PCOS y cavitación de EE. UU.
19 de mayo de 2023 actualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Respuesta de la irregularidad menstrual y el estrés relacionado con la infertilidad a la cavitación por ultrasonido combinada con ejercicio aeróbico en el SOP: ensayo controlado aleatorizado doble ciego
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común en mujeres en edad reproductiva.
Las mujeres con este síndrome pueden tener períodos menstruales poco frecuentes o amenorrea y niveles excesivos de andrógenos.
Los ovarios desarrollan numerosos folículos pequeños y no logran ovular de manera regular, con subfertilidad posterior en aquellas mujeres que desean concebir.
Investigaciones recientes indicaron que las intervenciones destinadas a mejorar la calidad de vida entre las mujeres infértiles con SOP deben centrarse en aliviar el estrés relacionado con la infertilidad, especialmente entre las mujeres con un IMC alto.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar el efecto de la cavitación por ultrasonido combinada con el ejercicio aeróbico sobre la irregularidad menstrual y el estrés relacionado con la infertilidad en mujeres con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: marwa S saleh
- Número de teléfono: 01008342466
- Correo electrónico: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
Todas las mujeres en este estudio estarán en los siguientes criterios:
- Sus edades oscilarán entre los 20 y los 35 años.
- Serán diagnosticados con SOP por un ginecólogo.
- No recibe ningún tratamiento para la regularidad menstrual y la fertilidad durante el estudio.
- IMC mayor de 25 kg/m² y menor de 35 kg/m².
- Relación cintura/cadera < 0,88.
Criterio de exclusión
Las mujeres serán excluidas si tienen uno de los siguientes criterios:
- Enfermedades de la piel que impiden la aplicación de cavitación.
- Enfermedad cardiovascular grave.
- Otros trastornos endocrinos (hipotiroidismo hiperprolactinemia).
- Pacientes que tomen tratamiento hormonal en los últimos 3 meses antes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
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los pacientes realizarán un entrenamiento aeróbico durante 40 minutos en bicicleta ergométrica.
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Experimental: grupo de estudio
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Se encendió cavitación ultrasónica, se eligió el programa de cavitación 40 kHz, se ajustó el tiempo a 30 minutos. La cabeza cavitacional se movió muy lentamente sobre cada segmento abdominal en un pequeño movimiento circular durante 5 minutos. Después de terminar la ecografía focalizada de los 6 segmentos del abdomen, se limpió la piel con algodón. además de que los pacientes recibirán ejercicios aeróbicos durante 40 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés relacionado con la infertilidad
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las 12 semanas.
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Se utilizará una escala de inventario de problemas de fertilidad para evaluar el nivel de estrés antes y después del tratamiento.
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cambio desde la línea de base a las 12 semanas.
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nivel de cortisol
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las 12 semanas.
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Las muestras de saliva se recolectarán con los participantes del estudio sentados erguidos en una posición cómoda e inclinando la cabeza hacia adelante, permitiendo que la saliva se acumule en el piso de la boca.
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cambio desde la línea de base a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición antrométrica (IMC y relación cintura cadera)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las 12 semanas.
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IMC y relación cintura/cadera Mediciones de IMC en las que se divide el peso en kilogramos por el cuadrado de las estaturas en metros y la circunferencia de la cintura a la cadera medida con una cinta blanda a nivel del ombligo y la espina ilíaca anterosuperior con la mujer en la posición de pie, se realizaron antes del tratamiento y después del final del período de estudio
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cambio desde la línea de base a las 12 semanas.
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Perfil hormonal (relación LH-FSH - LH/FSH).
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las 12 semanas.
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Se extraerán muestras de sangre de una vena antecubital de cada paciente en el estudio en dos ocasiones, primero al final del segundo o tercer día del ciclo menstrual después de un ayuno nocturno justo antes de comenzar su régimen de tratamiento y segundo después de 3 meses de el tratamiento.
Se centrifugará dentro de las 2 horas posteriores a la extracción.
El suero se observará a -20°C y se analizará para LH y FSH con kits de inmunoensayo enzimático quimioluminiscente.
Los ensayos de insulina en ayunas mediante kits RIA y SHBG se determinarán mediante un ensayo inmunorradiométrico (IRMA).
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cambio desde la línea de base a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- US cavitation and PCOS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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