CIETAI y Radioterapia Secuencial en Cáncer de Pulmón Escamoso

Criterios de inclusión:

• Los pacientes se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado.
• Edad 18-80, tanto hombres como mujeres.
• Estadificación T3-4, Nany y M0 del cáncer de pulmón escamoso confirmado histológica o citológicamente (según el American Joint Committee on Cancer Staging (AJCC) 2017 Edition 8 TNM Staging System). Tipo central clasificado según imagen de tórax o broncoscopia.
• Al menos una lesión medible según RECIST 1.1.
• ECOG PS 0-1.
• Supervivencia esperada ≥ 6 meses.
• Pacientes que nunca recibieron terapia sistémica en el pasado, incluyendo radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia, o pacientes que recayeron más de 6 meses después de la quimioterapia adyuvante.

• El órgano principal funciona de acuerdo con los siguientes criterios dentro de los 7 días antes del tratamiento:

  1. Examen de rutina de sangre (sin transfusión de sangre en 14 días): hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L; valor absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 *109/L; plaquetas (PLT) ≥80 *109/L.
  2. Las pruebas bioquímicas deben cumplir con los siguientes criterios: 1) bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (ULN); 2) alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 *LSN, si se acompaña de metástasis hepática, ALT y AST ≤ 5*LSN; 3) creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5* ULN o tasa de aclaramiento de creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min; 4) albúmina sérica (≥35 g/L). (3) Ecocardiografía Doppler: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ el límite inferior del valor normal (50%).
• Se deben proporcionar muestras de tejido para el análisis de biomarcadores (como PD-L1) Los pacientes que no pudieron proporcionar nuevos tejidos podrían proporcionar de 5 a 8 secciones de parafina de 3 a 5 μm mediante la conservación de archivos. La muestra de sangre debe recolectarse en un punto de tiempo preespecificado para completar el análisis MRD dinámico continuo. (no obligatorio).

Criterio de exclusión:

• Reacciones alérgicas graves a anticuerpos humanizados o proteínas de fusión en el pasado.
• Reacciones alérgicas graves al componente contenido en el agente de contraste o agente de embolia de gránulos en el pasado.
• Metástasis en hueso, cerebro, hígado, cavidad pleural o cualquier otro órgano distante.
• Diagnóstico de inmunodeficiencia o recibido terapia con glucocorticoides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 14 días previos al estudio, permitiendo dosis fisiológicas de glucocorticoides (≤10 mg/día de prednisona o equivalente).
• Pacientes con enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas. Pacientes con diabetes tipo I, hipotiroidismo que requiera terapia de reemplazo hormonal, trastornos de la piel que no requieran tratamiento sistémico (como vitíligo, psoriasis o alopecia). Se pueden incluir pacientes que no desencadenarían.
• Enfermedad cardíaca grave, que incluye insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia incontrolable de alto riesgo, angina de pecho inestable, infarto de miocardio y enfermedad valvular grave.
• Los pacientes recibieron terapia antineoplásica sistémica, incluida la terapia citotóxica, inhibidores de la transducción de señales, inmunoterapia (o mitomicina C dentro de las 6 semanas anteriores al agrupamiento), recibieron radioterapia de campo sobreextendido (EF-RT) dentro de las 4 semanas anteriores al agrupamiento o radioterapia de campo limitado evaluar las lesiones tumorales dentro de las 2 semanas previas al agrupamiento.
• Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBV sAg) o anticuerpo del virus de la hepatitis C (HCV Ab) positivo, lo que indica infección aguda o crónica.
• Pacientes con infección activa de tuberculosis (TB) pulmonar juzgada por examen de rayos X de tórax, examen de esputo y examen físico clínico. Los pacientes con infección tuberculosa pulmonar activa en el año anterior deben ser excluidos incluso si han sido tratados; Los pacientes con infección tuberculosa pulmonar activa hace más de un año también deben ser excluidos a menos que el curso y el tipo de tratamiento antituberculoso previo hayan sido apropiados.
• Pacientes con metástasis cerebrales con síntomas o síntomas que controlan menos de 2 meses.