Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe II Stereotyyppien ja henkisen jälkeenjäämisen tutkimus: neurobiologinen perusta

tiistai 5. lokakuuta 2010 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

TAVOITTEET: I. Selvitä erot henkilöiden, joilla on toistuvia käyttäytymishäiriöitä, ja vastaavien kontrollien välillä tyviganglioiden patofysiologiaan liittyvissä motorisessa ohjauksessa.

II. Selvitä bromokriptiinin, dopamiiniagonistin, tehokkuus stereotyyppisen käyttäytymisen ja siihen liittyvien käyttäytymishäiriöiden hoidossa.

III. Määritä sertraliinihydrokloridin, selektiivisen serotoniinin sisäänoton estäjän, teho toistuvien käyttäytymishäiriöiden hoidossa.

IV. Tunnista käyttäytymis-, ympäristö- ja biologiset muuttujat erilaisten lääkehoitovasteiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Motorinen hitaus (bradykinesia) ja motorinen hallinta testataan toistuvista käyttäytymishäiriöpotilaista ja vastaavista kontrolleista. Verrataan ryhmien eroja, jotka heijastavat muutoksia basaaliganglioiden dopamiinitoiminnassa.

Koulutetut tarkkailijat tekevät käyttäytymisarvioinnit jokaiselle potilaalle. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja alla kuvatun lääkehoidon ylläpitovaiheen aikana.

Bromokriptiinin teho stereotypian ja itsensä vahingoittamisen hoidossa määritetään satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, yli 20 viikkoa kestävässä risteyttävässä tutkimuksessa. 6–8 potilaan kohortit siirtyvät ensin yhdestä sokeutettuun lumelääkevaiheeseen, jota seuraa kaksoissokkohoito lumelääke- tai bromokriptiinihoitoon. Crossover-manipulaatio sisältää titrausvaiheen, ylläpitovaiheen ja sitten viimeisen yhden sokean lumelääkkeen.

Samaa koesuunnitelmaa käytetään sertraliinin tai lumelääkkeen tehokkuuden määrittämiseen stereotypioiden ja samanaikaisten itsensä vahingoittamisen ja pakko-oireiden hoidossa. Opintojen kesto on 26 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Western Carolina Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Kehitysvammaisuuden diagnoosi
  • Stereotyyppisen käyttäytymisen korkea määrä, kuten samanaikainen itsensä vahingoittaminen ja pakonomainen käyttäytyminen
  • Tardiivista dyskinesiaa tai akatisiaa ei ole diagnosoitu

--Aiempi/samanaikainen hoito--

  • Ei altistumista neurolepteille 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta

--Potilaan ominaisuudet--

  • Ikä: 18-55
  • Hematopoieettinen: (bromokriptiini- ja sertraliinihoidot) Ei aiempia anemiaa Ei kliinisesti merkittävää hematologista sairautta
  • Maksa: (bromokriptiini- ja sertraliinihoidot) Ei aiempia maksahäiriöitä Ei kliinisesti merkittävää maksasairautta
  • Munuaiset: (bromokriptiini- ja sertraliinihoidot) Ei aiempia munuaisten poikkeavuuksia Ei kliinisesti merkittävää munuaissairautta
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä: (bromokriptiini- ja sertraliinihoidot) Ei aiempia verenpainetautia Ei kliinisesti merkittävää sydänsairautta
  • Muuta: Ei kouristuskohtauksia 4 kuukauden aikana ennen tutkimusta (bromokriptiini- ja sertraliinihoidot) Ei herkkyyttä torajyväalkaloideille (bromokriptiinihoitoon) Ei herkkyyttä serotoniinin takaisinoton estäjille (sertraliinihoitoon) Ei potilaita, joilla on sensorihäiriöitä (motorinen hoito). toiminnan arvioinnit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Yhteistyökumppanit

University of Florida

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mark H. Lewis, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11754
  • UF-63394

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitysvammaisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa