Leikkauksen jälkeinen virtsarakon testaus täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kahta leikkauksen jälkeistä virtsarakon testaustekniikkaa potilaille, joille tehdään samana päivänä laparoskooppinen hysterektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Womens Hospital, UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotiaat naiset
- Kyky ymmärtää englantia
- Naiset, joille tehdään samana päivänä laparoskooppinen kohdunpoisto Magee-Womens Hospitalin Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollan avulla (sisältää täydellisen laparoskooppisen kohdun poistoleikkauksen, laparoskooppisen supraservikaalisen kohdun poistoleikkauksen, laparoskooppisella avusteisella emättimen kohdunpoistolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Aiemmat tai samanaikaiset urogynekologiset toimenpiteet, mukaan lukien keskivirtsaputken kiinnitys, rektocelen/kystokelen korjaukset, burch urethropexy, sacrospinous ligamentin kiinnitys, uterosacral vaginaholvin ripustus, sacrocolpopeksia
- Multippeliskleroosin historia
- Tunnettu virtsarakon pahanlaatuisuus
- Virtsarakon tai virtsanjohtimen vaurio, joka tapahtui leikkauksen aikana
- Naiset, joita hoidetaan aktiivisen virtsatieinfektion vuoksi leikkauksen aikana
- Naiset, jotka eivät päässeet kotiin samana päivänä täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen, vastaanotettiin yön yli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsarakon täytetty ryhmä
Virtsarakon täytettyyn ryhmään (ryhmä A) satunnaistettuihin koehenkilöihin tiputetaan 200 ml normaalia suolaliuosta rakkoon ennen foley-katetrin poistamista.
Foley-katetri poistetaan myöhemmin
|
Virtsarakon täyttäminen 200 ml:lla normaalia suolaliuosta välittömästi leikkauksen jälkeen, ennen foley-katetrin poistoa, saman päivän laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen voi mahdollisesti pidentää aikaa ensimmäiseen spontaaniin tyhjennykseen ja irtoamisaikaa.
Foley-katetrin poisto suoritetaan rutiininomaisesti saman päivän laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään (ryhmä B) satunnaistetuilta koehenkilöiltä vain poistetaan foley-katetrit leikkauksen lopussa.
Tämä tehdään rutiininomaisesti leikkauksen jälkeen rutiininomaisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
|
Foley-katetrin poisto suoritetaan rutiininomaisesti saman päivän laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen spontaaniin tyhjyyteen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Ensisijainen hypoteesimme on, että potilailla, joille tehdään samana päivänä laparoskooppinen kohdunpoisto, jotka satunnaistetaan ryhmään, joiden rakko täytetään 200 cc:llä normaalia suolaliuosta leikkauksen jälkeen ennen foley-katetrin poistamista, on lyhyempi aika ensimmäiseen spontaaniin tyhjennykseen. .
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika päästää sairaalasta saman päivän laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Oletamme, että potilailla, joille tehdään samana päivänä laparoskooppinen kohdunpoistoleikkaus ja jotka satunnaistetaan ryhmään, joiden rakko on täytetty 200 cm3:n normaalilla suolaliuoksella leikkauksen jälkeen, ennen foley-katetrin poistamista, on lyhyempi kotiutumisen aika.
Kirjaamme ajan, jonka potilaat viettävät anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset virtsanpidätysluvut
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Arvioimme myös leikkauksen jälkeisen virtsanpidätysprosentin potilailla, joille tehdään samana päivänä laparoskooppinen kohdunpoisto Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollan avulla.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suketu Mansuria, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foster RT Sr, Borawski KM, South MM, Weidner AC, Webster GD, Amundsen CL. A randomized, controlled trial evaluating 2 techniques of postoperative bladder testing after transvaginal surgery. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):627.e1-4. doi: 10.1016/j.ajog.2007.08.017.
- Kalogera E, Dowdy SC. Enhanced Recovery Pathway in Gynecologic Surgery: Improving Outcomes Through Evidence-Based Medicine. Obstet Gynecol Clin North Am. 2016 Sep;43(3):551-73. doi: 10.1016/j.ogc.2016.04.006.
- Modesitt SC, Sarosiek BM, Trowbridge ER, Redick DL, Shah PM, Thiele RH, Tiouririne M, Hedrick TL. Enhanced Recovery Implementation in Major Gynecologic Surgeries: Effect of Care Standardization. Obstet Gynecol. 2016 Sep;128(3):457-66. doi: 10.1097/AOG.0000000000001555.
- Kalogera E, Bakkum-Gamez JN, Jankowski CJ, Trabuco E, Lovely JK, Dhanorker S, Grubbs PL, Weaver AL, Haas LR, Borah BJ, Bursiek AA, Walsh MT, Cliby WA, Dowdy SC. Enhanced recovery in gynecologic surgery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):319-328. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829aa780.
- Chao L, Mansuria S. Postoperative Bladder Filling After Outpatient Laparoscopic Hysterectomy and Time to Discharge: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2019 May;133(5):879-887. doi: 10.1097/AOG.0000000000003191.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO17010292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen
-
NCT07564063Ei vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT06753058ValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT07178262RekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT07482345Ei vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT07396077RekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT07602231Ei vielä rekrytointiaEturistisiteen repeämä | Ambulatorinen kirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT06757127ValmisToteutustiede | Laadun parantaminen | Kiireellinen laparotomia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT01789515ValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))
-
NCT06010225ValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | Tehokkuus
-
NCT06790238Aktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Vatsan adenokarsinooma | Kriittiset polut | Kemoterapia, adjuvantti | Retrospektiiviset tutkimukset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla