Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IM OXT:n pilottitoteutettavuustutkimus kivun pelosta ja luottamuksesta fysioterapeuttiin TKA:n jälkeisen OP-kuntoutuksen aikana

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Lihaksensisäisen oksitosiinin pilottitoteutettavuustutkimus kivun pelosta ja fysioterapeuttiin luottamuksesta polven artroplastian jälkeisen avohoidon aikana

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lihaksensisäisen (IM) oksitosiiniannoksen (luonnollisesti esiintyvän hormonin) vaikutusta kivun ja liikkeen pelkoon ja fysioterapeuttiin luottamukseen avohoidon aikana polven kokonaisproteesin jälkeen. Tutkijat pyytävät osallistujia vastaamaan kysymyksiin kivun ja liikkeen pelosta ennen useita avohoidon fysioterapiaistuntoja ja tutkijat kysyvät osallistujilta kysymyksiä fysioterapeutin luottamuksesta useita kertoja avohoidon fysioterapiaistuntojen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tämän tutkimussuunnitelman toteutettavuus ja tunnistaa esteet, joita muutettu suunnittelu voisi tuoda näiden esteiden voittamiseksi suuren, käytännöllisen, monikeskuskliinisen tutkimuksen suunnittelussa. Se on myös suunniteltu arvioimaan tärkeimpien tulosmittausten, luottamuksen ja pelon, vaikutusten suuruutta ja varianssia potilailla, jotka ovat kuntoutuksessa polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Tutkimusryhmä olettaa, että lihaksensisäinen (IM) oksitosiini annoksena ja aikana, joka on määritetty useissa aikaisemmissa tämän apurahan puitteissa tehdyissä aivoihin kohdistetuissa tutkimuksissa, lisää luottamusta ja vähentää pelkoa ja että nämä liittyvät parempiin tuloksiin. Jälleen kerran, tutkimusta ei ole suunniteltu testaamaan tätä hypoteesia, vaan keräämään kriittisiä tietoja, joita tarvitaan sen testaamiseen suuressa, monikeskustutkimuksessa, joka seuraisi tätä apurahaa.

Osallistujat, jotka ovat päättäneet tehdä yksipuolisen TKA:n, tulevat kivun kliiniseen tutkimusyksikköön vähintään 48 tuntia ennen leikkausta vahvistamaan suostumuksensa ja täyttämään sarjan kyselylomakkeita. Osallistujien leikkaus, anestesia ja postoperatiivinen lääkitys ja terapiahoito ovat rutiinia. Ensimmäisellä avohoidon tutkimuskäynnillä osallistujat täyttävät kivun pelkokyselyn ja saavat lihakseen oksitosiini- tai lumelääke-injektion satunnaistetulla kaksoissokkomenetelmällä. Tämän istunnon lopussa osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan luottamuksen astetta terapeuttia kohtaan. Fysioterapia tulee olemaan rutiinia, ja pelko- ja luottamuskyselyt täytetään 2., 4., 8. ja viimeisellä fysioterapiakerralla sekä rutiinimittaukset edistymisestä ja toimivuudesta. Ensisijainen tulosmitta on vaikutusten koon ja vaihtelun arviointi luottamus- ja pelkokyselyissä ensimmäisellä ja toisella käynnillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen > 18 ja < 75 vuotta, painoindeksi (BMI) <40.
  2. Yleensä hyvässä kunnossa päätutkijan aiemman sairaushistorian perusteella, American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan 1, 2 tai 3 perusteella. Suunniteltu yksipuoliseen TKA:han ja leikkauksen jälkeiseen fysioterapiaan Davie Medical Centerissä.
  3. Normaali verenpaine (systolinen 90-140 mmHg; diastolinen 50-90 mmHg) leposyke 45-100 lyöntiä minuutissa) ilman lääkitystä tai verenpainetautia sairastaville, verenpainelääkkeillä hallittu ja leposyke 45-100 lyöntiä minuutissa.
  4. Hedelmällisessä iässä olevien ja alle 1 vuoden postmenopausaalisten naisten on harjoitettava erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten hormonaalisia menetelmiä (esim. yhdistelmäehkäisyvalmisteita, implantoitavia, injektoivia tai transdermaalisia ehkäisyvalmisteita), kaksoisestemenetelmiä (esim. kondomit, sieni, pallea tai emätinrengas sekä siittiöitä tappavat hyytelöt tai emulsiovoide) tai täydellinen pidättäytyminen heteroseksuaalisesta yhdynnästä vähintään yhden täyden syklin ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys, allergia tai merkittävä reaktio jollekin Pitocin®:n aineosalle
  2. Mikä tahansa sairaus, diagnoosi tai tila (lääketieteellinen tai kirurginen), joka päätutkijan mielestä lisäisi koehenkilön riskiä (aktiivinen gynekologinen sairaus, jossa kohonnut sävy olisi haitallista, esim. kohdun fibroidit ja jatkuva verenvuoto), vaarantavat koehenkilö noudattaa tutkimusmenettelyjä tai vaarantaa tietojen laadun
  3. Raskaana olevat naiset (positiivinen tulos virtsan raskaustestistä seulontakäynnillä), naiset, jotka tällä hetkellä imettävät tai imettävät, naiset, jotka ovat olleet raskaana 2 vuoden sisällä
  4. Potilaat, joilla on neuropatia, krooninen kipu, diabetes mellitus tai jotka käyttävät bentsodiatsepiineja tai kipulääkkeitä päivittäin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Oksitosiini
Oksitosiini IM -injektio annetaan satunnaistusta kohden ennen ensimmäistä avohoidon fysioterapiakertaa
Lääke: Oksitosiini
IM Oksitosiini
Muut nimet:
  • Pitocin
Active Comparator: Plasebo
Plasebo IM -injektio annetaan satunnaistusta kohden ennen ensimmäistä avohoidon fysioterapiakertaa
Lääke: Plasebo
Placebo IM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tampan kinesiofobian asteikko 11 (TSK-11)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 1 / tutkimuslääkityskäynti / lähtötilanne

TSK-11-asteikko vaihtelee välillä 11–44, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

TSK-11 valmistuu ennen avohoidon jälkeistä fysioterapiaa
Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 1 / tutkimuslääkityskäynti / lähtötilanne
Tampan kinesiofobian asteikko 11 (TSK-11)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 2, 1-5 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen

TSK-11-asteikko vaihtelee välillä 11–44, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

TSK-11 valmistuu ennen avohoidon jälkeistä fysioterapiaa
Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 2, 1-5 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen
Tampan kinesiofobian asteikko 11 (TSK-11)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen avohoidon fysioterapiakäynti 4, 5-10 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen

TSK-11-asteikko vaihtelee välillä 11–44, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

TSK-11 valmistuu ennen avohoidon jälkeistä fysioterapiaa
Postoperatiivinen avohoidon fysioterapiakäynti 4, 5-10 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen
Tampan kinesiofobian asteikko 11 (TSK-11)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 8, 7-20 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen

TSK-11-asteikko vaihtelee välillä 11–44, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

TSK-11 valmistuu ennen avohoidon jälkeistä fysioterapiaa
Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 8, 7-20 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen
Tampan kinesiofobian asteikko 11 (TSK-11)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen avohoidon fysioterapian viimeinen käynti, 10-60 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen

TSK-11-asteikko vaihtelee välillä 11–44, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

TSK-11 valmistuu ennen avohoidon jälkeistä fysioterapiaa
Leikkauksen jälkeisen avohoidon fysioterapian viimeinen käynti, 10-60 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 1 / tutkimuslääkityskäynti / lähtötilanne

WAI-pisteet vaihtelevat välillä 24–72, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

WAI valmistuu avohoidon jälkeisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 1 / tutkimuslääkityskäynti / lähtötilanne
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 2, 1-5 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen

WAI-pisteet vaihtelevat välillä 24–72, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

WAI valmistuu avohoidon jälkeisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 2, 1-5 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen avohoidon fysioterapiakäynti 4, 5-10 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen

WAI-pisteet vaihtelevat välillä 24–72, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

WAI valmistuu avohoidon jälkeisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
Postoperatiivinen avohoidon fysioterapiakäynti 4, 5-10 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 8, 7-20 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen

WAI-pisteet vaihtelevat välillä 24–72, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

WAI valmistuu avohoidon jälkeisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen avohoidon fysioterapiakäynti 8, 7-20 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen avohoidon fysioterapian viimeinen käynti, 10-60 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen

WAI-pisteet vaihtelevat välillä 24–72, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

WAI valmistuu avohoidon jälkeisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen avohoidon fysioterapian viimeinen käynti, 10-60 päivää tutkimuslääkityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu suoran jalan nostamisen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten fysioterapiaistuntojen aikana kipua mitataan 0-10 verbaalisella asteikolla, jossa 0 vastaa EI KIPUA ja 10 vastaa PAHINTA KIPUA, joka on kuviteltavissa, ja tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipu suoran jalan noston jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten fysioterapiaistuntojen aikana kipua mitataan 0-10 verbaalisella asteikolla, jossa 0 vastaa EI KIPUA ja 10 vastaa PAHINTA KIPUA, joka on kuviteltavissa, ja tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Fysioterapeutti katsoo, että askelharjoittelu alkaa; voi kävellä portaita ylös ja alas
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämän leikkauksen jälkeisen rutiininomaisen fysioterapian aikana terapeutti määrittää, milloin potilas on valmis aloittamaan harjoituksen hoidon aikana. Se on terapeutin subjektiivinen päätös. Tulosmitta on leikkauksen jälkeen kuluneiden päivien lukumäärä, jolloin terapeutti toteaa sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), että potilas aloitti askelharjoittelun.
Leikkauksen jälkeinen 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Fysioterapeutti mittaa askelnopeuden ensimmäisellä fysioterapiakerralla ja viimeisellä fysioterapiakerralla sekä eri aikoina fysioterapian aikana leikkauksen jälkeen metreillä/sekunneilla. Etäisyys metreinä jaetaan sekuntien lukumäärällä.

Nämä tiedot tallennetaan sähköiseen lääketieteelliseen tallenteeseen ja tallennetaan sähköisestä sairauskertomuksesta.
Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään ilmoittamaan suullisesti keskimääräinen kipu, jonka he ovat kokeneet 24 tunnin aikana ennen suunniteltua fysioterapiakertaa. Keskimääräinen kipu mitataan sanallisen kipuasteikon avulla; 0 vastaa EI KIPUA ja 10 vastaa PAHINTA KIPUA.
Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Analgeettinen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Analgeettiset lääkkeet kirjataan jokaista hoitokertaa edeltävänä päivänä. Analgeettien kulutus muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi käyttämällä standardimuunnostaulukkoa.
Leikkauksen jälkeiset avohoidon fysioterapiaistunnot, jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00066646

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia