Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon tutkimus sulforafaanin arvioimiseksi autismikirjon häiriön hoidossa

sunnuntai 28. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jian-Jun Ou, Central South University

12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus sulforafaanin tehon, turvallisuuden ja siihen liittyvän mekanismin arvioimiseksi autismikirjon häiriön hoidossa

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat sulforafaanin tehoa, turvallisuutta ja siihen liittyvää mekanismia autismispektrihäiriön (ASD) hoidossa. Tutkimukseen otetaan mukaan 120 ASD-potilasta, minkä jälkeen nämä potilaat satunnaistetaan sulforafaaniryhmään tai lumelääkeryhmään (60 potilasta per käsi) 12 viikon kliiniseen tutkimukseen. Kliininen teho- ja turvallisuusarviointi tehdään seulonnan/perustilanteen, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla. Tarkoituksena on verrata sulforafaania lumelääkkeeseen: 1) kliiniset ydinoireet; 2) muut käyttäytymisongelmat ja mukautuva käyttäytyminen. Myös biologisia näytteitä kerätään ja varastoidaan tutkimukseen liittyviin mekanismeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat sulforafaanin tehoa, turvallisuutta ja siihen liittyvää mekanismia autismispektrihäiriön (ASD) hoidossa. Tutkimukseen otetaan mukaan 120 ASD-potilasta, minkä jälkeen nämä potilaat satunnaistetaan sulforafaaniryhmään tai lumelääkeryhmään (60 potilasta per käsi) 12 viikon kliiniseen tutkimukseen. Kliininen teho- ja turvallisuusarviointi tehdään seulonnan/perustilanteen, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla. Tarkoituksena on verrata sulforafaania lumelääkkeeseen: 1) kliiniset ydinoireet; 2) muut käyttäytymisongelmat ja mukautuva käyttäytyminen. Tutkijat olettavat, että (1) sulforafaani on parempi kuin lumelääke ASD-potilaiden kliinisten oireiden hoidossa, mitattuna sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla, poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistalla, toistuvan käyttäytymisen asteikolla - tarkistettu ja Ohion osavaltion yliopiston autismin kliinisen globaalin vaikutelman avulla; (2) sulforafaani on parempi kuin lumelääke muiden ASD-potilaiden käyttäytymisongelmien ja mukautuvan käyttäytymisen hoidossa mitattuna Achenbachin Child Behavior Checklist and Adaptive Behavior Assessment System, toinen painos; ja (3) Biologisia näytteitä kerätään ja säilytetään siten, että hypoteesi sulforafaani voi muuttaa oksidatiivisia stressiindeksejä tai tulehduksellisia biomarkkereita ja vaikuttaa histonideasetylaasi-inhibiittorimekanismiin tai tulehdusmekanismiin ym., jotka voivat korreloida merkittävästi kliinisen paranemisen kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Guangzhou Huiai Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410001
        • The second Xiangya Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 3-15 vuotta.
  2. Täytä DSM-V:n autismikirjon häiriön diagnostiset kriteerit, ja se on tarkistettu Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) ja Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) -ohjelmalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavan fyysisen sairauden (esim. synnynnäinen sydänsairaus, kilpirauhasen sairaus, sairaudet, joihin liittyy vakavia maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuuksia, sairaudet, joihin liittyy näkö- tai kuulohäiriö jne.)
  2. Vaikea keskushermoston sairaus (esim. epilepsia et al).
  3. Muiden spesifisten geneettisten oireyhtymien (esim. Fragile-X-oireyhtymä, Downin oireyhtymä ym.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sulforafaani ryhmä
Potilaat saavat sulforafaania 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Sulforafaani
Sulforafaani (SFN) on orgaanisten rikkiyhdisteiden isotiosyanaattiryhmään kuuluva yhdiste. Sitä saadaan ristikukkaisista vihanneksista, kuten parsakaalista, ruusukaalista tai kaalista.
Muut nimet:
  • 85313323
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilaat saavat lumelääkettä 12 viikon ajan.
Muut: Plasebo
Placebotabletti koostuu tärkkelyksestä.
Muut nimet:
  • Tärkkelystabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autismin kirjon häiriöstä kärsivien lasten sosiaalisten vammojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Sosiaaliset vammat mitataan sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten jäykkien kiinnostuksen kohteiden ja käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Jäykkiä kiinnostuksen kohteita ja käyttäytymistä mitataan Repetitive Behavior Scale - Revised -asteikolla
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Autismin kirjon omaavien lasten kliinisten oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Kliiniset oireet mitataan poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistalla
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Autismin kirjon omaavien lasten muiden käyttäytymisongelmien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Muut käyttäytymisongelmat mitataan Achenbachin lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Autismikirjon omaavien lasten mukautuvan käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Mukautuva käyttäytyminen mitataan Adaptive Behavior Assessment System -järjestelmällä, toinen painos
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Autismin kirjon omaavien lasten kliinisen yleisvaikutelman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Kliininen yleisvaikutelma mitataan Ohio State Universityn Autism Clinical Global Impression -menetelmällä
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa/päätepiste
Sykkeen muutos sekuntikellolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Painon muutos punnituskoneella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Korkeuden muutos korkeusmittaustyökaluilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Verirutiinitestin muutos kliinisen laboratorion testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Paastoverenglukoosin muutos kliinisen laboratorion testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Veren lipidin muutos kliinisen laboratorion testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Maksan toiminnan muutos kliinisen laboratorion testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Munuaisten toiminnan muutos kliinisen laboratorion testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Kilpirauhasen toiminnan muutos kliinisen laboratorion testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
HBV-testin muutos kliinisen laboratorion testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Helicobacter pylori -testin muutos kliinisen laboratorion testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Virtsan rutiinitestin muutos kliinisen laboratorion testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia hoidon ilmenevien vaikutusten systemaattisella arvioinnilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikon 4, 8 ja 12 viikon kohdalla/päätepiste
Viikon 4, 8 ja 12 viikon kohdalla/päätepiste

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisten jännitysindeksien muutos Oksidatiivisten stressiindeksien tunnistussarjalla testattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Epigenetiikan indikaattoreiden muutos Epigenetiikan indikaattoreiden testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Cytokiinien ja kemokiinien muutos Cytokines & Chemokines -tunnistussarjan testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Metaboliittien muutos Metaboliittien havaitsemissarjan testaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
RNA:n ilmentymisen muutos testattuna RNA-ekspression detektiosarjalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Suoliston mikroflooran muutos Metagenomic-tekniikalla testattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa/päätepiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central South University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Illinois at Chicago
University of California
Davis family funding

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jingping Zhao, M.D., Ph. D., Central South University
  • Opintojohtaja: Jianjun Ou, M.D., Ph. D., Central South University
  • Opintojohtaja: Hua Jin, M.D., Ph. D., Department of Psychiatry, University of California
  • Päätutkija: Fengyu Zhang, Ph.D., Global Clinical and Translational Research Institute
  • Päätutkija: Daomeng Cheng, M.D., Guangzhou Huiai Hospital
  • Päätutkija: Renrong Wu, M.D.,Ph.D, Central South University
  • Opintojohtaja: John M Davis, M.D.,Ph.D, Department of Psychiatry, University of Illinoisat at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ASD201512

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Sulforafaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia