Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyPEEPS Mobilen käytännöllinen kliininen tutkimus HIV-ehkäisykäyttäytymisen parantamiseksi erilaisissa nuorten MSM:issä

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

Ehdotettu MyPEEPS Mobile -interventio on uusi ja näyttöön perustuva interventio, jossa käytetään mobiiliteknologiaa HIV-ehkäisytietoihin, jotka on kehitetty erityisesti riskiryhmään kuuluville nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM). Tämä on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jossa testataan nykyisen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ehkäisytoimenpiteen laajennetun, mobiiliversion tehokkuutta, joka alun perin kehitettiin, suunnitteli ja pilotoitiin monimuotoiselle YMSM-ryhmälle.

MyPEEPS Mobile testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rodullisesti ja etnisesti eri HIV-negatiivisten tai tuntemattomien 13–18-vuotiaiden YMSM:ien kanssa neljässä maantieteellisesti eri paikassa: Birminghamissa, Chicagossa, New Yorkissa ja Seattlessa, mikä mahdollistaa löydösten yleistymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), kantavat suuremman HIV/AIDS-taakan kuin mikään muu väestöryhmä Yhdysvalloissa, ja he muodostavat vain 2 % väestöstä mutta 56 % HIV/aids-potilaista. Vaikka suuri osa lisääntyneestä HIV:n esiintyvyydestä on raportoitu YMSM:n keskuudessa, erityisesti rodullisten ja etnisten vähemmistöryhmien keskuudessa, ja se liittyy riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen, todisteisiin perustuvista HIV-ehkäisytoimenpiteistä YMSM:lle on edelleen pula – eikä yhtään, joka käsittelee niitä. rodullisesti/etnisesti monimuotoinen YMSM. Vastatakseen tähän tarpeeseen tässä tutkimuksessa hyödynnetään mobiiliteknologiaa ja MyPEEPSiä, olemassa olevaa teorialähtöistä, monietnistä, ryhmätasoista, näyttöön perustuvaa interventiota monipuoliseen YMSM:ään. MyPEEPS on manuaalinen opetussuunnitelma, joka koostuu kuudesta moduulista, jotka keskittyvät keskeisiin sosiaalisiin ja henkilökohtaisiin tekijöihin, mukaan lukien tiedot (esim. oikea tapa käyttää kondomia), itsetehokkuus turvaseksin puolesta, ihmisten väliset kommunikaatiotaidot ja käyttäytymistaidot. MyPEEPS on yksi ainoista HIV-ehkäisytoimenpiteistä kirjallisuudessa, joka keskittyy monimuotoiseen nuorten MSM:ään. Kasvotusten, ryhmätason käyttäytymisinterventioiden, kuten MyPEEPS:n, pitkän aikavälin kestävyys on ollut ongelmallista leviämisen kannalta riskiryhmiin, erityisesti nuorten rotu- ja etnisten vähemmistöryhmien keskuudessa. Vastauksena tähän haasteeseen tutkijat ehdottavat, että MyPEEPS käännetään kasvokkain tapahtuvasta ryhmäpohjaisesta opetussuunnitelmasta mobiiliin, reagoivaan verkkopohjaiseen alustaan, johon pääsee älypuhelimella tai muilla verkkoa tukevilla laitteilla. skaalautuvuus erilaisille YMSM-muodoille. Matkapuhelinten läsnäolo jokapäiväisessä elämässä, erityisesti 13–18-vuotiaiden keskuudessa, on luonut mahdollisuuksia terveydenhuollon interventioihin kannettavassa muodossa, jossa on parannettu yksityisyyttä. Osallistavan lähestymistavan avulla tämä tutkimus sisällyttää käyttäjäkeskeisen suunnittelun MyPEEPS-intervention kääntämiseen mobiilialustalle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
764

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Birmingham AIDS Outreach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University School of Nursing
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaa itsesi mieheksi, ei-binääriseksi tai sukupuoli-queeriksi
  • Miessukupuoli määrätty syntymän yhteydessä
  • Ymmärrä ja lue englantia
  • Asua Yhdysvalloissa tai sen alueilla
  • omistaa tai sinulla on pääsy mobiililaitteeseen (esim. älypuhelin tai tabletti)
  • Samaa sukupuolta oleva vetovoima ja joko suudellut toista miestä tai aikomus ryhtyä seksiin toisen miehen kanssa ensi vuonna
  • Ilmoita itse HIV-negatiivinen tai tuntematon tila

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV+

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu välittömään interventioryhmään, pääsevät käyttämään MyPEEPS Mobilea peruskäynnistä 3 kuukauden seurantakäyntiin. He jatkavat seurantakäyntejä 6 kuukauden ja 9 kuukauden iässä, mutta heillä ei ole enää pääsyä MyPEEPS Mobileen kolmen kuukauden seurantakäynnin jälkeen.
Käyttäytyminen: MyPEEPS Mobile
Mobiiliteknologia HIV-ehkäisytietojen välittämiseen, joka on kehitetty erityisesti riskialttiille YMSM:lle.
Kokeellinen: Viivästynyt interventio
Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu viivästettyyn interventioryhmään, suorittavat käynnit lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Heillä on pääsy MyPEEPS Mobileen 9 kuukauden seurantakäynnistä 12 kuukauden seurantakäyntiin.
Käyttäytyminen: MyPEEPS Mobile
Mobiiliteknologia HIV-ehkäisytietojen välittämiseen, joka on kehitetty erityisesti riskialttiille YMSM:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kondomittomien anaaliseksien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomittomien anaaliseksien (CASA) määrä arvioidaan kaikkina aikoina YMSM:lle mukautetun AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) -testin avulla. Jokaisena ajankohtana osallistujia pyydettiin raportoimaan viimeisten 3 kuukauden aikana tapahtuneiden insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksien toimien lukumäärä, joiden aikana kondomia ei käytetty.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Anaaliseksuaalisten kumppanien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Anaaliseksuaalisten kumppanien lukumäärää arvioidaan kaikkina aikoina YMSM:lle mukautetun AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) -testin avulla. Osallistujia pyydetään raportoimaan insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksuaalisten kumppanien lukumäärä elämänsä aikana lähtötilanteen ajankohdassa, ja sitten heitä pyydetään raportoimaan insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksuaalisten kumppanien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana kussakin seuranta-ajankohdassa.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomittomien anaaliseksuaalisten kumppanien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomittomien anaaliseksien (CAS) kumppanien lukumäärää arvioidaan kaikkina aikoina YMSM:lle mukautetun AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) -testin avulla. Osallistujia pyydetään raportoimaan niiden insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksuaalipartnerien lukumäärä, joiden kanssa kondomia ei käytetty heidän elinaikanaan lähtötilanteessa, ja sitten pyydetään raportoimaan niiden insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksuaalipartnerien lukumäärä, joiden kanssa ei ole käytetty kondomia aiemmin. 3 kuukautta kussakin seuranta-ajankohdassa.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Huumeiden/alkoholin vaikutuksen alaisena suoritettujen anaaliseksien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Huumeiden/alkoholin vaikutuksen alaisena tapahtuneiden anaaliseksien lukumäärää arvioidaan kaikkina aikoina YMSM:lle mukautetun AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) -testin avulla. Jokaisena ajankohtana osallistujia pyydettiin raportoimaan viimeisten 3 kuukauden aikana tapahtuneiden insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksien aktien määrä, joiden aikana he olivat juoneet alkoholia tai käyttäneet huumeita.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujien määrä, jotka käyttävät itse ilmoittamaa altistumista edeltävää estohoitoa (PrEP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujilta kysyttiin, ovatko he koskaan käyttäneet Pre-exposure Prophylaxista (PrEP) lähtötilanteessa, ovatko he käyttäneet PrEP:tä edellisten 3 kuukauden aikana kaikissa ajankohtana ja käyttävätkö he tällä hetkellä PrEP:tä opintokäynnin aikana kaikissa ajankohtana.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät itse ilmoittamaa ei-ammatillista altistumisen jälkeistä estohoitoa (nPEP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujilta kysyttiin, ovatko he koskaan käyttäneet nPEP:tä (Non-Occupational Post-Exposure Prophylaxis) lähtötilanteessa ja ovatko he käyttäneet nPEP:tä kutakin tutkimuskäyntiä edeltävien kolmen kuukauden aikana.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujien määrä, jotka ovat tehneet HIV-testauksen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujia pyydettiin raportoimaan, kuinka monta kertaa he ovat koskaan testattu HIV-testin varalta lähtötilanteessa, ja jokaisessa seurantaajankohdassa heiltä kysyttiin, kuinka monta kertaa he ovat tehneet HIV-testin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Niiden osallistujien määrä, joilla on itse ilmoittama seksuaalisesti tarttuva infektio (STI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujia pyydettiin raportoimaan menneisestä 3 kuukauden testauksesta sukupuolitautien (STI) varalta kullakin aikapisteellä.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoitus anaaliseksiä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujille esitettiin lausunto "Seuraavien 3 kuukauden aikana en aio harrastaa anaaliseksiä" ja vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1 = erittäin totta - 4 = erittäin epätosi. Keskiarvo laskettiin ryhmää ja aikapistettä kohti.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Tarkoitus on käyttää aina kondomia anaaliseksin aikana kaikkien seksikumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujat vastasivat väitteeseen "Seuraavien 3 kuukauden aikana aion käyttää aina kondomia anaaliseksin aikana kaikkien seksikumppaneideni kanssa" ja vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1 = Erittäin totta - 4 = Erittäin epätosi. Keskiarvot laskettiin ryhmittäin kullekin aikapisteelle.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Tarkoitus käyttää PrEP:tä strategiana HIV-tartuntariskin vähentämiseksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujat vastasivat väitteeseen "Aion käyttää PrEP:tä strategiana vähentääkseni HIV-tartunnan riskiä seuraavien kolmen kuukauden aikana" vastearvoilla, jotka vaihtelivat 1 = erittäin totta - 4 = erittäin epätosi. Keskiarvot laskettiin kullekin ryhmälle kullakin aikapisteellä.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuutta turvallisempaa seksiä varten ja tilannehousuja vaaralliseen seksiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujia pyydettiin vastaamaan 10 kysymykseen, jotka arvioivat itsetehokkuutta kondomin käytön harjoittamisessa ja turvallisempaa seksiviestintää kumppanin kanssa. Esimerkkikohde on "jos en haluaisi seksiä kumppanini kanssa, voisin sanoa ei". Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1 = täysin samaa mieltä - 4 = täysin eri mieltä. Kysymyspisteet vaihtelivat 1-4, arvot keskiarvot ja kokonaispisteet vaihtelivat välillä 1-4, pienemmät arvot osoittavat parempaa itsetehokkuutta
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomin käyttövirheet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomivirhetutkimus on 12 kohdan kyselylomake, joka on mukautettu vastaamaan 6 viikon palautusjaksoa. Esimerkkikysymys on "kun käytit kondomia viimeisen kuuden viikon aikana, kuinka usein kondomi asetettiin väärälle puolelle niin, että se piti kääntää ympäri?" Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0=Ei koskaan – 2=Aina. Kysymyspisteet vaihtelivat 0-2, arvot keskiarvot ja kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-2, pienemmät arvot osoittivat vähemmän kondomin käyttövirheitä.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Columbia University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Washington
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
New York Blood Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rebecca Schnall, PhD, Columbia University School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 13. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 13. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAQ6500
  • U01MD011279 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset MyPEEPS Mobile

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia