- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05893394
Estabilidad central como factor pronóstico de incontinencia urinaria en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot
El estudio tiene como objetivo investigar la posible correlación entre la estabilidad de los músculos centrales y la incontinencia urinaria después de la prostatectomía laparoscópica asistida por robot.
Sesenta y dos pacientes que son candidatos para la prostatectomía laparoscópica asistida por robot serán inscritos. A todos los participantes se les pedirá que sean evaluados en su funcionalidad de estabilidad central 30-40 días antes de la intervención de prostatectomía laparoscópica asistida por robot. El resultado de la funcionalidad de la estabilidad central se correlacionará con la incontinencia urinaria 45-50 días después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre la estabilidad de los músculos centrales y la incontinencia urinaria después de la prostatectomía laparoscópica asistida por robot.
Se les pedirá a los sesenta y dos participantes que sean evaluados en su funcionalidad de estabilidad central 30 a 40 días antes de la intervención de prostatectomía laparoscópica asistida por robot. La funcionalidad de la estabilidad central se evaluará a través de la batería de pruebas Loumajoki, compuesta por 10 ítems simples en los que los pacientes deben mantener la estabilidad central. Además, se administrará un cuestionario de calidad de vida (WHO Quality of Life-BREF). El resultado de la funcionalidad de la estabilidad central se correlacionará con la incontinencia urinaria medida por la prueba de PAD de 24 horas 45-50 días después de la intervención. En este punto, la estabilidad del núcleo se evaluará nuevamente como se hizo anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: roberto gatti
- Número de teléfono: 0282245610
- Correo electrónico: roberto.gatti@hunimed.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contacto:
- roberto gatti
- Número de teléfono: 0282245610
- Correo electrónico: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes candidatos a Prostatectomía Laparoscópica Asistida por Robot
- Objetividad del reclutamiento de los músculos centrales a través de la Batería Loumajoki
Criterio de exclusión:
- Incontinencia preoperatoria
- Tratamiento de radioterapia preintervención
- Cirugía urogenital previa
- Presencia concomitante de patologías neurológicas, de medicina interna o del aparato locomotor que puedan afectar a la recuperación funcional o motora
- Sujetos con déficits cognitivos y/o trastornos psiquiátricos
- Estabilización lumbar o intervenciones abdominales
- Dolor lumbar agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre la funcionalidad de la estabilidad del núcleo y la incontinencia urinaria.
Periodo de tiempo: Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía. Incontinencia urinaria evaluada 45-50 días después de la cirugía
|
Evaluar cualquier correlación entre la funcionalidad de la estabilidad del núcleo medida con la batería Loumajoki y la incontinencia urinaria medida con la prueba PAD de 24 horas.
|
Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía. Incontinencia urinaria evaluada 45-50 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre la funcionalidad de estabilidad del núcleo y la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía. Calidad de Vida evaluada 30-40 días antes de la cirugía
|
Evaluar cualquier correlación entre la funcionalidad de la estabilidad central medida con la batería Loumajoki y la calidad de vida medida con la calidad de vida de la OMS-BREF.
|
Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía. Calidad de Vida evaluada 30-40 días antes de la cirugía
|
Variación entre la funcionalidad de estabilidad del núcleo en la línea de base y en el seguimiento.
Periodo de tiempo: Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía y 45-50 días después de la cirugía
|
Para evaluar cualquier variación entre la funcionalidad de estabilidad del núcleo en la línea de base y en el seguimiento medido con la batería Loumajoki.
|
Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía y 45-50 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- CLF 23/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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