This job posting may have expired!
Use our `search` to find similar offers.
Similar jobs

Quality Assurance - Auditor

Charles River Laboratories International Inc (CRL)

Den Bosch (S-Hertogenbosch), NL, 5231 DD

Al meer dan 75 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander gebied is, uw vaardigheden spelen een belangrijke rol in het werk dat we uitvoeren. In ruil hiervoor helpen wij u een carrière op te bouwen waar u over gepassioneerd kunt voelen.  

Job Summary

We are seeking a Quality Assurance Auditor for our Safety Assesment site located Den Bosch.

Do you have several years of experience as a GLP QA Auditor or are you employed in an OECD GLP environment, e.g. in a laboratory as Senior Analyst / Biotechnician or Study Director? Do you also have a keen eye for quality? If that's the case, we have a vacancy - stipulated below - that is aligned with your profile:

Job Summary

Conducts quality assurance audits on challenging multi-phase non- clinical studies within an OECD GLP lab environment. Responsible for process and facility audits to ensure regulatory compliance. We are seeking a Quality Assurance Auditor within a group of 22 QA staff for our Safety Assessment site Charles River location Den Bosch/Schaijk.

Job profile: •    Performs audits of protocols, in-life critical phases; raw data and final reports to assure compliance with Good Laboratory Practice Regulations (GLP) and Standard Operating Procedures (SOP); •    Delivers advise to Charles River staff (including management and study directors) on issues relating to GLP compliance; •    Performs or leads process and facility audits and reviews corresponding regulatory documentation to ensure compliance; •    Assists in vendor and subcontractor audits; •    Assists or host sponsor and regulatory agency site audits; •    Harmonizing and improving quality processes; •    Provides training for Charles River QA and lab staff to leverage their knowledge and understanding of GLP compliance and other relevant quality systems. •    Provide recommendations for improvements in auditing of quality systems based on extensive knowledge and understanding of regulations and quality principles.

Job Qualifications

The following are the minimum requirements related to the Quality Assurance Auditor position: •    A bachelor’s degree in a scientific discipline; •    Experience with GLP or a comparable quality system; •    2-4 years of auditing experience •    Strong knowledge of Dutch and English; •    Good communication and advisory skills; •    Work as a team member; •    Accurate and quality minded. •    Quickly in learning software programs.

We offer: •    A challenging and independent position in a dynamic environment; •    The possibility to develop further in a global team; •    Good primary and secondary working conditions; •    An open company culture with an informal atmosphere.

Over Safety Assessment Charles River helpt zijn partners bij het versneld uitvoeren van preklinische geneesmiddelontwikkeling dankzij uitstekende programma's voor veiligheidsbeoordeling, de allernieuwste voorzieningen en deskundig advies op het gebied van wet- en regelgeving. Van individuele gespecialiseerde toxicologie- en “IND enabling”-onderzoeken tot pakketten op maat en complete laboratoriumondersteuning: ons ervaren team kan programma's ontwerpen en uitvoeren die anticiperen op problemen en obstakels uit de weg gaan, voor een probleemloze en efficiënte ontwikkelingsgang naar de markt.  Bij onze Safety Assessment-vestigingen lopen jaarlijks zo'n 120 programma's voor experimentele nieuwe geneesmiddelen (investigational new drugs [IND's]).

Over Charles River Charles River is een organisatie die op contract onderzoek naar vroege fasen verricht (CRO). Wij hebben op ons fundament van proefdieren, geneeskunde en wetenschap voortgebouwd om een brede portefeuille van discovery- en veiligheidsbeoordelingsdiensten te ontwikkelen (zowel Good Laboratory Practice (GLP) als non-GLP) en onze cliënten te helpen, van de inventarisatie van targets tot preklinische ontwikkeling. Charles River levert tevens een verzameling producten en diensten die tegemoetkomen aan de behoeften van onze cliënten op het gebied van klinisch laboratoriumonderzoek en productieactiviteiten. Dankzij deze brede portefeuille van producten en diensten kunnen onze cliënten een flexibeler model voor geneesmiddelontwikkeling creëren, wat de kosten verlaagt en de productiviteit en effectiviteit verhoogd zodat producten eerder op de markt gebracht kunnen worden.

Met meer dan 20.000 medewerkers bij 90 vestigingen in 20 landen wereldwijd zijn wij strategisch gepositioneerd voor het coördineren van wereldwijde middelen en kunnen wij multidisciplinaire inzichten inzetten om de unieke uitdagingen van onze cliënten op te lossen.  Onze cliënten omvatten farmaceutische multinationals, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen en medische en universitaire instellingen over de gehele wereld. 

Bij Charles River zijn wij gepassioneerd over onze rol bij de verbetering van de levenskwaliteit van andere mensen. Onze missie, onze uitstekende wetenschap en onze doelgerichte instelling werken door in alles wat we doen, en we gaan elke dag opnieuw aan de slag met de kennis dat ons werk de gezondheid en het welzijn van vele mensen helpt te verbeteren. Wij zijn trots te kunnen zeggen dat wij een rol hebben gespeeld bij de ontwikkeling van circa 85% van de geneesmiddelen die in 2021 door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd.

Bij Charles River Laboratories herkennen en werven wij talenten. Wij zijn een bedrijf dat zich inzet op het gebied van diversiteit en gelijkheid en we werken op inclusieve wijze.

Meer informatie vindt u op www.criver.com.

Job posted: 2023-03-02

3