Tutkimus autologisten CIK-solujen arvioimiseksi potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma TACE:n, PEITin tai RFA:n jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. 20-80-vuotiaat miehet ja naiset;
2. HCC, jolla on diagnosoitu tyypilliset kuvantamislöydökset tai vahvistettu neulamaksabiopsialla;
3. Potilaat, jotka eivät ole elinsiirtoehdokas;
4. Potilaat, joilla ei ole maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä ja joilla on mitattavissa oleva jäännöskasvain TACE-, PEIT- tai RFA-hoidon jälkeen;
5. Potilaat, joiden elinajanodote on vähintään 6 kuukautta;
6. Child-Pugh-luokan tulee olla A tai B;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pisteet olivat 0-3;

8. Potilaat, joilla on seuraavat kliiniset laboratoriotestit:

   • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/µL tai valkosolujen määrä ≥ 4000/µL
   • Hemoglobiini ≥ 8,5 g/dl
   • Verihiutalemäärä ≥ 50 000/µL
   • Veren kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja
   • Kokonaisbilirubiini < 3 x normaalin yläraja
   • Albumiini ≥ 2,8 g/dl
   • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) / osittainen tromboplastiiniaika (PTT) < 1,5 x normaalin yläraja
9. Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on infiltratiivinen tai diffuusi HCC;
2. Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten viimeisten 6 kuukauden aikana ilmennyt sydäninfarkti, krooninen sydämen vajaatoiminta tai epästabiili sepelvaltimotauti;
3. Potilaat, jotka aikovat saada systeemistä kemoterapiaa tai kohdehoitoa;
4. Potilaat, joilla on muu pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana ennen hoitoa;
5. raskaana olevat tai imettävät potilaat;
6. Potilaat, joilla on verenvuototapahtuma;
7. Potilaat, joilla on hallitsemattomia infektioita;
8. Tunnettu tai epäilty allergia tutkittavalle aineelle tai mille tahansa tämän tutkimuksen yhteydessä annetulle aineelle;
9. Potilaat, joilla on nykyinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai Treponema Pallidum (TP) -infektio;
10. Potilaat, jotka kärsivät vakavasta autoimmuunisairaudesta;
11. Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään immunosuppressantteja tai käyttävät niitä;
12. Elinsiirron historia;
13. Minkä tahansa syövän vastaisen hoidon aikaisempi käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä, paitsi TACE-, PEIT- ja RFA-hoito;
14. Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen ja saaneet hoitoa 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä;
15. Psyykkiset tilat, jotka tekevät potilaan kyvyttömäksi ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja seurauksia;
16. Muut tilanteet, joita tutkijat pitivät sopimattomina tähän tutkimukseen.