Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia ja sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on HIV:n aiheuttama primaarinen keskushermoston lymfooma

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

HIV:hen liittyvän primaarisen keskushermoston lymfooman (HIV-PCNSL) hoito: Vaiheen II tutkimus neoadjuvanttikemoterapialla (suurannoksinen metotreksaatti (MTX) plus suuriannoksinen tsidovudiini) ja sädehoito

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoidon ja kemoterapian yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin metotreksaatin ja tsidovudiinin antaminen yhdessä sädehoidon kanssa toimii hoidettaessa potilaita, joilla on HIV:hen liittyvä primaarinen keskushermoston lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä neoadjuvanttikemoterapian ja sädehoidon tehokkuus HIV:hen liittyvien primaaristen keskushermoston lymfoomapotilaiden hoidossa.
  • Arvioi näiden potilaiden toksisuus ja kokonaiseloonjääminen.

YHTEENVETO: Potilaat saavat kemoterapiaa, joka koostuu suuren annoksen metotreksaatti IV, joka annetaan päivänä 1 ja suuriannoksinen tsidovudiini IV päivinä 1-3 joka 2. viikko. Potilaat saavat 3 hoitojaksoa. Kemoterapian jälkeen potilaat saavat sädehoitoa vauriokohtaan päivittäin.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tämä tutkimus kerää 14 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu HIV:hen liittyvä keskushermoston non-Hodgkin-lymfooma
  • Ei systeemistä lymfoomaa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • WHO 0-3

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 3000/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 80 000/mm^3

Maksa:

  • Ei vakavaa maksan vajaatoimintaa

Munuaiset:

  • Ei vakavaa munuaisten vajaatoimintaa
  • Kreatiniinipuhdistuma vähintään 40 ml/min

Sydän:

  • Ei vakavaa sydämen toiminnan heikkenemistä

Neurologinen:

  • Neurologinen toimintatila 0-3

Muuta:

  • Ei aiempia tai aktiivisia keskushermoston opportunistisia infektioita
  • Ei AIDS-dementiakompleksia
  • Ei aktiivisia systeemisiä infektioita

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Kokonaisselviytyminen
Tehokkuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Umberto Tirelli, MD, Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066153
  • ITA-GICAT-POS1
  • EU-97018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa