Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPA-vasta-aineet ja antigeenin ja vasta-aineiden jakautuminen

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Guangzhou First People's Hospital

Monikeskustutkimus HPA-vasta-aineiden esiintymistiheydestä ja antigeenin ja vasta-aineiden jakautumisesta kiinalaisilla verisairauksia sairastavilla potilailla

Tunnistamalla osallistujien verihiutaleiden vasta-aineet ja tunnistamalla sitten heidän genotyyppinsä ja analysoimalla laboratoriotutkimusta, tutkijat saavat HPA-vasta-aineiden positiivisen frekvenssin, HPA-antigeenin ja vasta-aineiden jakautumisen, yhteensopivan verihiutaleiden siirron vaikutuksen, jotka kaikki puoltavat arvontaa. johtopäätös, että on erittäin tärkeää suorittaa HPA-vasta-aineiden havaitseminen ja vastaava verensiirto varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkijat havaitsevat verihiutaleiden vasta-aineet osallistujilta, jotka täyttävät mukaan lukien kriteerit.
  2. Jos osallistujalla on verihiutalevasta-aineita, tutkijoiden tulee seuloa HPA-vasta-aineita omistavat tapaukset ja lisäksi tunnistaa heidän genotyyppinsä.
  3. Samantyyppistä verihiutaleinfuusiota laitetaan koeryhmänä puolelle HPA-vasta-aineita omaavista osallistujista ja toiselle puolelle hematopatiaa sairastavista infusoidaan tavallisia verihiutaleita kontrollina. Tutkijat arvioivat vastaavan verensiirron vaikutuksen laboratoriotutkimuksen avulla, kuten verihiutaleiden määrän 1 tunti ja 24 tuntia verensiirron jälkeen ja kliinisiä piirteitä verrokkiryhmään verrattuna.
  4. Lopuksi tutkijat saavat useita johtopäätöksiä, mukaan lukien HPA-vasta-aineiden positiivinen esiintymistiheys, HPA-antigeenin ja vasta-aineiden jakautuminen, yhteensopivan verihiutaleiden siirron vaikutus analysoimalla joukko asiaankuuluvia tietoja. Siten saadaan vahvaa näyttöä sen päättämiseksi, onko erittäin tärkeää suorittaa HPA-vasta-aineiden havaitseminen ja vastaava verensiirto varhaisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6170

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 210000
        • Guangzhou First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Verisairauspotilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tietueiden luomiseen, ei sukupuolirajoituksia, 0-99-vuotiaat, ensidiagnoosit tai joutuvat sairaalaan verihiutaleiden siirrolla useammin kuin kerran.
  2. Potilaat siirtyvät muista sairaaloista, joista voidaan varmistaa verihiutaleiden siirtoaika (> 1).
  3. Potilas parantuu, kotiutetaan tai kuolee, kun verihiutaleiden siirtoaika on välillä 1-10, olisi otettava mukaan.

  4. Potilasta, jolla on HPA-vasta-aineita vastaanottovaiheessa, voidaan katsoa kuuluvan samantyyppiseen verensiirtoryhmään.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaille kerrottiin, mutta he kieltäytyvät osallistumasta;
  2. Potilaat, joilla on HPA-vasta-aineita, jotka lopettavat hoidon tai katkaisivat yhteistyön tutkimuksen aikana;
  3. Potilaita, joilla on useita lähetteitä, ja verihiutaleidensiirron ajankohtaa ei voida vahvistaa;
  4. Potilas, jolla ei ole verihiutaleiden siirtoa;
  5. Potilas, jonka hoito lopetetaan riippumatta siitä, onko aktiivinen tai passiivinen. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: HPA-antigeeni ja vasta-aineet
Tutki HPA-vasta-aineiden positiivisuutta, HPA-antigeenin ja vasta-aineiden jakautumista ja spesifisyyttä kiinalaisilla verisairauksia sairastavilla potilailla.
EI_INTERVENTIA: HPA-vasta-aineseulonnan tarve
Selvitä verihiutaleiden siirtoaikojen ja HPA-vasta-ainetiitterin välinen yhteys, mikä antaa tilastotietoa HPA-vasta-aineseulonnan tarpeellisuuden arvioimiseksi ja seulontaajan ja standardien asettamiseen.
KOKEELLISTA: sovitettu verihiutale-infuusio
Mahdollistaa verihiutaleiden luovuttajien yhteisen HPA-antigeenin tyypityksen ja verisairauksien potilaiden samantyyppisen HPA-pääantigeenin infuusion mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Tutkijat vertailevat verihiutaleiden määrän eroja potilaiden välillä, joilla on samantyyppinen HPA-pääantigeenin infuusio ja ei.
Menettely: pääasiallisen HPA-antigeenin samantyyppinen infuusio
Vertaa verihiutaleiden määrän eroja osallistujien välillä, joilla on samantyyppinen HPA-pääantigeenin infuusio ja ei

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden hematopoieettisten potilaiden prosenttiosuudet (%), joilla on anti-HPA-vasta-aineita, kaikista tutkituista hematopoieettisista potilaista, jotka tarvitsevat pitkäaikaista verihiutaleiden infuusiota.
Aikaikkuna: Yhdestä tähän tutkimukseen ensimmäisen kerran ilmoittautuneesta osallistujasta HPA-vasta-aineiden havaitsemishetkeen tai kuolemaan voitiin kulua jopa 6 kuukautta. Tutkijat laskevat prosenttiosuudet, kun kaikki osallistujat ovat saaneet jäljen.
Tutkijat rekrytoivat yhteensä (odotettu) noin 25 000 osallistujaa eri sairaaloista eri puolilla maata ja jakavat heidät kahteen ryhmään, potilaisiin, joilla on verihiutalevasta-aineita ja potilaisiin, joilla ei ole verihiutaleiden vasta-aineita. Tutkijat seulovat positiiviset ja erottavat sitten osallistujat, joilla on vasta-aineita ihmisen verihiutaleantigeenejä (HPA) vastaan, niistä, joilla on vasta-aineita ihmisen leukosyyttiantigeenejä (HLA) vastaan, käyttämällä LIFECODES PAKPLUS (laadullinen analyysi). Samanaikaisesti havaitaan anti-HPA-vasta-aineiden alatyyppi (kuten anti-HPA-1a-vasta-aineet). Suuren otosaineiston analysointi esittelee tutkijoille tärkeimmät havainnot, niiden hematopoieettisten potilaiden prosenttiosuudet (%, ensisijainen tulosmitta), joilla on anti-HPA-vasta-aineita (mukaan lukien kokonaismäärä ja eri alatyypit) kaikista tutkituista hematopoieettisista potilaista, jotka tarvitsevat pitkäaikaista verihiutaleinfuusio.
Yhdestä tähän tutkimukseen ensimmäisen kerran ilmoittautuneesta osallistujasta HPA-vasta-aineiden havaitsemishetkeen tai kuolemaan voitiin kulua jopa 6 kuukautta. Tutkijat laskevat prosenttiosuudet, kun kaikki osallistujat ovat saaneet jäljen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangzhou First People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
LanZhou University
Sun Yat-sen University
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hunan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yaming Wei, Doctor, Director of Blood Transfusion Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • K2016-116-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa IPD:n muiden tutkijoiden kanssa 5 vuotta koko tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia