Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahasyövän kemoterapiavasteen biomarkkerin ennustaminen

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Postgenomiin perustuva vahvojen biomarkkereiden systeeminen löytö ennustaa mahasyövän kemoterapiavasteen

  • mahasyövän kemoterapiavastetta ennustavan biomarkkerin löytäminen ja validointi

    • Analyysi mRNA:n ekspressiotasolle käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia mahasyöpäkudoksessa kemoterapiavasteen avulla
    • Analyysi miRNA:n ilmentymistasolle käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia mahasyöpäkudoksessa ja veressä kemoterapiavasteen avulla
    • mRNA:n ja miRNA:n validointi käyttämällä qRT-PCR:ää useassa riippumattomassa kohortissa
  • Biologiset biomarkkerit-kliininen tekijä yhdistetty mahasyövän kemoterapiavasteen ennustemalli

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • mahasyövän kemoterapiavastetta ennustavan biomarkkerin löytäminen ja validointi

    • Analyysi mRNA:n ilmentymistasolle tuoreessa pakastetussa mahasyöpäkudoksessa kemoterapiavasteen avulla (A) mRNA:n ilmentymisen mittausmenetelmä: RNA-sekvensointi (B) -tutkimusryhmä Palliatiivinen kemoterapia (leikkaamattomia potilaat)

      • laitoksen ensisijainen kemoterapiahoito (XP tai Xelox)

        1. vastausryhmä

        2. etenemisryhmä

          Post-OP-adjuvanttikemoterapia

      • laitoksen ensisijainen kemoterapiahoito

        1. täydellinen vastausryhmä
        2. ei-vastaavien ryhmä
        1. ja 2) ryhmät: ikä, sukupuoli, hoito-ohjelma sovitettu

    • Analyysi miRNA:n ilmentymistasolle käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia mahasyöpäkudoksessa ja veressä kemoterapiavasteen avulla (A) mRNA:n ilmentymisen mittausmenetelmä: RNA-sekvensointi (B) -tutkimusryhmä

      • samat potilaat mRNA-sekvensoinnissa
    • mRNA:n ja miRNA:n validointi usealla riippumattomalla kohorttimenetelmällä RNA:n ilmentymisen mittaamiseksi: qRT-PCR
  • Biologiset biomarkkerit-kliininen tekijä yhdistetty mahasyövän kemoterapiavasteen ennustemalli biologisten biomarkkerien ja kliinisten tekijöiden yhdistelmä kemoterapiavasteen ennustamiseksi mahasyövässä

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

<Seuraavan sukupolven sekvensointianalyysi> (A) palliatiivinen kemoterapia

  1. vastaaja (n=15)
  2. eteneminen (n=15)

(B) adjuvanttikemoterapia

  1. täydellinen vastaus (n=15)
  2. ei vastaa (n=15)

<qRT-PCR-analyysi> (Kokeellinen sarja) (A) Palliatiivinen kemoterapia

  1. vastaaja (n=60)
  2. eteneminen (n=60)

(B) adjuvanttikemoterapia

  1. täydellinen vastaaja (n=60)
  2. ei vastaa (n=60)

(Validointisarja) (A) Palliatiivinen kemoterapia

  1. vastaaja (n=40)
  2. eteneminen (n=40)

(B) adjuvanttikemoterapia

  1. täydellinen vastaaja (n=40)
  2. ei vastaa (n=40)

1. ja 2) ryhmät: ikä, sukupuoli, hoito-ohjelma sovitettu. Tästä syystä tämä tutkimus on sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus. Otamme mukaan 800 potilasta ja sitten sovitamme iän, sukupuolen ja hoito-ohjelman jokaiseen ryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uudet mahasyöpäpotilaat, joiden on määrä aloittaa ensimmäinen kemoterapiajakso
  • potilaat, jotka suostuivat tähän tutkimukseen ja antoivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka kieltäytyivät tutkimuksesta.
  • potilaita, joilla on muita syöpiä
  • raskaat alkoholistit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
vaste palliatiivisessa kemoterapiassa
Ensimmäisen kemoterapian jälkeen vaste (täydellinen remissio, osittainen remissio)
Lääke: Kemoterapia

Institutinaalinen standardi kemoterapia ensimmäisenä rivinä

: XP (xeloda + sisplantiini) tai Xelox (xeloda + oksaliplitaani) +/- Herceptin

Muut nimet:
  • XP tai Xelox +/- Herceptin
ei-vastetta palliatiivisessa kemoterapiassa
Ensimmäisen kemoterapian jälkeen taudin eteneminen
Lääke: Kemoterapia

Institutinaalinen standardi kemoterapia ensimmäisenä rivinä

: XP (xeloda + sisplantiini) tai Xelox (xeloda + oksaliplitaani) +/- Herceptin

Muut nimet:
  • XP tai Xelox +/- Herceptin
vastetta adjuvanttikemoterapiassa
täysin parantunut eikä uusiutumista vähintään vuoden kuluttua hoidon jälkeen
Lääke: Kemoterapia

Institutinaalinen standardi kemoterapia ensimmäisenä rivinä

: XP (xeloda + sisplantiini) tai Xelox (xeloda + oksaliplitaani) +/- Herceptin

Muut nimet:
  • XP tai Xelox +/- Herceptin
ei-vaste adjuvanttikemoterapiassa
parantumaton tai uusiutuminen vuoden sisällä hoidon jälkeen
Lääke: Kemoterapia

Institutinaalinen standardi kemoterapia ensimmäisenä rivinä

: XP (xeloda + sisplantiini) tai Xelox (xeloda + oksaliplitaani) +/- Herceptin

Muut nimet:
  • XP tai Xelox +/- Herceptin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahasyövän kemoterapiavasteen ennustavien biomarkkerien löytö
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Mahasyövän kemoterapiavasteen ennustavien biomarkkereiden löytäminen seuraavan sukupolven sekvensointia ja qRT-PCR:ää käyttäen
jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäennustemalli adjuvanttikemoterapiavasteeseen mahasyövässä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Biologisten biomarkkerien ja kliinisten tekijöiden yhdistelmäennustemalli adjuvanttikemoterapian vasteelle mahasyövässä
jopa 5 vuotta
Yhdistelmäennustemalli palliatiiviselle kemoterapiavasteelle mahasyövässä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Biologisten biomarkkerien ja kliinisten tekijöiden yhdistelmäennustemalli palliatiivisen kemoterapian vasteelle mahasyövässä
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KNUMC 2015-10-002-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia