Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiomic Advanced Diagnostics -tekniikan käyttäminen CDK 4/6 -inhibiittorivasteen ennustajien ja hoidon jälkeisen multiomic allekirjoituksen tunnistamiseen potilaille, joilla on ER+/HER2-metastaattinen rintasyöpä

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Side-Out Foundation
Tämä on avoin monikeskustutkimus potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä ja jotka ovat ehdokkaita tavalliseen ensilinjan hoitoon palbosiklibillä tai ribosiklibillä sekä endokriinisillä hoidoilla. Jotta potilaat olisivat kelvollisia, he eivät ole saaneet aiempaa kemoterapeuttista tai hormonaalista hoitoa metastaattisen taudin vuoksi. Potilaita voidaan kuitenkin pitää kelpoisina, jos he ovat jo aloittaneet hoidon endokriinisellä hoidolla (aromataasin estäjä tai fulvestrantti) sekä palbosiklibillä tai ribosiklibillä enintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, kunhan he täyttävät kaikki muut kelpoisuuskriteerit. Soveltuvilla potilailla on oltava diagnostinen biopsia metastasoituneesta vauriosta enintään 4 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja riittävästi kudosta ehdotetun biomarkkerianalyysin suorittamiseksi. Potilaat, joille kehittyy sairauden eteneminen ensimmäisten 12 kuukauden kuluessa palbosiklibin tai ribosiklibin sekä endokriinisen hoidon aloittamisesta, ovat oikeutettuja valinnaiseen lisäkudosbiopsiaan sairauden etenemisen ajankohtana, jotta analyysi toistetaan taudin etenemisen ajankohtana ja saadaan reaaliaikainen (10-14). -day turn-around) multi-omic data, joka on tuotettu College of American Pathologist (CAP)/Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -kehityksen ja/tai vaatimustenmukaisten käytäntöjen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0113
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • UHealth/Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center Perelman Center for Advanced Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti todistettu rintojen adenokarsinooman diagnoosi ja merkkejä paikallisesti toistuvasta tai metastaattisesta taudista.
  • Kasvainten on oltava estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoripositiivisia ASCO/CAP 2010 -ohjeiden mukaan joko ER- tai PR ≥ 1 % positiivisena tumavärjäyksenä immunohistokemian perusteella paikallisten laboratoriotulosten perusteella.
  • Kasvainten on oltava HER2-negatiivisia ASCO/CAP 2013 -standardin mukaisesti, HER2 0 - 1+ IHC:n tai monistamattoman FISH:n tai CISH:n mukaan. Jos HER2 IHC on 2+, FISH/CISH on suoritettava, eikä se saa olla positiivinen (HER2/CEP17-suhteen on oltava < 2 ja HER2-kopiomäärän < 6 signaalia/solu), mutta muuten FISH/CISH:ta ei vaadita, jos IHC on 0 tai 1+ institutionaalisten standardien mukaan.
  • Heidän on oltava ehdokkaita saamaan endokriinistä hoitoa ja palbosiklibiä tai ribosiklibiä ensilinjan hoitona edenneeseen sairauteensa. Potilaiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, jos he ovat aloittaneet hoidon normaaliannoksella ja -aikataululla palbosiklibiä tai ribosiklibiä ja endokriinistä hoitoa (aromataasi-inhibiittori tai fulvestrantti) niin kauan kuin he eivät ole aloittaneet palbosiklib- tai ribosiklib-hoitoa yli 4 viikkoon tutkimukseen ilmoittautumisajankohta, hänellä on oltava riittävästi kudosta ehdotetun kudosanalyysin suorittamiseen ja hänen on täytettävä kaikki muut kelpoisuusvaatimukset. Endokriininen hoito voidaan aloittaa enintään 4 viikkoa ennen palbociclib- tai ribociclib-hoidon aloittamista.
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva RECIST v.1.1 -sairaus tai luusairaus ainoana sairauskohtana (luuvauriot on vahvistettu TT:llä, MRI:llä tai luuröntgenkuvalla).
  • Aiempaa kemoterapiahoitoa ei sallita paikallisesti uusiutuvan tai metastaattisen rintasyövän diagnosoimiseksi.
  • Ole ≥ 18-vuotias
  • ECOG-pisteet ovat 0-1

  • Postmenopausaaliset naiset määritellään naisiksi, joilla on:

    • Aikaisempi kahdenvälinen kirurginen silmänpoisto tai
    • Lääketieteellisesti vahvistettu postmenopausaalinen tila, joka määritellään säännöllisten kuukautisten spontaaniksi katkeamiseksi vähintään 12 peräkkäiseksi kuukaudeksi tai follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH) ja estradiolin pitoisuudet veressä vastaavilla postmenopausaalisilla alueilla.
  • Premenopausaalisten naisten katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, jos he saavat lääketieteellistä munasarjojen suppressiota luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonisteilla, joiden veren estradiolitaso on dokumentoituna heidän postmenopausaalisilla alueilla.
  • Potilaiden osallistuminen edellyttää arkiston kasvainkudosta (saatu biopsiasta tai metastaattisen leesion kirurgisesta resektiosta 4 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta). Jos käytettävissä oleva kudos ei riitä vaadittavaan lähtötilanteen analyysiin, potilaille annetaan mahdollisuus toistaa biopsia tutkimukseen osallistumista varten niin kauan kuin he eivät ole vielä aloittaneet palbosiclib- tai ribociclib-hoitoa.
  • Ymmärrä ja anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Arkiston kasvainkudoksen puute biopsiasta tai metastaattisen leesion kirurgisesta resektiosta, joka on tehty 4 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta. Potilaille tarjotaan mahdollisuus toistuvaan biopsiaan metastasoituneesta vauriosta, jos heillä on diagnostinen kasvainbiopsia, joka on tarkoitettu käytettäväksi nykyisessä tutkimuksessa ja joka tehtiin yli 4 kuukautta ennen analyysiä, tai jos alkuperäisestä biopsiasta ei ole riittävästi kudosta suorittaa analyysin niin kauan kuin he eivät ole aloittaneet hoitoa CDK 4/6 -estäjillä. Muussa tapauksessa potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Sinulla on oireinen keskushermoston etäpesäke. Potilaiden, joilla on ollut keskushermoston etäpesäkkeitä ja joita on hoidettu kokoaivojen säteilytyksellä, on oltava vakaa ilman oireita 4 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen, ja heillä on oltava kuvadokumentaatio, ja heidän on oltava joko ilman steroideja tai vakaalla steroidiannoksella ≥ 4 viikon ajan. ennen ilmoittautumista.
  • sinulla on hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen vakava infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, epävakaat sydämen rytmihäiriöt, psykiatrinen sairaus tai tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista tai kykyä antaa mielellään kirjallista tietoa suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MUUTA: Yksi käsi
Tämä on biomarkkeritutkimus, jossa analysoidaan kudosta perustason biomarkkereiden varalta ja kerätään kudosta etenemisen yhteydessä biomarkkerimuutosten analysointia varten CDK 4/6 -estäjien ja endokriinisen hoidon jälkeen.
Muut: biomarkkeritutkimus
Tämä on biomarkkeritutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi lähtötilanteen fosforyloitujen RB-tasojen kasvainkudoksessa ennakoivana merkkinä vasteesta palbosiklibille tai ribosiclibille ensilinjan hoitona ER+/HER2-metastaattisen rintasyövän hoidossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritä kasvainkudoksen perusarvot käytettäväksi ennustavina markkereina
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi lähtötilanteen biomarkkerit, jotka ovat suoria CDK 4/6:n substraatteja tai joita kontrolloi toissijaisesti CDK 4/6 -kinaasiaktiivisuus ja jotka ovat CDK 4/6 -estäjiin kohdistuvan vasteen ennustavia markkereita ER+/HER2-metastaattisen rintasyövän ensilinjan hoitoon.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tunnista CDK 4/6 -kinaasi, jotka ovat joko suoria substraatteja tai joita kontrolloi toissijaisesti CDK 4/6 -aktiivisuus.
2 vuotta
Arvioi taudin etenemisen aikana kerätty kasvainkudos CDK 4/6 -inhibiittorihoidon jälkeisten muutosten varalta biomarkkereissa, jotka ovat joko suoria sykliiniriippuvaisen (CDK) 4/6 -kinaasin substraatteja tai joita kontrolloidaan toissijaisesti CDK 4/6 -kinaasiaktiivisuudella.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi etenemisen yhteydessä kerätty kudos CDK 4/6 -biomarkkerien muutosten varalta CDK 4/6 -estäjillä hoidon jälkeen.
2 vuotta
Arvioi taudin etenemisen aikana kerättyä kasvainkudosta aktivaatiotilan signalointireittien mittaamiseksi, jotka ovat tunnettuja endokriinisen resistenssin markkereita (esim. AKT-mTOR-signalointi).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi etenemisen yhteydessä kerätty kudos sellaisten signalointireittien aktivaatiotilan suhteen, jotka ovat tunnettuja endokriinisen resistenssin markkereita
2 vuotta
Määritä esiintymistiheys, kun "multiominen" profilointi: potilaan kasvaimen proteominen ja genominen profilointianalyysi tuottaa kohteen, jota vastaan ​​on olemassa FDA:n hyväksymä aine tai hoito-ohjelma.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi tiheys, jolla potilaan kasvaimen multiominen profilointianalyysi tunnistaa kohteen, jota voidaan hoitaa FDA:n hyväksymällä aineella tai hoito-ohjelmalla
2 vuotta
Määritä prosenttiosuus ajasta, kun multiomiiseen profilointiin perustuva hoitosuositus poikkeaa potilaan lääkärin valitsemasta hoidosta, kun potilas osoittaa etenemistä palbosiclib- tai ribociclib-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi prosenttiosuus ajasta, jolloin multiomic profiloinnilla löydetyt hoitosuositukset poikkeavat potilaan lääkärin valitsemasta hoidosta
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorita RPPA-pohjainen eräanalyysi kaikista näytteistä tämän tutkimuksen lopussa mitataksesi 50-100 proteiinisignalointikohdetta. Proteiiniaktivaatio korreloi kliinisen vasteen kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän tutkivan analyysin tiedot auttavat luomaan hypoteeseja tulevia tutkimuksia varten.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Side-Out Foundation

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Translational Drug Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SO-BCA-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset biomarkkeritutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia