- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05876962
El impacto de los métodos de diagnóstico rápido en el diagnóstico de infecciones fúngicas en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Assiut
29 de enero de 2024 actualizado por: Sara salah abd El mawgoud, Assiut University
El diagnóstico de la enfermedad fúngica invasiva sigue siendo un desafío en el laboratorio clínico.
Se evaluará el uso de espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz (MALDI-TOF MS) para la identificación de hongos filamentosos, así como su aplicación para pruebas de resistencia antifúngica y tipificación de cepas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones fúngicas son infecciones oportunistas potencialmente mortales que se han convertido en una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en pacientes en estado crítico.
Las infecciones por levaduras, principalmente Candida spp., siguen siendo mucho más frecuentes que las infecciones por moho [1].
Entre las infecciones por moho, Aspergillus spp.
representan los hongos filamentosos aislados con mayor frecuencia en estas circunstancias [1] Las especies de Candida son la causa más común de infecciones fúngicas nosocomiales y la cuarta fuente más común de infecciones adquiridas en hospitales.
La candidiasis es una infección causada por Candida, principalmente limitada a la piel, las uñas y las membranas mucosas.
Sin embargo, puede causar infecciones sistémicas graves [2].
La candidiasis es una infección oportunista que ocurre en presencia de factores predisponentes como la administración extensa y prolongada de antimicrobianos de amplio espectro, corticosteroides, agentes inmunosupresores y fármacos citotóxicos, diabetes mellitus, VIH, insuficiencia renal crónica, hemodiálisis, trasplante renal o catéter urinario permanente [3]. .La patogenicidad de Candida spp. está relacionado con una combinación de factores microbianos como su capacidad de crecer a 37 °C, polimorfismo, formación de biopelículas, secreción de enzimas hidrolíticas y cambios fenotípicos[4].
Las especies de Candida se identifican mediante diferentes métodos fenotípicos que incluyen el examen de sus características morfológicas, el análisis de su capacidad de asimilación y/o fermentación de carbohidratos y su capacidad de asimilar diferentes compuestos de nitrógeno [5].
Numerosas clases de antimicóticos se utilizan para tratar infecciones por Candida; polienos, azoles, equinocandinas y alilaminas.
Estos antifúngicos se usan con eficacia variable según el tipo, el sitio de infección y la susceptibilidad de las diferentes especies de Candida.
Los azoles son los fármacos antimicóticos que se utilizan con mayor frecuencia para tratar las infecciones por Candida, ya que alcanzan altas tasas de éxito incluso en tratamientos de corta duración.
Sin embargo, ha surgido resistencia entre las especies de Candida previamente susceptibles tras el uso ampliado de agentes antifúngicos [6].
Los métodos de prueba de susceptibilidad antifúngica que incluyen la dilución en caldo, la difusión en disco y la prueba E ahora están disponibles con puntos de corte específicos de especies desarrollados por el Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI) para múltiples agentes antifúngicos [7].
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sara salah
- Número de teléfono: 01092127787
- Correo electrónico: fawazsara91@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes de todos los grupos de edad y de ambos sexos con sospecha clínica de infección fúngica en las unidades de cuidados intensivos del hospital universitario de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes de todos los grupos de edad y de ambos sexos con sospecha clínica de infección fúngica en las unidades de cuidados intensivos del hospital universitario de Assiut.
Criterio de exclusión:
- -Los pacientes que estén en tratamiento antifúngico y se nieguen a participar serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar fenotípicamente el porcentaje de diferentes infecciones fúngicas aisladas de varias muestras clínicas en unidades de cuidados intensivos. y Evaluar su patrón de susceptibilidad antifúngica.
Periodo de tiempo: base
|
Evaluar la precisión de Maldi-TOF en el diagnóstico de infecciones fúngicas
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: asmaa omar, Professor
- Silla de estudio: mohamed zakaria, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Colombo AL, de Almeida Junior JN, Slavin MA, Chen SC, Sorrell TC. Candida and invasive mould diseases in non-neutropenic critically ill patients and patients with haematological cancer. Lancet Infect Dis. 2017 Nov;17(11):e344-e356. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30304-3. Epub 2017 Jul 31.
- Pappas PG, Lionakis MS, Arendrup MC, Ostrosky-Zeichner L, Kullberg BJ. Invasive candidiasis. Nat Rev Dis Primers. 2018 May 11;4:18026. doi: 10.1038/nrdp.2018.26.
- Mayer FL, Wilson D, Hube B. Candida albicans pathogenicity mechanisms. Virulence. 2013 Feb 15;4(2):119-28. doi: 10.4161/viru.22913. Epub 2013 Jan 9.
- Neppelenbroek KH, Seo RS, Urban VM, Silva S, Dovigo LN, Jorge JH, Campanha NH. Identification of Candida species in the clinical laboratory: a review of conventional, commercial, and molecular techniques. Oral Dis. 2014 May;20(4):329-44. doi: 10.1111/odi.12123. Epub 2013 May 16.
- Vandeputte P, Ferrari S, Coste AT. Antifungal resistance and new strategies to control fungal infections. Int J Microbiol. 2012;2012:713687. doi: 10.1155/2012/713687. Epub 2011 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diagnosis of fungal infection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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