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Estabilidad central como factor pronóstico de incontinencia urinaria en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot

30 de mayo de 2023 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

El estudio tiene como objetivo investigar la posible correlación entre la estabilidad de los músculos centrales y la incontinencia urinaria después de la prostatectomía laparoscópica asistida por robot.

Sesenta y dos pacientes que son candidatos para la prostatectomía laparoscópica asistida por robot serán inscritos. A todos los participantes se les pedirá que sean evaluados en su funcionalidad de estabilidad central 30-40 días antes de la intervención de prostatectomía laparoscópica asistida por robot. El resultado de la funcionalidad de la estabilidad central se correlacionará con la incontinencia urinaria 45-50 días después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre la estabilidad de los músculos centrales y la incontinencia urinaria después de la prostatectomía laparoscópica asistida por robot.

Se les pedirá a los sesenta y dos participantes que sean evaluados en su funcionalidad de estabilidad central 30 a 40 días antes de la intervención de prostatectomía laparoscópica asistida por robot. La funcionalidad de la estabilidad central se evaluará a través de la batería de pruebas Loumajoki, compuesta por 10 ítems simples en los que los pacientes deben mantener la estabilidad central. Además, se administrará un cuestionario de calidad de vida (WHO Quality of Life-BREF). El resultado de la funcionalidad de la estabilidad central se correlacionará con la incontinencia urinaria medida por la prueba de PAD de 24 horas 45-50 días después de la intervención. En este punto, la estabilidad del núcleo se evaluará nuevamente como se hizo anteriormente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes candidatos a Prostatectomía Laparoscópica Asistida por Robot
  • Objetividad del reclutamiento de los músculos centrales a través de la Batería Loumajoki

Criterio de exclusión:

  • Incontinencia preoperatoria
  • Tratamiento de radioterapia preintervención
  • Cirugía urogenital previa
  • Presencia concomitante de patologías neurológicas, de medicina interna o del aparato locomotor que puedan afectar a la recuperación funcional o motora
  • Sujetos con déficits cognitivos y/o trastornos psiquiátricos
  • Estabilización lumbar o intervenciones abdominales
  • Dolor lumbar agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la funcionalidad de la estabilidad del núcleo y la incontinencia urinaria.
Periodo de tiempo: Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía. Incontinencia urinaria evaluada 45-50 días después de la cirugía
Evaluar cualquier correlación entre la funcionalidad de la estabilidad del núcleo medida con la batería Loumajoki y la incontinencia urinaria medida con la prueba PAD de 24 horas.
Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía. Incontinencia urinaria evaluada 45-50 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la funcionalidad de estabilidad del núcleo y la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía. Calidad de Vida evaluada 30-40 días antes de la cirugía
Evaluar cualquier correlación entre la funcionalidad de la estabilidad central medida con la batería Loumajoki y la calidad de vida medida con la calidad de vida de la OMS-BREF.
Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía. Calidad de Vida evaluada 30-40 días antes de la cirugía
Variación entre la funcionalidad de estabilidad del núcleo en la línea de base y en el seguimiento.
Periodo de tiempo: Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía y 45-50 días después de la cirugía
Para evaluar cualquier variación entre la funcionalidad de estabilidad del núcleo en la línea de base y en el seguimiento medido con la batería Loumajoki.
Estabilidad central evaluada 30-40 días antes de la cirugía y 45-50 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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