Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumi ja bronkoalveolaariset tulehdusparametrit potilailla, joilla on vaikea aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Seerumin ja bronkoalveolaaristen tulehdusparametrien kehitys potilailla, joilla on vakava aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ilman kehonulkoista mekaanista apua tai ilman sitä

Mannoosia sitovalla lektiinillä (MBL) on tärkeä rooli synnynnäisessä immuunivasteessa. Komplementin aktivoimisen lisäksi MBL voi indusoida sytokiinien tuotantoa ja edistää haitallista tulehdusvastetta vakavalla A(H1N1)pdm09-virusinfektiolla. Tavoitteena oli selvittää, korreloivatko seerumin MBL-tasot tehohoitoyksiköiden (ICU) A(H1N1)pdm09-infektiosta kärsivien potilaiden kuolleisuusriskin kanssa.

Prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin teho-osastolla potilailla, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä influenssa A(H1N1)pdm09-viruksen aiheuttamasta. Demografiset ominaisuudet ja vakavuusindeksit kirjattiin teho-osastolle vastaanoton yhteydessä. MBL määritettiin verestä, joka otettiin influenssadiagnoosin yhteydessä 24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Tuloksia verrattiin MBL-tasojen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mannoosia sitovalla lektiinillä (MBL) on tärkeä rooli synnynnäisessä immuunivasteessa. Komplementin aktivoimisen lisäksi MBL voi indusoida sytokiinien tuotantoa ja edistää haitallista tulehdusvastetta vakavalla A(H1N1)pdm09-virusinfektiolla. Tavoitteena oli selvittää, korreloivatko seerumin MBL-tasot tehohoitoyksiköiden (ICU) A(H1N1)pdm09-infektiosta kärsivien potilaiden kuolleisuusriskin kanssa.

Prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin teho-osastolla potilailla, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä influenssa A(H1N1)pdm09-viruksen aiheuttamasta. Demografiset ja kliiniset tiedot vastaanoton ja teho-osaston aikana tallennettiin jokaisen potilaan lääketieteellisistä tiedostoista ja kerättiin tietokantaan arvioidakseen muuttujia, jotka mahdollisesti liittyvät sairaalakuolleisuuteen. Tietojen perusviivat kirjattiin sisäänpääsyn yhteydessä. Koneellinen ventilaatio, kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) ja vasopressorilääkkeiden käyttö havaittiin tehoosaston oleskelun aikana. Sairauden vakavuuden määrittämiseksi SAPSII- ja SOFA-pisteytysjärjestelmiä sovellettiin kaikkiin potilaisiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta. Demografiset ominaisuudet ja vakavuusindeksit kirjattiin teho-osastolle vastaanoton yhteydessä. MBL määritettiin verestä, joka otettiin influenssadiagnoosin yhteydessä 24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Tuloksia verrattiin MBL-tasojen mukaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
97

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen esillä olevan keksinnön mukainen potilas on itse optimoinut lääketieteellisen raportin: sedaatio, kurarisaatio, suojaava ventilaatio ja mukautettu PEEP, BAL-hoidon alla ja ilman, ja verinäytteet kuivaputkesta ja sen hoidossa oleva EDTA voidaan sisällyttää tutkimukseemme. .

ARDS-diagnoosin ja etiologisen arvioinnin yhteydessä voidaan korostaa verinäytettä, putkinäytteitä tulehduksen määrityksiä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille kehittyi keskivaikea tai vaikea ARDS, joka määritellään kahdenvälisten keuhkorakkuloiden kuvien, PaO2/FiO2-suhteen < 200 mmHg ja ilmeisen sydänsyyn puuttumisen vuoksi, joko mekaanisen hengitystuen tarpeessa tai ilman kehonulkoista verenkiertoa tai dekarboksylaatiota.
  • Potilas, joka hyötyy typpioksidista.
  • Potilas, joka tarvitsee jatkuvaa kurarisointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan dialyysi.
  • Vaikea maksan vajaatoiminta.
  • Potilas, joka on holhouksen tai huoltajan alainen tai vapausriistetty.
  • "kevyt" ARDS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
27 tapaus
Tehohoitoon otettiin 27 potilasta, joilla oli vaikea keuhkokuume ja joilla oli suuri virusinfektion todennäköisyys tai aiemmin vahvistettu diagnoosi, jotka saivat empiiristä mikrobihoitoa
Muut: Empiirinen antimikrobinen hoito
Kaikki potilaat, joilla oli keuhkooireita, saivat empiiristä antimikrobista hoitoa keftriaksonilla ja rovamysiinillä tai levofloksasiinilla, ja tämä mukautettiin myöhemmin mihin tahansa dokumentoituun bakteeri-infektioon, jos se oli positiivinen.
70 ohjaus
70 tervettä henkilöä (HS) verenluovuttajista, jotka osallistuivat Regional Center for Blood Transfusion Centeriin (Lille, Ranska).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin MBL-tasot liittyvät kuolleisuuteen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea A(H1N1)pdm09-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: 7 päivää
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyvätkö seerumin MBL-tasot vakavaan A(H1N1)pdm09-viruskeuhkokuumeeseen sairastuneiden kriittisesti sairaiden potilaiden kuolleisuuteen. Kun potilas täytti ARDS-kriteerit, lähin samana päivänä otettu jäännösverinäyte saatiin keskussairaalan laboratoriosta 24-48 tunnin kuluttua intubaatiosta tai virusinfektion akuutissa vaiheessa. MBL-seerumipitoisuudet määritettiin Oligomer ELISA -pakkauksella (BioPorto) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tulokset ilmaistaan ​​mediaanina [kvartiiliväli (IQR)] tai numerona (prosentti). Eloonjääneitä verrattiin selviytymättömiin käyttämällä Mann-Whitneyn U-testiä jatkuville muuttujille ja Chi2-testiä kategorisille muuttujille Yatesin korjauksella tai Fisherin tarkkalla testillä tarvittaessa. Korrelaatiota etsittiin MBL:n ja tulehdusparametrien välillä käyttämällä Spearman-testiä.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RNI2013-ZOGHEIB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset H1N1 influenssa

Kliiniset tutkimukset Empiirinen antimikrobinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia