Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SP-303T levitetään sellaisten potilaiden iholle, joilla on Herpes simplex -virus (HSV) -infektio ja AIDS ja jotka eivät ole onnistuneet asykloviirilla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Shaman Pharmaceuticals

Pilottitutkimus paikallisesti levitettävän SP-303T:n turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on hankittu immuunikatooireyhtymä ja samanaikainen herpes simplex -virus (HSV) -infektio, joka ei reagoi asykloviiriin

Arvioida paikallisesti levitettävän SP-303T:n turvallisuutta ja sietokykyä AIDS-potilailla. Tarkkaile tämän lääkkeen vaikutusta herpes simplex -viruksen vaurioihin potilailla, jotka eivät ole parantuneet vasteena oraaliseen tai suonensisäiseen asykloviirihoitoon.

Vaihtoehtoisten hoitojen puute herpes simplex -virusinfektiolle AIDS-potilailla ja resistenssin kehittyminen asykloviirille potilailla, jotka tarvitsevat toistuvaa hoitoa, muodostavat lääkäreille terapeuttisen ongelman. SP-303T:llä on hyvä in vitro -aktiivisuus resistenttejä kantoja vastaan ​​ja se tarjoaa kätevän ja edullisen tavan lääkkeen antamiseen verrattuna suonensisäiseen lääkitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihtoehtoisten hoitojen puute herpes simplex -virusinfektiolle AIDS-potilailla ja resistenssin kehittyminen asykloviirille potilailla, jotka tarvitsevat toistuvaa hoitoa, muodostavat lääkäreille terapeuttisen ongelman. SP-303T:llä on hyvä in vitro -aktiivisuus resistenttejä kantoja vastaan ​​ja se tarjoaa kätevän ja edullisen tavan lääkkeen antamiseen verrattuna suonensisäiseen lääkitykseen.

Potilaat saavat 14 päivää (ja enintään 42 päivää) hoitoa paikallisesti levitettävällä SP-303T:llä. SP-303T:tä levitetään suoraan herpes simplex -virusleesioille kolme kertaa päivässä riittävä määrä peittämään ohuesti koko leesio, joka voidaan tarvittaessa peittää sopivalla sidoksella. Hoitojakson lopussa potilaat aloittavat 2 viikon seurantajakson.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Univ of Utah School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-1-infektio.
  • AIDS.
  • Krooninen mukokutaaninen herpes simplex -virus (HSV) -infektio, jossa yksi tai useampi leesio ei reagoi oraaliseen asykloviirihoitoon.
  • Ei muita hallitsemattomia infektioita kuin HSV.
  • Riittävä henkinen tila tutkimuksen tarkoituksen ymmärtämiseksi ja opiskeluvaatimusten täyttämiseksi.
  • Riittävä yleisterveys avohoitoon ja klinikalle tulemiseen tarvittaviin seurantakäynteihin.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia sitrushedelmille, mustaherukan marjoille ja ruusunmarjoille.
  • Mikä tahansa sairaustila, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuslääkkeen arviointia, vaikuttaisi potilaan hoitomyöntyvyyteen tai lisäisi potilaan riskiä.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muut hyväksymättömät tutkittavat uudet lääkkeet.
  • Samanaikainen muu hoito herpes simplex -virusinfektion (HSV) hoitoon tai lääkkeet, joilla on tunnettua vaikutusta HSV:tä vastaan.

Edellytetään:

  • Vähintään 10 päivää aiempaa oraalista asykloviiria (vähintään 1 g päivässä) tai 10 päivää aiempaa suonensisäistä asykloviiria (15 mg/kg päivässä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaman Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 1993

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120A
  • SP303T-A-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Crofelemer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa