Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän tapentadolin ja pregabaliinin turvallisuus ja teho leikkauksen jälkeisessä postoperatiivisessa kivussa

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dr Debasish Hota, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Ennaltaehkäisevän tapentadolin ja pregabaliinin turvallisuus ja teho leikkauksen jälkeisessä kivussa yksipuolisen polven artroplastian jälkeen – satunnaistettu, kaksoissokko, aktiivinen kontrolli, kliininen tutkimus

Ennaltaehkäisevä analgesia on hoitomuoto, joka alkaa jo ennen leikkausta, jotta sentraalisen herkistymisen estyminen leikkaushetken viiltovaurion vuoksi kattaa leikkauksen ja alkuleikkauksen jälkeisen ajanjakson estämällä sentraalisen herkistymisen kehittymisen.

Gabapentinoidiyhdisteet ovat gabapentiini ja pregabaliini, joita on käytetty laajasti kohtaushäiriöpotilailla. Gabapentinoidiyhdisteiden roolia kivunhoidossa ennalta ehkäisevänä kivunlievityksenä ei ole vielä täysin arvioitu leikkauksen jälkeisessä kivussa. Opioidit ovat aina olleet suosituimmat lääkkeet leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. Koska opioideilla on sen hoitoon liittyviä merkittäviä pahoinvoinnin ja oksentamisen sivuvaikutuksia, niiden käyttö liittyy näiden sivuvaikutusten hallintaan.

Tällä hetkellä diagnostiset ja terapeuttiset lähestymistavat yksilöiden kokeman kivun hallintaan ovat rajalliset, etenkin koska terapeuttista tulosta ennustavia biomarkkereita ei ole. Kun etsitään objektiivista menetelmää kivun mittaamiseen, koska kipu on aina ollut subjektiivista ja eri ihmiset näkevät sen eri tavalla, tutkimuksessa selvitetään myös COX(syklo-oksigenaasi)-2:n käyttöä kivun biomarkkerina postitse. -leikkauspotilaat.

Vaikka on suoritettu useita satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ja met-analyysejä, joissa on verrattu tapentadolin tai pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa, ei ole tehty kliinistä tutkimusta, jossa verrattaisiin kahden lääkkeen ennaltaehkäisevää käyttöä postoperatiiviseen kipuun polven kokonaisartroplastian jälkeen. (TKA). Siksi tämä tutkimus on suunniteltu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

Instituution eettisen toimikunnan hallituksen hyväksynnän jälkeen kirjallinen tietoinen suostumus otetaan kaikilta kelvollisilta ja halukkailta potilailta.

A. Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu aktiivisesti kontrolloitu rinnakkaisryhmä ei-alempi kliininen tutkimus.

B. Satunnaistaminen: Muuttujan lohkon satunnaistaminen. Jakosuhde on 1:1 kahden interventiohaan välillä eli tapentadoli 100 mg (milligramma) ja pregabaliini 150 mg (milligramma) suun kautta.

C. Allokoinnin piilottaminen: Tämä tutkimus on osanottajan ja tutkijan sokea. Allokoinnin piilottaminen tapahtuu peräkkäin numeroiduilla suljetuilla lääkepussilla.

D. Tutkimuspaikka: AIIMS:n farmakologian ja ortopedian laitos, Bhubaneswar.

Valintakriteeri

A. Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat sekä miehet että naiset, joille tehdään täydellinen polven artroplastia.
  2. Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen.
  3. Ikäryhmä 18-75 vuotta.

B. Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on astma, keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai mikä tahansa muu hengitystiesairaus.
  2. Jatkuva pahoinvointi ja oksentelu satunnaistamisen aikana
  3. Epilepsia.
  4. Hoidettu monoamiinioksidaasin estäjillä, trisyklisillä masennuslääkkeillä, serotoniinin norepinefriinin takaisinoton estäjillä, gabapentinoideilla.
  5. Potilas, jolla on tunnettuja neurologisia/neuropsykiatrisia häiriöitä.
  6. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  7. Opioiditoleranssi tai opioidiriippuvuus.
  8. Tunnettu opioidiallergia tai pregabaliiniallergia.
  9. Munuaissairaus (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  10. Maksasairaus (kokonaisbilirubiini > 1,5 mg/dl)
  11. Raskaus ja imetys.
  12. Sydämen vajaatoiminta.
  13. Potilas, jolla on mahdollinen serotoniinioireyhtymä.
  14. Potilas, jolla on ollut ummetusta ja altis paralyyttiselle ileukselle.

Tutkimusmenettely, työkalut ja arviointi

  1. Suostumus: Potilaalle selitetään tutkimukseen liittymisen hyödyt ja haitat sekä vapaus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, kun he haluavat. Jokaiselta potilaalta hankitaan täydellinen vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus suoritetaan Helsingin periaatteita noudattaen saatuaan kirjallisen luvan instituution eettiseltä toimikunnalta. Ennen kuin ensimmäinen potilas otetaan mukaan tähän tutkimukseen, rekisteröinti kliiniseen tutkimukseen tehdään.
  2. Kaikki potilaat seulotaan ennen ilmoittautumista yksityiskohtaisen historian saamisen jälkeen, ja heille tehdään täydelliset lääketieteelliset ja laboratoriotutkimukset.
  3. Yhteensä 90 potilasta kummasta tahansa sukupuolesta valitaan satunnaisesti ja heille määrätään 100 mg tapentadolia tai 150 mg pregabaliinia suun kautta 1 tunti ennen leikkausta kaksoissokkomenetelmällä. Potilaan kipu arvioidaan 0, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä (VAS) (0-100). Kipumittaukset tehdään myös TOTPAR-asteikolla 0,6,12,24 tunnin kohdalla. Pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus arvioidaan myös 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kaikki hoitoon liittyvät haittatapahtumat dokumentoidaan. Myös aika ensimmäiseen potilaan lisäkipulääkityspyyntöön kirjataan.
  4. Jokaiselta potilaalta otetaan verinäyte kahdesti kerran kello 0. ja jälleen 6 tuntia leikkauksen jälkeen COX-2-pitoisuuden arvioimiseksi ELISA:lla kaupallisesti saatavilla ELISA-pakkauksilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
95

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat sekä miehet että naiset, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus. 2. Potilaat voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen. 3. Ikäryhmä 18-75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on astma, keuhkoahtaumatauti tai jokin muu hengitystiesairaus. 2. Jatkuva pahoinvointi ja oksentelu satunnaistamisen aikana 3. Epilepsia. 4. Hoidettu monoamiinioksidaasin estäjillä, trisyklisillä masennuslääkkeillä, serotoniinin norepinefriinin takaisinoton estäjillä, gabapentinoideilla.

    5. Potilas, jolla on tunnettuja neurologisia/neuropsykiatrisia häiriöitä. 6. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historia 7. Opioiditoleranssi tai opioidiriippuvuus. 8. Tunnettu opioidiallergia tai pregabaliiniallergia. 9. Munuaissairaus (kreatiniini > 1,5 mg/dl) 10. Maksasairaus (kokonaisbilirubiini > 1,5 mg/dl) 11. Raskaus ja imetys. 12. Sydämen vajaatoiminta. 13. Potilas, jolla on mahdollinen serotoniinioireyhtymä. 14. Potilas, jolla on ollut ummetusta ja altis paralyyttiselle ileukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Pregabaliini
Pregabalin 150 mg tabletit suun kautta ennen yksipuolista polven artroplastiaa
Lääke: Pregabaliini 150 mg
Tämä käsi saa lääkkeitä tuntia ennen yksipuolista polven artroplastiaa. Interventiot pregabaliini 150mg oraaliset tabletit.
Kokeellinen: Tapentadol
tapentadol 100 mg tabletit suun kautta ennen yksipuolista polven artroplastiaa
Lääke: Tapentadol 100 MG oraalinen tabletti
Tämä käsi saa lääkkeitä tuntia ennen yksipuolista polven artroplastiaa. Interventiot tapentadol 100mg oraaliset tabletit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pregabaliinin ja tapentadolin teho ja turvallisuus mittaamalla keskimääräinen ero VAS-pisteiden keskiarvossa.
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tunnin aikana yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0-100 mm pisteet 0,6,12,24 tuntia. postoperatiivisesti molemmissa ryhmissä.
Arvioitu 24 tunnin aikana yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TOTPAR-asteikon erojen vertaaminen eri 24 tunnin aikapisteissä Vertaamalla eroja TOTPAR-asteikossa (ei mikään, lievä, kohtalainen ja vaikea) eri 24 tunnin aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Tallennettiin yli 24 tuntia yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Pisteytys TOTPAR-asteikolla 0,6,12,24 tuntia. postoperatiivisesti molemmissa ryhmissä
Tallennettiin yli 24 tuntia yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Pelastuskipulääkkeen tarpeen mittaaminen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Tallennettiin yli 24 tuntia yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Keskimääräinen ero analgeettien kokonaiskulutuksessa molemmissa ryhmissä leikkauksen jälkeen
Tallennettiin yli 24 tuntia yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Haittatapahtumien seuranta molemmissa ryhmissä, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: Tallennettiin yli 24 tuntia yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys molemmissa ryhmissä.
Tallennettiin yli 24 tuntia yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Haittavaikutusten prosenttiosuus 4-pisteen verbaalisella asteikolla.
Aikaikkuna: Tallennettiin yli 24 tuntia yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea) molemmissa ryhmissä.
Tallennettiin yli 24 tuntia yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
COX-2:n arviointi 0 tunnin ja 6 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä ELISA:lla.
Aikaikkuna: Kahdessa verinäytteessä yksi klo 0 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioitu molemmissa ryhmissä ELISA:lla.
Kahdessa verinäytteessä yksi klo 0 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS:n ja pahoinvoinnin/oksentelun vähentäminen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 tunnin ja 12 tunnin kuluttua ilman pahoinvointia ja oksentelua
VAS:n lasku 3:een 6 tunnin ja 12 tunnin kuluttua ilman pahoinvointia ja oksentelua
Arvioitu 6 tunnin ja 12 tunnin kuluttua ilman pahoinvointia ja oksentelua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Debasish Hota, MD;DM, AIIMS Bhubaneswar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 19. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IEC/AIIMSBBSR/PGTH/18/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Pregabaliini 150 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia