Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen sisäkorvaistutuksen kokeilun suunnittelu aikuisille (FOUNDATION)

tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Suunnitellaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan kahdenvälisen sisäkorvaistutteen hyötyjä verrattuna yksipuoliseen sisäkorvaistutteeseen aikuisilla, joilla on vaikea tai syvä kuurous

Isossa-Britanniassa sisäkorvaistutus on tavallinen hoito aikuisille, joilla on "vaikeasta syvään" kuurous. Tämä kuurouden taso tarkoittaa, että ilman sisäkorvaistutetta heidän on vaikea ymmärtää, mitä ihmiset sanovat, vaikka he käyttävät kuulolaitteita. NHS tarjoaa sisäkorvaistutteen toiseen korvaan, vaikka nämä aikuiset ovat kuuroja molemmista korvista. Kaksi sisäkorvaistutetta voivat auttaa heitä ymmärtämään puhetta meluisissa ympäristöissä, tietämään, mistä etsiä, nähdäkseen, kuka puhuu, ja välttää vaaroja ulkona.

Päätös siitä, kuka voi saada sisäkorvaistutteita ja kuinka monta he saavat, perustuu National Institute for Health and Care Excellence -instituutin (NICE) ohjeistukseen. NICE oli samaa mieltä siitä, että kahden sisäkorvaistutteen tarjoaminen voi tarjota lisäetuja yhden implantin tarjoamiseen verrattuna. He päättivät kuitenkin, ettei ole riittävästi todisteita osoittamaan, että nämä lisäedut ovat toisen implantin toimittamisesta aiheutuvien lisäkustannusten arvoisia. NICE suositteli kliinisen tutkimuksen suorittamista tämän näytön keräämiseksi.

Tässä tutkimuksessa kuullaan potilaita selvittääkseen, olisiko tutkimus hyväksyttävä tuleville implanttien saajille. Tutkimuksessa työskentelee myös kliinikkojen kanssa tutkimus, jossa verrataan kahdenvälistä ja yksipuolista implantaatiota aikuisille. Näitä kliinikkoja myös tutkitaan tutkimuksen hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Ryhmä kliinikkoja, jotka kattavat hoitopolun toimittamiseen osallistuvat ammatit, kutsutaan osallistumaan kokeiden suunnittelutyöpajaan, jotta saadaan aikaan yhteisymmärrys hyväksyttävistä kokeiden suunnitteluelementeistä kliinisestä näkökulmasta. Sisäkorvaistutteiden valmistajien edustajia kuullaan mahdollisten strategioiden määrittämiseksi alan tuen turvaamiseksi tulevaa tutkimusta varten. Sisäkorvaimplantaatiopalveluita hoitavat osallistuvat työryhmään, joka kerää tietoa nykyisestä hoitoreitistä, jotta voidaan arvioida tulevia arvioita siitä, voisiko kahdenvälinen implantointi olla kustannustehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnittelu koostuu fokusryhmistä, verkkokyselyistä, koesuunnittelutyöpajasta, valmistajafoorumista ja hoitopolkutyöryhmästä.

Kohderyhmät Kaksi kohderyhmää järjestetään tutkimaan kysymyksiä, jotka liittyvät NICE:n suositteleman kaksikätisen tutkimuksen hyväksyttävyyteen. Rekrytointistrategia kohdistuu sekä henkilöihin, joille on lähetetty sisäkorvaimplantti, mutta jotka eivät ole vielä saaneet yhtä sisäkorvaistutetta, että myös nykyisille sisäkorvaistutteen käyttäjille. Kohderyhmissä tutkitaan esimerkiksi satunnaistamisen hyväksymistä, osallistumiseen liittyvän taakan minimoimista, mahdollisia osallistumisen esteitä ja sitä, miten kokeen tarkoitus voidaan viestiä selkeästi ja tehokkaasti mahdollisille osallistujille.

Online-kyselyt Kohderyhmien toimittamia verkkotutkimuksia käytetään keräämään laajemman potilasjoukon ja sisäkorvaistutteita tarjoavien kliinikkojen näkemyksiä tutkimuksen hyväksyttävyydestä. Molemmissa kyselyissä käytetään avoimia ja suljettuja kysymyksiä. Kyselyissä selvitetään kokeilun hyväksyttävyyttä.

Kokeilusuunnittelutyöpaja Fokusryhmien ja kyselyiden jälkeen järjestetään kokopäiväinen työpaja kliinikkojen kanssa, jotka tarjoavat nykyistä hoitoreittiä sisäkorvaistutuksiin. Työpaja sisältää fokusryhmän ja kokeilusuunnitteluistunnon. Fokusryhmä pyrkii tunnistamaan tutkimuksen suunnitteluun liittyvät oleelliset ongelmat kliinikon näkökulmasta. Ryhmän tehtävänä on sitten päästä yhteisymmärrykseen kokeilusuunnitelmasta, joka olisi sekä heille hyväksyttävä että toteuttamiskelpoinen.

Valmistajan foorumi Suuret valmistajat, jotka toimittavat sisäkorvaistutteita NHS:lle, kutsutaan osallistumaan valmistajan foorumiin tutkimuksen lopussa. Heille esitellään hyväksyttävyysarvioinnin tulokset. Foorumilla selvitetään, harkitsevatko valmistajat kokeilun tukemista.

Hoitopolkutyöryhmä Sisäkorvaistutteiden palvelukoordinaattorien työryhmä perustetaan tutkimaan olemassa olevaa NICE:n tilaamaa päätösanalyyttistä mallia ja tunnistamaan mallin päivitystä vaativat näkökohdat. Ryhmä tunnistaa ne parametrit, joista olennaista tietoa voi olla saatavilla sen omista palvelutietueista, ja sen tehtävänä on päästä yhteisymmärrykseen kunkin parametrin yksittäisistä arvoista, jotka yleensä edustavat palveluntarjoajien välistä tarjontaa. Ryhmä määrittelee myös kullekin parametrille uskottavat vaihteluvälit, joita voidaan käyttää minkä tahansa päätöksenteko-analyyttisen mallin tulevissa herkkyysanalyyseissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Rekrytointi
        • Medicines for Children Clinical Trials Unit, Clinical Trials Research Centre, University of Liverpool
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on molemminpuolinen vakava tai syvä kuulonmenetys ja jotka ovat oikeutettuja sisäkorvaistutteeseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ohjeiden mukaisesti, joille on joko jo implantoitu tai joiden soveltuvuutta implantointiin arvioidaan.

Kliinikot, jotka tarjoavat sisäkorvaistutteita Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisessa terveyspalvelussa.

Sisäkorvaistutejärjestelmien valmistajien edustajat, jotka toimittavat implantteja Ison-Britannian kansalliselle terveyspalvelulle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita suostumuksen saamishetkellä.
  • Potilaiden, jotka osallistuvat fokusryhmiin ja/tai online-kyselyyn, on täytynyt saada sisäkorvaistute NHS:stä Isossa-Britanniassa tai heidän on parhaillaan arvioitava kelpoisuutta saada yksipuolinen sisäkorvaistutus NHS-palveluntarjoajalta.
  • Lääkäreiden, jotka osallistuvat kokeen suunnittelutyöpajaan ja/tai online-kyselyyn, on oltava NHS:n sisäkorvaimplantaatiopalveluiden tarjoajan palveluksessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja heidän on oltava kliinisesti koulutettuja ammattilaisia, jotka tarjoavat yhden tai useamman sisäkorvaistutteen hoitoreitin näkökohdan.
  • Valmistajien edustajien, jotka osallistuvat teollisuusfoorumiin, on oltava sisäkorvaistutteiden valmistajan palveluksessa, ja heillä on oltava vastuu valmistajan sponsoroiman ja/tai rahoittaman tutkimustoiminnan kehittämisestä, koordinoinnista tai johtamisesta.
  • Hoitopolkujen työryhmään osallistuvien kliinikkojen on oltava NHS:n sisäkorvaistutuspalvelujen tarjoajan palveluksessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja heillä on oltava palvelupäällikkö tai koordinaattorirooli sisäkorvaistutepalvelussaan tai heillä on oltava vastuu osallistua palvelupäällikkö / koordinaattori.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Fokusryhmän osallistujat
Aikuiset, jotka ovat saaneet sisäkorvaistutteen National Health Servicen (NHS) kautta kuuloimplanttipalvelusta Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK) TAI aikuiset, jotka on lähetetty Yhdistyneen kuningaskunnan kuuloimplanttiohjelmaan sisäkorvaistutuksen arvioimiseksi, mutta joita ei ole vielä tehty istutettu
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei anneta millekään ryhmälle tässä havaintotutkimuksessa.
Online-potilastutkimuksen osallistujat
Aikuiset, jotka ovat saaneet sisäkorvaistutteen National Health Servicen (NHS) kautta kuuloimplanttipalvelussa Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta)
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei anneta millekään ryhmälle tässä havaintotutkimuksessa.
Online-kliinikon kyselyyn osallistuneet
Kliinikot, jotka tarjoavat nykyisen hoitoreitin sisäkorvaistutuksiin kuuloimplanttiohjelmissa, jotka tarjoavat NHS-palveluita Isossa-Britanniassa
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei anneta millekään ryhmälle tässä havaintotutkimuksessa.
Kokeilusuunnittelutyöpajan osallistujat
Kliinikot, jotka tarjoavat nykyisen hoitoreitin sisäkorvaistutuksiin kuuloimplanttiohjelmissa, jotka tarjoavat NHS-palveluita Isossa-Britanniassa
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei anneta millekään ryhmälle tässä havaintotutkimuksessa.
Valmistajan foorumin osallistujat
Sisäkorvaistutteiden valmistajien edustajat, jotka toimittavat laitteita NHS:ssä
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei anneta millekään ryhmälle tässä havaintotutkimuksessa.
Hoitopolku työryhmän osallistujat
Kliinikot, jotka tarjoavat nykyisen hoitoreitin sisäkorvaistutuksiin kuuloimplanttiohjelmissa, jotka tarjoavat NHS-palveluita Isossa-Britanniassa
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei anneta millekään ryhmälle tässä havaintotutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeen hyväksyttävyys potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 (piste, jolloin potilas täyttää online-potilaskyselyn)
Sellaisten potilaiden osuus, jotka katsoivat ehdotetun tutkimuksen, jossa verrataan kahdenvälistä sisäkorvaistutusta yksipuoliseen sisäkorvaistutteeseen, hyväksyttävänä
Päivä 1 (piste, jolloin potilas täyttää online-potilaskyselyn)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeilun hyväksyttävyys kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 (piste, jolloin kliinikko täyttää online-potilaskyselyn)
Sellaisten tutkittujen kliinikkojen osuus, jotka pitävät ehdotettua tutkimusta hyväksyttävänä
Päivä 1 (piste, jolloin kliinikko täyttää online-potilaskyselyn)
Hyväksyttävyyteen liittyvät kysymykset potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Päivä 1 (päivinä, jolloin potilasfookusryhmät suoritetaan)
Pääteemat, jotka liittyvät hyväksyttävyyteen kvalitatiivisilla menetelmillä arvioitujen potilaiden näkökulmasta
Päivä 1 (päivinä, jolloin potilasfookusryhmät suoritetaan)
Kliinikon näkökulmasta hyväksyttävyyteen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Päivä 1 (päivänä, jolloin koesuunnittelutyöpaja suoritetaan)
Pääteemat, jotka liittyvät hyväksyttävyyteen kliinikkojen näkökulmasta arvioituna laadullisin menetelmin
Päivä 1 (päivänä, jolloin koesuunnittelutyöpaja suoritetaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Nottingham
University of Southampton
University of East Anglia
University of Liverpool
National Institute for Health Research, United Kingdom
National Cochlear Implant Users Association, United Kingdom

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Padraig T Kitterick, PhD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16IH004
  • PB-PG-0815-20039 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute for Health Research (UK))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia