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Pharmacovigilance/ Pharmacovigilance Specialist/ IQVIA Services
IQVIA Holdings Inc.
Primary Location: Minato-ku, Tokyo, Japan
Additonal Locations: Osaka, Japan,JPN
■担当業務
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データベース入力と評価。
- 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。PMDA報告要否の一次評価・評価内容のQC。
- 海外・国内文献・海外措置情報のトリアージ・評価・データベース入力・QC。海外・国内文献からの個別症例の検出。
- 海外・国内文献・海外措置情報の評価に基づく、研究報告、措置報告としての、PMDAへの報告要否の提案。報告書案の作成・QC。
- 症例集積検討、シグナル検出・評価。
- 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案の作成・QC。
- 顧客へのエスカレーション・調整など
- 上記に付随した業務
■勤務地
Flexible Style Work適用(在宅ベース)
必要によりオフィス(品川本社/新大阪)に出勤
■候補者の要件
■必須
* 安全性情報ケースプロセッシング
(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験が
1年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
* ビジネスレベルの日本語能力
* 高専・短大・専門学校以上の学歴
■尚可
* 症例の入力/入力データのQC業務1年以上(必須)を含む、PV業務3年以上の経験。
* ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
* 医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
Job posted: 2023-03-26