Eficacia del tratamiento con láser de CO2 fraccionado en mujeres posmenopáusicas con atrofia vaginal

Este es un estudio de investigación prospectivo que se realizará en una clínica ambulatoria privada en 30 participantes.

Todos los participantes serán programados para cuatro visitas (V1, V2, V3 y V4) con un intervalo de 4 semanas donde recibirán las intervenciones en las primeras tres visitas (V1, V2 y V3), mientras que en la última visita ( V4), el estudio evaluará la satisfacción de los participantes con el tratamiento y cualquier evento adverso que hayan experimentado durante el período del estudio.

Se recopilará el historial médico detallado de todos los participantes, incluida la edad, la edad de la menopausia, la paridad, el tipo de parto, el historial de cirugía reconstructiva vaginal, el historial de tratamiento hormonal y el estado de actividad sexual.

En cada visita (V1, V2, V3 y V4), las participantes serán entrevistadas para evaluar el índice de salud vaginal utilizando la puntuación VHI y evaluar los cambios en el índice de función sexual femenina FSFI.

Los signos de atrofia vaginal se evaluarán durante el examen pélvico. Después del examen pélvico y de completar el cuestionario, se realizarán las intervenciones.

Los participantes recibirán las intervenciones en las primeras tres visitas (V1, V2 y V3). Mientras que en la última visita (V4), el estudio evaluará la satisfacción de los participantes con el tratamiento y cualquier evento adverso que hayan experimentado durante el período de estudio. .

Los Procedimientos se realizarán en una clínica ambulatoria privada. Los participantes recibirán la intervención mediante el uso de la máquina láser de CO2. Usando las siguientes configuraciones con la pieza de mano interna: patrón cuadrado con Modo Profundo, densidad fraccionaria del 5% y nivel de energía de 50 mJ y fluencia de 283 J/cm2. La pieza de mano se insertará en la vagina (hasta 10 cm). La pieza de mano se colocará en contacto con la vagina y se girará para aplicar 12 pulsos en cada marca de 1 cm (aplicación de energía láser a una profundidad de 3 a 10 cm). ) hasta que el extremo distal de la sonda vaginal llegue al introito.

La aplicación del láser se realizará de forma ambulatoria sin anestesia local en una clínica ambulatoria.

Se aconsejará a los participantes que eviten las relaciones sexuales o los dispositivos intravaginales durante al menos 3 días después del procedimiento debido a la inflamación local transitoria en la mucosa vaginal generada por la aplicación del láser.