Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuormitusvoimien jakautumisen hallinta alaleuan distaalisissa pidennysproteeseissa

perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: Damascus University

In vivo -tutkimus, jossa arvioidaan kolme menetelmää kuormitusvoimien jakautumisen hallitsemiseksi alaleuan distaalisissa pidennysproteeseissa (I-luokan Kennedyn luokitus)

Nämä kaksi rakennetta, jotka tukevat alaleuan distaalisen jatkeen irrotettavaa osittaista hammasproteesia, eroavat toisistaan ​​huomattavasti viskoelastisessa vasteessa kuormitukseen. Ero jäännösharjanteen kudosten ja hampaiden kimmoisuuden välillä, jonka periodontaalinen ligamentti sallii, muodostaa tuen epätasaisuuden, joka on päinvastoin kuin hampaan tukeman irrotettavan osittaisen hammasproteesin tasainen tuki. Siksi hammasproteesi pyrkii pyörimään kaukaisimpien tukikohtiensa ympäri, mikä aiheuttaa suuria vääntöjännityksiä keuhkorakkuloihin.

Tämän liikkeen hallitsemiseen on käytetty monia menetelmiä, joista osa:

  1. Implantin tuki distaalisessa jatkeessa irrotettava.
  2. Jännityskatkaisijat tarjoavat tavan muodostaa joustava yhteys irrotettavan osittaisen hammasproteesin hampaan kiinnitysosan ja sen distaalisesti pidennetyn kudospohjaisen segmentin välille.
  3. Muutettu valutekniikka.
  4. Suunnittelun kehittäminen käyttämällä mesiaalisia epäsuoria pidikkeitä distaalisten pidikkeiden sijaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) verrata luun absorptiota tukihampaiden ympärillä vapaan satulan lähellä; (2) hammasproteesin siirtyminen ja paine pehmytkudokseen distaalisen pidennyksen RPD-proteesipohjan alla (Removable Partial Denture) (3) solumuutokset pehmytkudoksessa distaalisen jatke-RPD:n proteesipohjan alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Irrotettavat osittaiset hammasproteesit (RPD) ovat keskeisessä asemassa osittain hampaattomien hoidossa. potilaat, joilla on suuret hampaattomat tilat tai ilman takahammastukea (Kennedyn luokka I).

Kuntoutus Distal Extension irrotettavalla osittaisella hammasproteesilla (DERPD) ansaitsee erityistä huomiota, koska hampattoman alueen jäljellä olevan limakalvon ja tukihampaan parodontaalisen nivelsiteen välillä on ero kimmoisuudessa. Kun purentavoimat vaikuttavat tyviin, hampaattoman alueen limakalvon ja vastahampaiden parodontaalisen nivelsiteen välinen kimmoisuusero saa aikaan pyörivän liikkeen, jonka akseli sijaitsee purentatuilla tukihampailla. Tämä voi aiheuttaa vaakasuuntaisia ​​ja pääasiassa lateraalisia voimia niihin, mikä aiheuttaa tulehdusta, ienten vetäytymistä, hampaiden liikkuvuuden lisääntymistä ja distaalisen jäännösharjan resorptiota. Tämä liike voi aiheuttaa toiminnan heikkenemistä, epämukavuutta ja traumaa RPD:tä tukeville kudoksille.

MATERIAALI JA METODIT:

Potilaat rekrytoidaan Damaskoksen yliopiston hammaslääkärikoulun protentistien osastolta. Kolmekymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (A, B ja C). Kaikkien ryhmien potilaille käytetään alaleuan molemminpuolista distaalisesti jatkettavaa irrotettavaa osittaista hammasproteesia. Mutta jokaisella ryhmällä on oma erityinen menetelmänsä kuormitusvoimien jakamiseksi.

Ryhmässä A: A Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan käyttämällä muunneltua valettu tekniikkaa vapaalle satulaalle. Tutkijat tekevät ensisijaisen vaikutelman varastotarjottimella. Tätä seuraa lopullinen jäljennös yksittäisestä lokerosta. Metallirungon kokeilun jälkeen harjanteet poistetaan korjaamattomasta päävalusta sahalla. Sitten harjanteista saadaan korjaava jäljennös pehmeällä ZOE-jäljennöspastalla. Siksi metallirunko ja siihen liittyvä korjaava jäljennös sijoitetaan uudelleen päävalun hammasosaan ennen distaalisen jatkepohjan muuttamista.

Ryhmässä B: Irrotettavat osittaiset hammasproteesit tehdään käyttämällä tarkkuuskiinnittimiä, jotka sijoitetaan viimeiseen tukihampaan. Aluksi kruunut valmistetaan vastaanottamaan tarkkuuskiinnityksen, sitten ne sementoidaan vastaaviin tukihampaisiinsa. Siten, että saadaan aikaan joustava yhteys irrotettavan osittaisen hammasproteesin hampaan kiinnitysosan ja sen distaalisesti pidennetyn kudospohjaisen pohjan välille.

Ryhmässä C: Irrotettavat osittaiset hammasproteesit tehdään käyttämällä kimmoisaa kerrosta irrotettavan osittaisen hammasproteesin distaalisessa jatkeessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaleuan kaksipuolinen distaalinen pidennys (Class I Kennedyn luokitus).
  • Vakaa systeeminen terveys, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien puuttuminen.
  • Ei merkkejä infektiosta tai traumasta suun alueella.
  • Negatiivinen historia oireyhtymistä tai temporomandibulaarisista häiriöistä ja paratoiminnasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut Kennedyn luokituksen luokat
  • Potilaat, joiden ikä on yli hyväksytyn ikäryhmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Muutettu valutekniikka
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan altered-cast-tekniikalla vapaille satuloille.
Menettely: Muutettu heittotekniikka
Tämä tekniikka käsittelee menettelyjä, joita käytetään rakennettaessa irrotettavaa osittaista hammasproteesia työvaluille.
Muut nimet:
  • Muokattu tapaustekniikka
Active Comparator: Tarkkuuskiinnikkeet
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan tarkkuusliittimillä, jotka sijoitetaan distaalisiin tukihampaisiin.
Laite: Tarkkuuskiinnikkeet
Nämä ovat pieniä lisälaitteita, joita käytetään kuormitusvoimien jakamiseen laitteen kulumisen aikana
Muut nimet:
  • Yhteiset liitteet
Active Comparator: Kimmoisa kerros
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit tehdään käyttämällä joustavaa kerrosta kunkin laitteen distaalisessa jatkeessa.
Menettely: Kimmoisa kerros
Tämä on laitteen alla oleva kerros, joka auttaa vähentämään kuormitusvoimien siirtymistä alla oleviin pehmytkudoksiin
Muut nimet:
  • Joustava kerros

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmeän kudoksen pystysuuntainen siirtymä (STVD)
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
Pehmytkudosten pystysuuntainen siirtymä mitataan jäljennöstekniikalla vapaan pään satuloista.
Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukihampaiden absorptio luuhun
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
Luun absorption määrä mitataan käyttämällä apikaalista radiografiaa.
Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
Tukikudosten solumuutokset
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
Harjaa käytetään alla olevien pehmytkudosten levittämiseen. Solujen muutokset arvioidaan mikroskooppisesti. Havaitut muutokset analysoidaan kvantitatiivisesti.
Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Damascus University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Opintojohtaja: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UDDS-RemPro-01-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muutettu heittotekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia