Dx-välikarsina pahanlaatuinen LAP:Vertaa PET:tä ja EBUS-TBNA:ta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä kuuluu yleisimmin esiintyviin pahanlaatuisiin kasvaimiin ja on tällä hetkellä johtava syöpään liittyvien syiden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Taiwan [1, 2]. Vaikka suuri osa tutkimuksista keskittyy keuhkosyövän hoitoon, keuhkosyövän ennuste on edelleen synkkä ja viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 15 % [3]. Valitettavasti keuhkosyövän varhainen havaitseminen on edelleen ongelma. Taiwanissa sijaitsevassa korkea-asteen sairaalassa vain 27,3 % potilaista pääsi leikkaukseen (vaihe I 15 %, vaihe II 7,5 %) [4]. Imusolmukkeiden staging on myös tärkeä leikkauksen mahdollisuuden arvioimiseksi.
Onkologit käyttävät nykyään fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaa (FDP-PET) keuhkojen massojen, yksittäisten keuhkojen kyhmyjen ja rintakehän sisäisten imusolmukkeiden arvioimiseen. Tekniikan yleistyessä sitä käytetään nyt jopa ensilinjan kuvantamistutkimuksena. Vaikka PET:llä on korkea negatiivinen ennustearvo, se ei ole herkkä eikä spesifinen erottamaan hyvänlaatuisia välikarsinaimusolmukkeita pahanlaatuisista imusolmukkeista [5, 6]. Jos PET-positiiviset välikarsinaimusolmukkeet ovat samat kuin pahanlaatuinen osa, jotkut potilaat voidaan sulkea pois mahdollisesti parantavasta leikkauksesta. Useat kansalliset ohjeryhmät ehdottavat, että PET-positiivisista imusolmukkeista tulisi ottaa biopsia, jos on todennäköistä, että tulos muuttaa kliinistä hoitoa [7, 8].
Kohdunkaulan mediastinoskopiaa on pidetty "standardimenettelynä" välikarsinaimusolmukkeiden näytteenotossa. Nämä tekniikat vaativat kuitenkin yleisanestesian, eikä niitä voitu toistaa kiinnittymisen vuoksi. Pääsy hilar-solmupisteisiin voi olla vaikeaa mediastinoskopiassa. Viime vuosina yhtä vähän invasiivista menetelmää endobronkiaalista ultraääniohjattua transbronkiaalista neulaaspiraatiota (EBUS-TBNA) on käytetty sekä hilar- että välikarsinaimusolmukkeiden biopsiaan [9]. EBUS-TBNA mahdollistaa välikarsinan imusolmukkeiden kohdistamisen kohdunkaulan mediastinoskopialla oleville alueille sekä joihinkin hilarisiin solmukkeisiin (imusolmukeasemat 2-4, 7, 10-12)[9].
Kazuhiro Yasufuku oli julkaissut ensimmäisen reaaliaikaisen EBUS-TBNA-raportin välikarsinan lymfadenopatian arvioinnissa vuonna 2004 [10]. Tällä hetkellä EBUS-TBNA:n pääasiallinen indikaatio on NSCLC:n välikarsinasolmukevaiheen määritys sen jälkeen, kun äskettäiset meta-analyysit ovat osoittaneet EBUS-TBNA:lla ja kohdunkaulan mediastinoskopialla solmuvaiheen vertailukelpoisen herkkyyden ja spesifisyyden [11]. Tehokkuus muiden sairausprosessien, kuten sarkoidoosin ja lymfooman, arvioinnissa on myös osoitettu [12].
Vaikka oli olemassa useita suuria tutkimuksia, joissa verrattiin välikarsinaisen pahanlaatuisen lymfadenopatian diagnostista tehokkuutta FDG-PET:n ja EBUS-TBNA:n välillä, tutkijoilla on oltava omat tietomme, koska TB-lymfadeniitin esiintyvyys on korkea Taiwanissa, jossa PET:n diagnostinen tarkkuus saattaa olla huonompi. alhaisempi kuin muissa maissa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao-Chi Ho, PhD
- Puhelinnumero: 886-972651317
- Sähköposti: ccho1203@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilas, jolla epäillään pahanlaatuista välikarsinan lymfadenopatiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Verenvuotodiateesi (INR > 1,4, verihiutalemäärä < 10 000/mcl)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Mediastinaalinen pahanlaatuinen lymfadenopatia
|
PET ja EBUS-TBNA kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET:n ja EBUS-TBNA:n diagnostinen arvo
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Thg-diagnostiset kriteerit pahanlaatuiselle välikarsinan lymfadenopatialle ovat seuraavat:
Kultastandardi diagnostinen menetelmä on syyllisen imusolmukkeen kirurginen biopsia. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo lasketaan. |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201004018R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PET ja EBUS-TBNA
-
NCT00859742Peruutettu
-
NCT03188562ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
NCT06913569Rekrytointi
-
NCT02592837ValmisLymfooma | Keuhkosyöpä | Lymfadenopatia | Sarkoidoosi
-
NCT07459569Ei vielä rekrytointiaTuberkuloosi | Mediasminan ja hilar -imusolmukkeiden laajentuminen
-
NCT02916459TuntematonLymfooma | Keuhkosyöpä | Lymfadenopatia | Sarkoidoosi
-
NCT06479798ValmisMediastinaalinen lymfadenopatia | Keuhkojen pahanlaatuiset kasvaimet
-
NCT07418450RekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi)