Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeeninen kantasolusiirto multippeli myeloomaa ja myelofibroosia varten

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Utah

Busulfaani, fludarabiini, luovuttajan kantasolusiirto ja syklofosfamidi multippelia myeloomaa tai myelofibroosia sairastavien potilaiden hoidossa

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin busulfaani, fludarabiini, luovuttajan kantasolusiirto ja syklofosfamidi hoidettaessa osallistujia, joilla on multippeli myelooma tai myelofibroosi. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten busulfaani, fludarabiini ja syklofosfamidi, toimivat eri tavoin syöpäsolujen kasvun pysäyttämiseksi joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Kemoterapian antaminen ennen luovuttajan kantasolusiirtoa auttaa pysäyttämään solujen kasvun luuytimessä, mukaan lukien normaalit verta muodostavat solut (kantasolut) ja syöpäsolut. Kun luovuttajan terveet kantasolut infusoidaan osallistujaan, ne voivat auttaa osallistujan luuydintä tuottamaan kantasoluja, punasoluja, valkoisia verisoluja ja verihiutaleita. Busulfaanin ja fludarabiinin antaminen ennen luovuttajan kantasolua ja syklofosfamidin antaminen sen jälkeen voi toimia paremmin multippelia myeloomaa tai myelofibroosia sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida ei-relapse-kuolleisuus (NRM) päivään +100 asti.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida ei-relapse-kuolleisuus (NRM) päivään +365 asti. II. Arvioida akuutin käänteishyljintäsairauden (GVHD) ja kroonisen GVHD:n ilmaantuvuus vuorokauteen +365 mennessä siirron jälkeen.

III. Arvioida kokonaiseloonjäämistä ja taudista vapaata eloonjäämistä 1 vuoteen asti. IV. Kliinisen vasteen ja molekyylivasteen (täydellinen vaste ja osittainen vaste) arvioimiseksi enintään 1 vuoteen.

YHTEENVETO:

Osallistujat saavat busulfaania suonensisäisesti (IV) 2 tunnin ajan ja fludarabiinia IV 30 minuutin ajan päivinä -5 - -2. Osallistujille suoritetaan hematopoieettisten solujen siirto (HSCT) päivänä 0. Tämän jälkeen osallistujat saavat syklofosfamidi IV:tä 60 minuutin ajan päivinä 3 ja 4.

Tutkimushoidon päätyttyä osallistujia seurataan vuoden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Osallistujilla on oltava jokin seuraavista diagnoosista multippeli myelooma (MM) tai primaarinen/sekundaarinen myelofibroosi (MF)

  • Osallistujilla on oltava histologisesti dokumentoitu multippeli myelooma (MM)

    • Osallistujat varhaiseen pahenemiseen (alle 24 kuukautta systeemisen myeloomahoidon aloittamisesta, johon voi sisältyä yksittäinen tai suunniteltu autologinen tandemsiirto) primaarisen hoidon, johon sisältyi autologinen HSCT, jälkeen; TAI
    • Myöhempi vaihe; TAI
    • Korkeat riskitekijät, jotka määritellään minkä tahansa seuraavista havaittuina milloin tahansa ennen rekisteröintiä: kromosomin 13 deleetio tavanomaisen sytogenetiikan avulla, hypodiploidia, poikkeavuus kromosomissa 1 (1q-amplifikaatio tai 1p-deleetio), t(4;14), t(14;16), t(14;20) tai 17p:n deleetio fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) tai tavanomaisella karyotyypisyksellä; korkean riskin kriteerit, jotka perustuvat kaupallisesti saatavilla olevaan geeniekspression profilointiin; TAI
    • Ekstramedullaarinen sairaus, plasmasoluleukemia tai korkea laktaattidehydrogenaasi (LDH)

  • Osallistujilla on oltava histologisesti dokumentoitu myelofibroosi (MF)

    • Osallistujat, joilla on Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) sekä välivaihe 2 tai korkeampi riski MF; TAI

    • Osajoukko välivaiheen 1 osallistujia; määritelty:

      • Huono riskin molekyyliprofiili (kolminkertainen negatiivinen: JAK2, CALR, MPL); TAI
      • Minkä tahansa seuraavista mutaatioista: ASXL1, SRSF2, EZH2, IDH1/2; TAI
      • Vaikea trombosytopenia, vaikea anemia, korkea ääreisveren blastiprosentti; TAI
      • Epäsuotuisat sytogeneettiset poikkeavuudet (kromosomin 5 tai 7 uudelleenjärjestelyt tai >= 3 poikkeavuudet
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen
  • LUOVUTTAJA: Sukulainen luovuttaja – täysin yhteensopiva
  • LUOVUTTAJA: Sukulainen luovuttaja - haploidenttinen
  • LUOVUTTAJA: Etuyhteydetön luovuttaja – täysin yhteensopiva
  • LUOVUTTAJA: Etuyhteydetön luovuttaja -9/10 täsmäsi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %, oireinen sepelvaltimotauti tai hallitsemattomat rytmihäiriöt
  • Keuhkojen pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1) tai keuhkojen hiilidioksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) < 40 % tai krooninen lisähapen käyttö historiassa. Lisähapen tilapäinen käyttö seulonnan tai rekisteröinnin yhteydessä on sallittua, jos tutkija katsoo, että hapentarpeen taustalla oleva syy on korjattavissa hoidon alkaessa.
  • Munuaisten laskettu tai mitattu glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min, dialyysiriippuvainen tai aiemmin tehty munuaisensiirto
  • Maksan bilirubiini > 2 x normaalin yläraja (ULN)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5 X ULN tai kirroosi
  • Osallistujat, joilla on aktiivisia tai hallitsemattomia bakteeri-, virus- tai sieni-infektioita, jotka vaativat systeemistä hoitoa
  • Raskaana olevat naiset, imettävät äidit tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä
  • Mies- ja naishenkilöt, jotka eivät ole halukkaita hyväksymään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (busulfaani, fludarabiini, HSCT, syklofosfamidi)
Osallistujat saavat busulfaani IV 2 tunnin ajan ja fludarabiini IV 30 minuutin ajan päivinä -5 - -2. Osallistujat saavat HSCT:n päivänä 0. Tämän jälkeen osallistujat saavat syklofosfamidi IV:tä 60 minuutin ajan päivinä 3 ja 4.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Fludarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Fluradosa
Menettely: Hematopoieettisten solujen siirto
Suorita HSCT
Muut nimet:
  • HSCT
  • HCT
  • Hematopoieettisten kantasolujen siirto
  • kantasolusiirto
Lääke: Busulfaani
Koska IV
Muut nimet:
  • Busulfex
  • Misulfaani
  • Mitosan
  • Myeloleukon
  • Myelosan
  • 1,4-bis[metaanisulfonoksi]butaani
  • BUSSI
  • Bussulfaami
  • Busulfanum
  • Busulphan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glytsofroli
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamiini
  • Metaanisulfonihapon tetrametyleeniesteri
  • Metaanisulfonihappo, tetrametyleeniesteri
  • Mielucin
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutiini
  • Tetrametyleeni-bis(metaanisulfonaatti)
  • Tetrametyleenibis[metaanisulfonaatti]
  • WR-19508

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Non-relapse Mortality (NRM) päivänä 100
Aikaikkuna: Päivään 100 asti
NRM määritellään kuolemaksi, joka johtuu GVHD:stä, infektioista, sepsisestä tai elintoksisuudesta (keuhko, maksa, munuaiset). Kuolema perussairaudesta (esim. etenemistä tai uusiutumista) ei pidetä NRM:nä.
Päivään 100 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Non-relapse Mortality (NRM) päivänä 365
Aikaikkuna: Päivään 365 asti
NRM määritellään kuolemaksi, joka johtuu GVHD:stä, infektioista, sepsisestä tai elintoksisuudesta (keuhko, maksa, munuaiset). Kuolema perussairaudesta (esim. etenemistä tai uusiutumista) ei pidetä NRM:nä.
Päivään 365 asti
Acute Graft versus Host Disease (GVHD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivään 365 asti
Hoitava lääkäri diagnosoi akuutti graft versus host -tauti (GVHD) -tapaukset, ja ne raportoidaan osallistujien lukumääränä, joilla on akuutti GVHD.
Päivään 365 asti
Kroonisen GVHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivään 365 asti
Krooninen GVHD arvioidaan National Institutes of Health Consensus Development Projectin vuonna 2005 vahvistamien ja äskettäin vuonna 2014 päivitettyjen kriteerien perusteella. Tämä raportoidaan niiden osallistujien lukumääränä, joilla on diagnosoitu krooninen GVHD
Päivään 365 asti
Kokonaisselviytyminen yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka ovat elossa vuoden ajan kantasolusiirron jälkeen.
Jopa 1 vuosi
Taudista vapaa selviytyminen yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään taudin uusiutumisen tai etenemisen puuttumiseksi vuoden ajan kantasolusiirron jälkeen.
Jopa 1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on erilaiset kliiniset vasteet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kliiniset vasteet määritettiin sairauskohtaisilla kriteereillä ottaen huomioon useat kliiniset ja molekyylimarkkerit. Multippelin myelooman (MM) vaste määritettiin käyttämällä kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) konsensuskriteerejä vasteen saamiseksi. Osallistujilla, joilla oli MM, oli joko tiukka täydellinen vaste (sCR) tai erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR). Myelofibroosi (MF) -vaste määritettiin käyttämällä kansainvälisen työryhmän - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment (IWG-MRT) ja European LeukemiaNet (ELN) -konsensuskriteerejä. Osallistujilla, joilla oli MF, oli joko täydellinen vaste (CR) tai stabiili sairaus (SD) (kutsutaan myös protokollassa "ei vastetta".
Jopa 1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on minimaalisen jäännöstaudin (MRD) vaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Luuytimensiirron jälkeen luuydintä kerättiin 3-6 kuukauden välein (kuten kliinisesti indikoitu per hoitava tutkija) enintään vuoden ajan luuytimensiirron jälkeen. Kliininen patologi arvioi luuytimen multippelin myelooman (MM) tai myelofibroosin (MF) varalta. Todisteita MM:stä tai MF:stä luuytimessä kutsutaan minimaaliseksi jäännössairaudeksi (MRD). Osallistuja, jolla on todisteita MRD:stä, on MRD-positiivinen. Osallistuja, jolla ei ole näyttöä MRD:stä, on MRD-negatiivinen, jota pidetään MRD-vasteena. Tämä tulos ilmoittaa osallistujien määrän, joilla on MRD-vasteita milloin tahansa luuytimensiirron ja yhden vuoden seurannan välillä.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Utah

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Catherine Lee, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HCI98381

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen myelofibroosi

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia