Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu retinitis pigmentosa -tutkimus

keskiviikko 16. syyskuuta 2009 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, hidastaako A-vitamiinin lisäksi ravintolisä retinitis pigmentosan etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retinitis pigmentosa (RP) on ryhmä perinnöllisiä verkkokalvon rappeumia, joiden maailmanlaajuisesti esiintyy noin yksi 4 000:sta. Potilaat raportoivat tyypillisesti yösokeudesta ja keskiperifeerisen näkökentän vaikeuksista murrosiässä. Tilan edetessä he menettävät kauas perifeerisen näkökentän. Useimpien potilaiden keskusnäkö heikkenee 50–80 vuoden iässä. Elektroretinogrammien (ERG) perusteella taudin etenemistä voidaan hidastaa keskimäärin aikuisilla A-vitamiinipalmitaattiannoksella 15 000 IU/vrk. A-vitamiinin vaikutusta RP:hen tutkittaessa kävi ilmi, että jokin muu ruokavaliossa oleva aine saattaa vaikuttaa taudin etenemiseen. Tämä sai aikaan tämänhetkisen satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoisnaamioitu tutkimus, jonka suunniteltu kesto on 5 vuotta. Potilaat, joilla on yleisiä RP:n muotoja, määrätään joko testi- tai kontrolliryhmään. Kaikki saavat 15 000 IU/päivä A-vitamiinipalmitaattia tutkittavien kapseleiden lisäksi. Osallistujat eivät tiedä lisäosan sisältöä tai ryhmää, johon heidät on määrätty ennen kokeen päättymistä. Tärkein tulosmittaus on Humphrey Field Analyzerin (HFA) kokonaispistemäärä. Lisäksi mitataan vuosittain tietokonekeskiarvoiset 30 Hz kartio-ERG-amplitudit ja näöntarkkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Berman-Gund Laboratory for the Study of Retinal Degenerations, Harvard Medical School, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisten potilaiden tulee:

  • Ole 18-56-vuotias
  • Näet pöydän toisella puolella istuvan henkilön koko kasvot ilman skannausta
  • Lue sanomalehtikokoinen tuloste ilman erityisiä suurennusapuvälineitä
  • Kävele ilman apua päivänvalossa
  • Sinulla on normaali paasto seerumi A-vitamiini ja normaali maksan toimintaprofiili
  • Ole hyvässä yleiskunnossa
  • Asua Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevia tai raskautta suunnittelevia naisia ​​ei voida ottaa mukaan, koska heillä on A-vitamiinilisähoidon aikana mahdollisesti ilmeneviä synnynnäisiä epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eliot Berson, MD, Berman-Gund Laboratory for the Study of Retinal Degenerations, Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. syyskuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEI-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Kliiniset tutkimukset A-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa