PCSK9:n esto potilailla, joilla on oireinen kallonsisäinen ateroskleroosi (PINNACLE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, ≥ 18-vuotiaat
- Iskeeminen aivohalvaus (≤ 1 kuukausi alkamisesta) yhdellä suurella verisuonialueella diffuusiopainotetussa magneettikuvauksessa
- "Suuren kallonsisäisen valtimon" ICAD-plakki, joka aiheuttaa >25 % ja <99 % ahtauman
- Sopivat verisuonet: nikama (V4), basilaarinen, PCA (P1, P2), MCA (M1, M2), terminaalinen ICA ja ACA (A1)
- Pystyy sietämään suuria annoksia statiineja (atorvastatiini 40-80 mg)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut aivohalvausmekanismit kuin ICAD, mukaan lukien eteisvärinä, hyperkoagulaatio, ipsilateraalinen valtimon dissektio tai kaulavaltimon ahtauma > 50 % ja harvinaiset aivohalvauksen syyt, kuten vaskuliitti tai CADASIL
- Bihemispheric aivohalvaus tai samanaikainen aivohalvaus anteriorissa ja posteriorisessa verenkierrossa
- Positiivinen raskaustesti
- Gadoliini- tai PCSK9-estäjäallergia
- Akuutti tai krooninen munuaissairaus, jossa eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
- Sydämentahdistin tai muut MRI-vasta-aiheet American College of Radiology -ohjeiden mukaisesti33
- Kyvyttömyys palata vuoden mittaiselle klinikkakäynnille ja vwMRI:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Kelpoisuuskriteerien tarkastelun jälkeen 20 potilasta satunnaistetaan tutkimuksen lumelääkeryhmään, jossa potilaalle annetaan yksi ihonalainen plaseboinjektio joka toinen viikko yhteensä 52 viikon ajan.
Lisäksi potilasta hoidetaan hoidon standardia kohti myös atorvastatiinilla 40-80 mg.
|
Plasebo annetaan ihon alle 2 viikon välein identtisesti aktiivisen lääkkeen (alirokumabin) kanssa
|
|
Active Comparator: Active Comparator
Kelpoisuuskriteerien tarkastelun jälkeen 20 potilasta satunnaistetaan saamaan tutkimushoitoa 150 mg alirokumabilla, joka annetaan ihon alle kerta-annoksella esitäytetyllä kynäruiskulla kahden viikon välein yhteensä 52 viikon ajan.
Lisäksi potilasta hoidetaan 40-80 mg:lla atorvastatiinia hoidon standardikohtaisesti.
|
FDA on hyväksynyt alirokumabin korkean kolesterolin toissijaiseksi hoidoksi aikuisille, joiden kolesterolia ei voida hallita ruokavaliolla ja/tai statiinihoidolla.
Lisäksi alirokumabi estää PCSK9-proteiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aluksen seinämän MRI
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 365
|
Ensisijaiset tulosmittauksemme ovat verisuonen seinämän magneettikuvauksen arviointi päivänä 365 ja sen vertaaminen päivään 1. Ensisijainen päätetapahtuma on nimellinen muutos aivohalvauksen emovaltimon ja muiden kallonsisäisten tai ekstrakraniaalisten aivoverisuonivaltimoiden yhdistetyssä prosentuaalisessa aterooman tilavuudessa (PAV) ateroskleroosi (≥ 25 % ahtauma) lähtötilanteesta viikkoon 52.
Käytämme PAV-mittausta verisuonen seinämän MRI:ssä (vwMRI), joka arvioi kaikki valtimot aortan kaaresta distaaliseen kallonsisäiseen verisuoniin yhdellä skannauksella.
Ensisijainen päätepiste analysoidaan molemmille: 1) aivohalvauksen emovaltimon yhdistetty PAV ja kaikki muut intra- tai ekstrakraniaaliset valtimot, joissa on vähintään 25 % ahtauma, ja 2) erikseen aivohalvauksen emovaltimon PAV:lle.
PAV-mittaukset suoritetaan validoidulla MRI-PlaqueView-ohjelmistolla.
Aivohalvauksen emovaltimon ahtauma ja kaikki lisävaltimot, jotka sisältyvät yhdistelmä-PAV:hen, mitataan standardimenetelmällä ja arvioidaan myös
|
Päivä 1 ja päivä 365
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-Contrast plakin parannus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toissijainen päätepiste 1 on varjoaineplakin lisääntyminen kallonsisäisissä valtimoissa ja plakinsisäinen verenvuoto kaulavaltimossa, jotka määrittävät kaksi kokenutta neuroradiologia.
Jos on erimielisyyksiä, kolmas arvioija toimii tasapelin katkaisijana.
Molempien päätepisteiden signaalin intensiteettiominaisuudet on standardoitu aikaisemmassa kirjallisuudessa.
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alirokumabin vaikutusmekanismi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 365
|
Ymmärtääksemme paremmin alirokumabin vaikutusmekanismia kallonsisäiseen ja ekstrakraniaaliseen ateroskleroosiin, mittaamme kolesterolimarkkerien muutoksen päätepisteen [LDL-C, HDL-C, lipoproteiini (a), apolipoproteiini B ja triglyseriditaso].
Muutos kolesterolimarkkereissa korreloi vwMRI:n ensisijaisen ja toissijaisen tutkimuksen päätepisteiden kanssa.
Kolesteroliarvot mitataan lähtötilanteessa ja vertailu-MRI:ssä, joiden välillä on 52 viikkoa.
Toinen tutkiva tulos, jota mittaamme, on "toistuvan aivohalvauksen" yhdistetty päätepiste, joka kattaa uudet oireenmukaiset iskeemiset aivohalvaukset, ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai oireettomat aivohalvaukset, jotka ilmenevät tutkimuksen magneettikuvausten välillä.
|
Päivä 1 ja päivä 365
|
|
Laboratorioarviointi
Aikaikkuna: Peruskäynti ja päivä 365
|
Molemmissa magneettikuvauksissa tutkimuksen koordinaattori kerää kaksi verinäytettä.
Yhdestä näytteestä testataan i-STAT:lla beeta-hCG- ja kreatiniinitasot ennen magneettikuvausta.
Toinen näyte, joka lähetetään ARUP Laboratoriesille sydän- ja verisuonisairauksien riskin biomarkkerien LDL-C:n, HDL-C:n, triglyseridien, apolipoproteiini B:n ja lipoproteiinin (a) testaamiseen.
|
Peruskäynti ja päivä 365
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 365
|
b) Molemmilla tutkimuskäynneillä (perustilanteen vwMRI ja seuranta-vwMRI) vaskulaarinen neurologi, joka on sokeutunut hoitohaaraan, arvioi potilaat ja heidän lääketieteelliset tiedot toistuvan aivohalvauksen varalta.
Neurologilla on myös pääsy neuroradiologien arvioijien "halvausominaisuuksien" tietoihin.
Toistuvan aivohalvauksen päätepiste on määritelty sekä aivohalvauksen lähtövaltimolle että muille valtimoille aivoverenkierrossa.
|
Perustaso ja päivä 365
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adam de Havenon, MD, University of Utah
- Päätutkija: Scott McNally, MD, PhD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Howlett-Smith H, Stern BJ, Hertzberg VS, Frankel MR, Levine SR, Chaturvedi S, Kasner SE, Benesch CG, Sila CA, Jovin TG, Romano JG; Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease Trial Investigators. Comparison of warfarin and aspirin for symptomatic intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2005 Mar 31;352(13):1305-16. doi: 10.1056/NEJMoa043033.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Nicholls SJ, Puri R, Anderson T, Ballantyne CM, Cho L, Kastelein JJ, Koenig W, Somaratne R, Kassahun H, Yang J, Wasserman SM, Scott R, Ungi I, Podolec J, Ophuis AO, Cornel JH, Borgman M, Brennan DM, Nissen SE. Effect of Evolocumab on Progression of Coronary Disease in Statin-Treated Patients: The GLAGOV Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2373-2384. doi: 10.1001/jama.2016.16951.
- Gupta A, Baradaran H, Schweitzer AD, Kamel H, Pandya A, Delgado D, Dunning A, Mushlin AI, Sanelli PC. Carotid plaque MRI and stroke risk: a systematic review and meta-analysis. Stroke. 2013 Nov;44(11):3071-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002551. Epub 2013 Aug 29.
- Brott TG, Howard G, Roubin GS, Meschia JF, Mackey A, Brooks W, Moore WS, Hill MD, Mantese VA, Clark WM, Timaran CH, Heck D, Leimgruber PP, Sheffet AJ, Howard VJ, Chaturvedi S, Lal BK, Voeks JH, Hobson RW 2nd; CREST Investigators. Long-Term Results of Stenting versus Endarterectomy for Carotid-Artery Stenosis. N Engl J Med. 2016 Mar 17;374(11):1021-31. doi: 10.1056/NEJMoa1505215. Epub 2016 Feb 18.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Suri MF, Johnston SC. Epidemiology of intracranial stenosis. J Neuroimaging. 2009 Oct;19 Suppl 1:11S-6S. doi: 10.1111/j.1552-6569.2009.00415.x.
- Arenillas JF. Intracranial atherosclerosis: current concepts. Stroke. 2011 Jan;42(1 Suppl):S20-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597278. Epub 2010 Dec 16.
- Bang OY. Intracranial atherosclerosis: current understanding and perspectives. J Stroke. 2014 Jan;16(1):27-35. doi: 10.5853/jos.2014.16.1.27. Epub 2014 Jan 31.
- Koo J. The Latest Information on Intracranial Atherosclerosis: Diagnosis and Treatment. Interv Neurol. 2015 Oct;4(1-2):48-50. doi: 10.1159/000438779. Epub 2015 Sep 18.
- Wang YL, Pan YS, Zhao XQ, Wang D, Johnston SC, Liu LP, Meng X, Wang AX, Wang CX, Wang YJ; CHANCE investigators. Recurrent stroke was associated with poor quality of life in patients with transient ischemic attack or minor stroke: finding from the CHANCE trial. CNS Neurosci Ther. 2014 Dec;20(12):1029-35. doi: 10.1111/cns.12329. Epub 2014 Oct 13.
- Wang A, Wu L, Wang X, Zhao X, Wang C, Liu L, Zheng H, Cao Y, Wang Y, Wang Y; China National Stroke Registry investigators. Effect of recurrent stroke on poor functional outcome in transient ischemic attack or minor stroke. Int J Stroke. 2016 Oct;11(7):NP80. doi: 10.1177/1747493016641954. Epub 2016 Mar 24. No abstract available.
- Hong KS, Yegiaian S, Lee M, Lee J, Saver JL. Declining stroke and vascular event recurrence rates in secondary prevention trials over the past 50 years and consequences for current trial design. Circulation. 2011 May 17;123(19):2111-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.934786. Epub 2011 May 2.
- Chaturvedi S, Sacco RL. How recent data have impacted the treatment of internal carotid artery stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Mar 24;65(11):1134-43. doi: 10.1016/j.jacc.2014.12.045.
- Bonati LH, Dobson J, Featherstone RL, Ederle J, van der Worp HB, de Borst GJ, Mali WP, Beard JD, Cleveland T, Engelter ST, Lyrer PA, Ford GA, Dorman PJ, Brown MM; International Carotid Stenting Study investigators. Long-term outcomes after stenting versus endarterectomy for treatment of symptomatic carotid stenosis: the International Carotid Stenting Study (ICSS) randomised trial. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):529-38. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61184-3. Epub 2014 Oct 14.
- Paraskevas KI, Mikhailidis DP, Veith FJ, Spence JD. Definition of Best Medical Treatment in Asymptomatic and Symptomatic Carotid Artery Stenosis. Angiology. 2016 May;67(5):411-9. doi: 10.1177/0003319715624526. Epub 2015 Dec 31.
- den Hartog AG, Achterberg S, Moll FL, Kappelle LJ, Visseren FL, van der Graaf Y, Algra A, de Borst GJ; SMART Study Group. Asymptomatic carotid artery stenosis and the risk of ischemic stroke according to subtype in patients with clinical manifest arterial disease. Stroke. 2013 Apr;44(4):1002-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.669267. Epub 2013 Feb 12.
- Brott TG, Halperin JL, Abbara S, Bacharach JM, Barr JD, Bush RL, Cates CU, Creager MA, Fowler SB, Friday G, Hertzberg VS, McIff EB, Moore WS, Panagos PD, Riles TS, Rosenwasser RH, Taylor AJ. 2011 ASA/ACCF/AHA/AANN/AANS/ACR/ASNR/CNS/SAIP/SCAI/SIR/SNIS/SVM/SVS Guideline on the Management of Patients With Extracranial Carotid and Vertebral Artery DiseaseA Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American Stroke Association, American Association of Neuroscience Nurses, American Association of Neurological Surgeons, American College of Radiology, American Society of Neuroradiology, Congress of Neurological Surgeons, Society of Atherosclerosis Imaging and Prevention, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Interventional Radiology, Society of NeuroInterventional Surgery, Society for Vascular Medicine, and Society for Vascular Surgery Developed in Collaboration With the American Academy of Neurology and Society of Cardiovascular Computed Tomography. J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 22;57(8):e16-e94.
- Windecker S, Stortecky S, Stefanini GG, da Costa BR, Rutjes AW, Di Nisio M, Silletta MG, Maione A, Alfonso F, Clemmensen PM, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head S, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter D, Schauerte P, Sousa Uva M, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A, Kolh P, Juni P. Revascularisation versus medical treatment in patients with stable coronary artery disease: network meta-analysis. BMJ. 2014 Jun 23;348:g3859. doi: 10.1136/bmj.g3859. Erratum In: BMJ. 349:g4605. daCosta, Bruno R [corrected to da Costa, Bruno R]; Siletta, Maria G [corrected to Silletta, Maria G]; Juni, Peter [corrected to Juni, Peter].
- Pursnani S, Korley F, Gopaul R, Kanade P, Chandra N, Shaw RE, Bangalore S. Percutaneous coronary intervention versus optimal medical therapy in stable coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Aug 1;5(4):476-90. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.970954. Epub 2012 Aug 7.
- de Havenon A, Yuan C, Tirschwell D, Hatsukami T, Anzai Y, Becker K, Sultan-Qurraie A, Mossa-Basha M. Nonstenotic Culprit Plaque: The Utility of High-Resolution Vessel Wall MRI of Intracranial Vessels after Ischemic Stroke. Case Rep Radiol. 2015;2015:356582. doi: 10.1155/2015/356582. Epub 2015 Aug 6.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
- Gutierrez J, Elkind MS, Virmani R, Goldman J, Honig L, Morgello S, Marshall RS. A pathological perspective on the natural history of cerebral atherosclerosis. Int J Stroke. 2015 Oct;10(7):1074-80. doi: 10.1111/ijs.12496. Epub 2015 Apr 8.
- Teng Z, Peng W, Zhan Q, Zhang X, Liu Q, Chen S, Tian X, Chen L, Brown AJ, Graves MJ, Gillard JH, Lu J. An assessment on the incremental value of high-resolution magnetic resonance imaging to identify culprit plaques in atherosclerotic disease of the middle cerebral artery. Eur Radiol. 2016 Jul;26(7):2206-14. doi: 10.1007/s00330-015-4008-5. Epub 2015 Sep 16.
- Gupta A, Baradaran H, Al-Dasuqi K, Knight-Greenfield A, Giambrone AE, Delgado D, Wright D, Teng Z, Min JK, Navi BB, Iadecola C, Kamel H. Gadolinium Enhancement in Intracranial Atherosclerotic Plaque and Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2016 Aug 15;5(8):e003816. doi: 10.1161/JAHA.116.003816.
- Hamilton BE, Salzman KL, Osborn AG. Anatomic and pathologic spectrum of pituitary infundibulum lesions. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):W223-32. doi: 10.2214/AJR.05.2027.
- de Havenon A, Chauhan N, Majersik J, Parker D, McNally. Determinants of Intracranial Atherosclerotic Enhancement on Vessel Wall MRI in Patients with Acute Ischemic Stroke. Houston, TX; 2017 [cited 2017 Feb 13]. Available from: http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4172/presentation/9649
- de Havenon A, Chauhan N, Kim S, Hadley J, Parker D, Majersik J, McNally S. Determinants of Symptomatic Intracranial Atherosclerotic Plaque Enhancement on 3D DANTE T1-SPACE Vessel Wall MRI and Relationship to Recurrent Stroke or TIA. Honolulu, HI; 2017.
- Hosseini AA, Kandiyil N, Macsweeney ST, Altaf N, Auer DP. Carotid plaque hemorrhage on magnetic resonance imaging strongly predicts recurrent ischemia and stroke. Ann Neurol. 2013 Jun;73(6):774-84. doi: 10.1002/ana.23876. Epub 2013 Jun 4.
- Wasserman BA, Wityk RJ, Trout HH 3rd, Virmani R. Low-grade carotid stenosis: looking beyond the lumen with MRI. Stroke. 2005 Nov;36(11):2504-13. doi: 10.1161/01.STR.0000185726.83152.00. Epub 2005 Oct 20.
- McNally JS, Kim SE, Mendes J, Hadley JR, Sakata A, De Havenon AH, Treiman GS, Parker DL. Magnetic Resonance Imaging Detection of Intraplaque Hemorrhage. Magn Reson Insights. 2017 Mar 7;10:1-8. doi: 10.1177/1178623X17694150. eCollection 2017.
- Diagnostic Radiology: Magnetic Resonance Imaging (MRI) Practice Parameters and Technical Standards - American College of Radiology [Internet]. [cited 2015 Jan 30]. Available from: http://www.acr.org/Quality-Safety/Standards-Guidelines/Practice-Guidelines-by-Modality/MRI
- de Havenon, A, Chung L, Park, M, Mossa-Basha, M. Intracranial vessel wall MRI: a review of current indications and future applications. Neurovascular Imaging. 2016;2(10).
- Stroke Standards - NINDS Common Data Elements [Internet]. [cited 2015 Jan 3]. Available from: http://www.commondataelements.ninds.nih.gov/stroke.aspx#tab=Data_Standards
- Mandell DM, Mossa-Basha M, Qiao Y, Hess CP, Hui F, Matouk C, Johnson MH, Daemen MJ, Vossough A, Edjlali M, Saloner D, Ansari SA, Wasserman BA, Mikulis DJ; Vessel Wall Imaging Study Group of the American Society of Neuroradiology. Intracranial Vessel Wall MRI: Principles and Expert Consensus Recommendations of the American Society of Neuroradiology. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Feb;38(2):218-229. doi: 10.3174/ajnr.A4893. Epub 2016 Jul 28.
- Scott McNally J, Yoon HC, Kim SE, Narra KK, McLaughlin MS, Parker DL, Treiman GS. Carotid MRI Detection of Intraplaque Hemorrhage at 3T and 1.5T. J Neuroimaging. 2015 May-Jun;25(3):390-6. doi: 10.1111/jon.12146. Epub 2014 Jul 15.
- van Straaten EC, Fazekas F, Rostrup E, Scheltens P, Schmidt R, Pantoni L, Inzitari D, Waldemar G, Erkinjuntti T, Mantyla R, Wahlund LO, Barkhof F; LADIS Group. Impact of white matter hyperintensities scoring method on correlations with clinical data: the LADIS study. Stroke. 2006 Mar;37(3):836-40. doi: 10.1161/01.STR.0000202585.26325.74. Epub 2006 Jan 26.
- Launer LJ, Miller ME, Williamson JD, Lazar RM, Gerstein HC, Murray AM, Sullivan M, Horowitz KR, Ding J, Marcovina S, Lovato LC, Lovato J, Margolis KL, O'Connor P, Lipkin EW, Hirsch J, Coker L, Maldjian J, Sunshine JL, Truwit C, Davatzikos C, Bryan RN; ACCORD MIND investigators. Effects of intensive glucose lowering on brain structure and function in people with type 2 diabetes (ACCORD MIND): a randomised open-label substudy. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70188-0. Epub 2011 Sep 28.
- SNOMED Clinical Terms® (SNOMED CT®) [Internet]. [cited 2015 Jan 3]. Available from: http://www.nlm.nih.gov/research/umls/Snomed/snomed_main.html
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00104839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
NCT02935712ValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)
-
NCT02177513Valmis
-
NCT07521007Ei vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | Ateroskleroosi
-
NCT05472662Valmis
-
NCT07469878ValmisTerminaalisesti sairaat potilaat
-
NCT07375797Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)
-
NCT02601560Valmis
-
NCT07498569Ei vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatia