
  • Silla de estudio: mohamed zakaria, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Diagnosis of fungal infection

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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