Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen vs. robottiventraltyrän korjaus IPOM:lla

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ajita Prabhu, MD, The Cleveland Clinic

Rekisteripohjainen, potentiaalinen, yksisokea, satunnaistettu, kontrolloitu koe: Robotti vs. laparoskooppinen vatsatyrän korjaus vatsaontelonsisäisellä päällysverkolla (IPOM)

Tutkijat pyrkivät suorittamaan rekisteripohjaisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen selvittääkseen, vaikuttaako robottialusta minimaalisesti invasiiviseen vatsatyrän korjaukseen intraperitoneaalisella onlay meshillä (IPOM) verrattuna laparoskooppiseen alustaan ​​varhaisiin postoperatiivisiin kipupisteisiin ja haavan sairastuvuuteen. (leikkauskohdan infektiot, leikkauskohdan esiintymät ja toimenpidekohtaisia ​​toimenpiteitä vaativat leikkauspaikat), vatsan tyrän uusiutumistiheys ja vatsan seinämäkohtainen elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta robottialustan käyttöönotosta vatsantyrän korjaamiseen, tämän lähestymistavan eduista on edelleen vähän kirjallisuutta. Äskettäin julkaistussa taipumuspisteanalyysissä, jossa verrattiin laparoskooppisia ja robottiventraaltyräkorjauksia intraperitoneaaliseen onlay meshiin (IPOM), kirjoittajat osoittivat 1 päivällä sairaalahoidon keston (LOS) lyhenemisen robotti- ja laparoskooppisella alustalla laparoskooppiseen vatsatyrän korjaukseen. IPOM:n kanssa. Syitä tähän oleskelun vähenemiseen ei tiedetä. Vaikka useissa papereissa on kuvattu leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä laparoskooppisen vatsatyrän korjauksen jälkeen, on olemassa niukasti tietoa leikkauksen jälkeisen kivun arvioimisesta robottiventraalisen tyrän korjauksen jälkeen. Auttaakseen määrittämään, onko robottialustalla vaikutusta postoperatiiviseen kipuun, haavan sairastuvuuteen, vatsatyrän uusiutumiseen ja elämänlaatuun, tutkijat ehdottavat rekisteripohjaista, satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) Americas Hernia Society Quality Collaborativen (AHSQC) kautta. . AHSQC on monikeskus, valtakunnallinen laadun parantamisyritys, jonka tehtävänä on parantaa arvoa tyrän hoidossa. Tietoja kerätään prospektiivisesti tyräpotilaiden rutiinihoidossa laadun parantamiseksi. AHSQC:ssä kerätty tieto tarjoaa laadun parantamistarkoituksensa lisäksi luonnollisen tietovaraston, jota voidaan käyttää tutkimukseen. Tutkijat pyrkivät suorittamaan prospektiivisen, rekisteriin perustuvan, yksisokkoisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen allokaatiosuhteella 1:1. Tämä on yhden laitoksen tutkimus, joka suoritetaan Cleveland Clinic Foundationissa Clevelandissa, Ohiossa vuosina 2017–2020. Kaikki ilmoittautumiset ja leikkaukset tässä tutkimuksessa tapahtuu Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Centerissä. Tutkimus koostuu kahdesta interventiosta: laparoskooppinen IPOM tai robotti IPOM. Osallistujat satunnaistetaan laparoskooppiseen vatsatyrän korjaukseen IPOM:lla tai robottiventraaltyräkorjaukseen IPOM:lla ilmoittautumishetkellä preoperatiivisen arvioinnin aikana. Osallistujat sokeutuvat interventioon. Sekä laparoskooppiset että robottialustat edustavat vatsatyrän korjauksen nykyisiä hoitostandardeja, ja molempia lähestymistapoja tarjotaan tällä hetkellä Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Centerissä. Otoskoko määritettiin kiinnostavan ensisijaisen tuloksen, NRS-11-kipupisteiden muutoksen perusteella leikkauksen jälkeisenä päivänä 1. Tutkijat olettavat, että robottilähestymistapa liittyy 30 %:n laskuun NRS-11-kipupisteissä ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä. Tehon laskennassa käytetty 30 %:n vähennys määritettiin kliinisen harkinnan perusteella, koska on olemassa vähän kirjallisuutta, joka arvioi NRS-11-asteikon kliinisesti tärkeää eroa vatsatyrän korjauksessa. Keskimääräinen NRS-11-kipupistemäärä (4,76) ja keskihajonta (1,975) laparoskooppisella menetelmällä (kontrolliryhmä) määritettiin aiemmin julkaistuista käsikirjoituksista. Olettaen alfa-arvoksi 0,05 ja beeta-arvoksi 0,20, kokonaisotoksen kooksi laskettiin 62 potilasta (31 per käsi). Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisaste kussakin haarassa, noin 74 potilasta (37 potilasta käsissä) määriteltiin tämän tutkimuksen otoskooksi. Kuvailevat tilastot, mukaan lukien keskiarvot, keskihajonnat ja/tai prosenttiosuudet, lasketaan demografisille ja perusmuuttujille. Kategoriset muuttujat raportoidaan käyttämällä suhteita. Jatkuvat muuttujat raportoidaan käyttäen joko keskiarvoja ja keskihajontoja normaalijakautuneille tiedoille tai mediaani- ja kvartiilialueita ei-parametrisille tiedoille. Kipupisteitä verrataan interventiohaarojen välillä kullakin aikapisteellä käyttäen joko Studentin t-testiä (normaalijakauma) tai Kruskal-Wallis-testiä (ei-parametrinen jakauma). Erot PROMIS-pisteissä lähtötason, 30 ja 365 päivän välillä, vastaavasti, arvioidaan Wilcoxon signed-rank -testillä. Toistumisastetta verrataan interventiohaarojen välillä Pearsonin chi-neliön kautta. Vatsan seinämäkohtaisia ​​elämänlaatupisteitä verrataan interventiohaarojen välillä Kruskal-Wallis-testillä. Haavatapahtumia verrataan interventiovarsien välillä Pearsonin chi-neliön kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
  • Ensisijainen tai insiosiaalinen vatsatyrä
  • Vian sijainti keskiviivalla
  • H. Leveys enintään 7 senttimetriä
  • Valinnainen asetus
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Pystyy sietämään yleispuudutusta
  • Pidetään kelvollisena minimaalisesti invasiiviseen vatsatyrän korjaukseen
  • Valmis verkkopohjaiseen korjaukseen
  • Kasvojen sulkeutumisen oletetaan saavutettavan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei-keskilinjaiset tyrävauriot
  • H. Leveys > 7cm
  • Hätätilanne (akuutti vangitseminen tai kuristaminen)
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei voi sietää yleisanestesiaa
  • Ei pidetä kelvollisena minimaalisesti invasiiviseen vatsatyrän korjaukseen
  • Ei halua tehdä verkkopohjaista korjausta
  • Kasvojen sulkeutumista ei ole tarkoitettu tai oletettavasti saavutettavan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Robotti IPOM
Robottinen vatsatyrän korjaus IPOM:lla: da Vinci® Surgical System -robottialustaa (Intuitive Surgical, Inc.) käytetään minimaalisesti invasiiviseen vatsatyrän korjaukseen vatsaontelonsisäisen verkon sijoittelulla.
Laite: Robottinen vatsatyrän korjaus IPOM:lla
Minimaaliinvasiivinen vatsatyrän korjaus vatsaontelonsisäisellä mesh-asettelulla da Vinci -robottialustalla
Muut nimet:
  • da Vinci® Surgical System -robottialusta
Active Comparator: Laparoskooppinen IPOM
Laparoskopinen vatsatyrän korjaus IPOM:lla: Normaalia laparoskooppista alustaa käytetään minimaalisesti invasiiviseen vatsatyrän korjaukseen vatsaontelonsisäisen verkon asetuksella.
Laite: Laparoskopinen vatsatyrän korjaus IPOM:lla
Minimaaliinvasiivinen vatsatyrän korjaus intraperitoneaalisen verkon asetuksella laparoskooppisella alustalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Kipupisteet arvioidaan postoperatiivisena päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 30
Kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS-11); 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu"); Tämä raportoidaan mediaani- ja kvartiilivälien avulla
Kipupisteet arvioidaan postoperatiivisena päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 30
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 30 päivää (+-15 päivää) leikkauksen jälkeen
Kipupisteet arvioidaan PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 3a Pain Intensity Survey -tutkimuksella. Mitattu asteikolla 30,7-71,8, korkeammat luvut osoittavat suurempaa kipua
30 päivää (+-15 päivää) leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskityrä uusiutumista sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta +- 3 kuukautta
Vatsatyrän uusiutuminen arvioidaan 1 vuoden kuluttua leikkauksesta joko fyysisellä tutkimuksella, kuvantamistutkimuksilla tai käyttämällä validoitua vatsatyrän uusiutumistutkimusta. Ventraalisen tyrän uusiutumisen määrät ilmoitetaan prosentteina
12 kuukautta +- 3 kuukautta
Robotti-IPOM:n hinta verrattuna laparoskooppiseen IPOM:iin
Aikaikkuna: Toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun, mikä on keskimäärin 2 tuntia
Toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun, mikä on keskimäärin 2 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan seinämäkohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää (+-15 päivää) leikkauksen jälkeen
Vatsaseinämäkohtaista elämänlaatua arvioidaan validoidun HerQLes (Hernia Related Life Quality of Life) -tutkimuksen avulla. Pisteet ilmoitetaan soveltuvin osin keskiarvoina ja keskihajonnana asteikolla 0-100, jolloin suuremmat luvut edustavat parempaa elämänlaatua.
30 päivää (+-15 päivää) leikkauksen jälkeen
Leikkauskohdan infektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää +-15 päivää
Leikkausalueen infektioiden määrä arvioidaan ja ilmoitetaan prosentteina
30 päivää +-15 päivää
Niiden osallistujien määrä, joiden leikkauspaikalla esiintyy toimenpidettä
Aikaikkuna: 30 päivää +-15 päivää
Toimenpiteitä vaativat leikkauspaikat arvioidaan ja raportoidaan prosentteina
30 päivää +-15 päivää
Leikkauspaikalla esiintyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää + - 15 päivää
Leikkausalueen esiintymät (määritelty haavan selluliittiksi, ei-paraantuvana haavana, faskian häiriö, ihon tai pehmytkudosten iskemia tai nekroosi, haavan vedenpoisto, tikkauspaise, serooma, hematooma, paljastunut, saastunut tai infektoitunut verkko ja enterokutaaninen fisteli) arvioidaan ja raportoidaan prosentteina
30 päivää + - 15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Intuitive Surgical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-1053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia