Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nash-wo-Numa (lapsuuden kasvu ja kehitys) -tutkimus

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Nash-wo-Numa (lapsuuden kasvu ja kehitys) -tutkimus: Tekijät, jotka vaikuttavat lineaariseen kasvuun ja mielenterveyteen 9–15-vuotiailla lapsilla Matiarissa, Pakistanissa

Ehdotettu tutkimus on poikkileikkaustutkimus Matiarin piirikunnassa Pakistanissa. 9–15-vuotiaat lapset tunnistetaan Matiarin piirin kotitalouslaskennasta, jonka on määrä suorittaa joulukuusta 2016 toukokuuhun 2017 Aga Khanin yliopiston pediatrian ja lasten terveyden laitoksen toimesta. Kaikilla osallistujilla arvioidaan antropometrisiä mittauksia, Tanner-vaihetta, hemoglobiinipitoisuutta, verenottoa sekä kyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, Pakistan
        • Matiari Research and Training Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään Matiarin piirikunnassa Sindhin maakunnassa Pakistanissa. Matiarin (2017) väkiluku oli arviolta 769 349, joista noin 85 % oli maaseutua. Piirissä asuu noin 48 000 kouluikäistä 9,0–15,9-vuotiasta lasta, mikä edustaa Pakistanin maaseutuoloja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tytöt 9.0-14.9 Nash-wo-Numa -tutkimukseen voivat osallistua Matiarissa vakinaisesti asuvat pojat, jotka ovat ilmoittautumishetkellä 10,0-15,9-vuotiaita.
  • Myös osallistujan syntymääidin on oltava käytettävissä voidakseen osallistua tutkimukseen ja kyettävä kognitiivisesti vastaamaan kysymyksiin, koska hän pystyy antamaan tarkempaa tietoa osallistujan syntymäominaisuuksista sekä kotitaloustietoja, kuten ravinnonsaanti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsia, jotka eivät täytä ikävaatimuksia, ei kutsuta tutkimukseen. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai ovat olleet raskaana, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Osallistujat eivät saa osallistua muihin ravitsemuskokeisiin. Osallistujat, joilla on tunnettuja kroonisia tai geneettisiä sairauksia, jotka vaikuttavat kasvuun, suljetaan pois.
  • Havainnollistava luettelo tiloista sisältää: synnynnäinen sydänsairaus, aineenvaihduntahäiriöt (esim. diabetes), syöpä, geneettiset sairaudet (Downin oireyhtymä, Turnerin oireyhtymä), verihäiriöt (oireinen talassemia, sirppisoluanemia), krooniset sairaudet (munuaisten eli nefroottinen oireyhtymä, maha-suolikanavan ts. Crohnin tauti, luun dysplasia, immuunikatohäiriöt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stunting
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
< -2 Pituus-ikä z-pisteet
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarisen kasvun heikkenemiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tunnistaa Matiarissa asuvien 9-14,9-vuotiaiden tyttöjen ja 10-15,9-vuotiaiden poikien lineaarisen kasvun heikkenemiseen liittyvät tekijät
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Anemia ja mikroravinteiden puutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Selvittää anemian ja hivenravinteiden puutosten esiintyvyys Matiarissa asuvien 9-14,9-vuotiaiden tyttöjen ja 10-15,9-vuotiaiden poikien keskuudessa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuusasteikko (HDDS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
HDDS heijastaa kotitalouksien ruoan vaihtelua ja on tiettynä vertailujaksona kulutettujen ruokaryhmien määrä. Tämän muuttujan arvo vaihtelee välillä 0–12 ja edustaa kulutettujen ruokaryhmien kokonaismäärää.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Food Insecurity Experience Scale (FIES)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
FAO kehitti FIES:n vuonna 2013 elintarviketurvan vakavuuden maailmanlaajuiseen ja maakohtaiseen seurantaan edellisten 12 kuukauden aikana. Vuodesta 2014 lähtien Gallup World Poll (GWP) on kerännyt tietoja FIES:n avulla. FIES koostuu kahdeksasta kaksijakoisesta kysymyksestä ja tulokset vaihtelevat asteikolla lievästä vakavaan ruokaturvaan. Tulokset luokitellaan myöntävien vastausten kokonaismäärän perusteella välillä 0-8. Vaikka FIES ei mittaa suoraan lasten ruokaturvaa, käytetään yleensä arvioita elintarviketurvattomissa kotitalouksissa asuvien lasten prosenttiosuudesta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Päästäksemme esille ahdistuneisuus, käytämme Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) -ruutua. Tämä instrumentti sisältää 41 kohdetta ja mittaa ahdistusta neljällä osa-alueella: paniikki/somaattinen, eroahdistus, yleistynyt ahdistus ja koulufobia. Kokonaispistemäärä >25 tarkoittaa ahdistuneisuushäiriötä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Masennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Selvittää Matiarissa asuvien 9-14,9-vuotiaiden tyttöjen ja 10-15,9-vuotiaiden poikien masennuksen esiintyvyys. Käytämme mieliala- ja tunnekyselylomaketta masennuksen arvioimiseen. Pistemäärä > 27 voi viitata masennukseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Murrosikäinen tila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Selvittää Matiarissa asuvien 9-14,9-vuotiaiden tyttöjen ja 10-15,9-vuotiaiden poikien murrosiän esiintyvyys kronologisen iän mukaan (esimurrosikä, murrosikä, murrosiän päättyminen) kulttuurisesti herkillä menetelmillä. Tämän tutkimuksen murrosiän arviointi koostuu kahdesta osasta:

  1. Itsearviointi: Kaikille osallistujille kysytään sarja kysymyksiä, jotka muistuttavat sairaushistoriaa murrosiän määrittämiseksi;
  2. Fyysinen arviointi: Osallistujat ovat myös halukkaita osallistumaan muutettuun fyysiseen tarkastukseen Tanner Stage -arviointia varten. Puberteettivaiheen luokitus Tanner-vaiheen arvioinnin jälkeen. Tutkimushenkilöstö vahvistaa suostumuksensa jokaiseen fyysiseen Tanner Stage -arviointiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Hospital for Sick Children
Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5251-WCH-ERC-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia