Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän (ramipriili) hoidon vaikutukset verisuonitulehdukseen

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjähoidon vaikutukset verisuonitulehdukseen ja vaatimustenmukaisuuteen

Tämä tutkimus määrittää angiotensiinikonvertoivan entsyymin (ACE) estäjän (kauppanimi Ramipril) hoidon vaikutukset valtimoiden seinämien tulehdukseen ja jäykkyyteen. Nämä ovat kaksi riskitekijää ateroskleroosin kehittymiselle – rasva-ainekertymiä, joita kutsutaan plakeiksi, jotka voivat tukkia verisuonen ja aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen. Sepelvaltimotautipotilailla tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että ACE:n estäjähoito vähentää sydänkohtauksen ja sydämen vajaatoiminnan riskiä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tämän hoidon vaikutuksia valtimoiden seinämiin ja verisuonitulehdukseen viittaavien aineiden tasoihin veressä.

40–75-vuotiaat potilaat, joilla on ateroskleroosin aiheuttama sepelvaltimotauti, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoille tehdään seulonta sairaushistorialla, sydän- ja verisuonitutkimuksella, EKG- ja verikokeilla. Ilmoittautuneille määrätään satunnaisesti joko ACE:n estäjäpilleri tai lumelääke (saman näköinen pilleri ilman lääkettä) kerran päivässä 3 kuukauden ajan. Seuraavan kuukauden aikana ei oteta pillereitä, ja sitten osallistujat ottavat vaihtoehtoisen pillerin seuraavat 3 kuukautta. Toisin sanoen ne, jotka käyttivät ACE-estäjää ensimmäisen 3 kuukauden ajan, saavat lumelääkettä toisen kolmen kuukauden jakson ajan ja päinvastoin. Verenpaineet mitataan NIH:n kliinisessä keskuksessa tai potilaan lääkärin toimesta tutkimuksen ensimmäisen ja toisen viikon lopussa. Kolmen viikon kuluttua potilaat palaavat kliiniseen keskukseen ottamaan 6 cc (1/2 teelusikallista) verta munuaisten toiminnan arvioimiseksi. Lisäksi jokaisen 3 kuukauden tutkimusjakson lopussa potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet kliinisessä keskuksessa:

  1. 60 cc:n (2 unssia) paastoverenotto elektrolyyttien (esim. natriumin ja kaliumin) ja tulehduksen veren merkkiaineiden mittaamiseksi
  2. Ultraääni (ääniaaltojen käyttö kuvien luomiseen) tutkimus kaulavaltimoista (aivoihin johtavat kaulan valtimot) - Ultraääni-anturi asetetaan varovasti kaulalle ja ultraäänikuvat oikeasta ja vasemmasta kaulavaltimosta tallennetaan nauhalle . Sydämen toimintaa ja verenpainetta seurataan toimenpiteen aikana elektrokardiogrammilla ja verenpainemansetilla.
  3. Kaulavaltimoiden magneettikuvaus (MRI) - Potilas makaa pöydällä kapeassa sylinterissä (MRI-laite), joka sisältää magneettikentän. Joustava pehmustettu anturi, nimeltään MRI-kela, asetetaan kaulan alueelle. Korvatulpat asetetaan korvaan vaimentamaan koneen kovia jyliseviä ääniä, kun magneettikenttiä vaihdetaan. Tutkimuksen toisella puoliskolla varjoainetta (gadoliinia) ruiskutetaan suonensisäisen katetrin (laskimoon sijoitettu joustava putki) kautta kuvien kirkastamiseksi. Sydäntä seurataan toimenpiteen aikana elektrokardiogrammilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonitulehduksella on tärkeä rooli ateroskleroosin etenemisessä ja kliinisessä ilmentymisessä, ja se voi myötävaikuttaa valtimoiden jäykistymiseen, mikä lisää sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskiä. Verisuonitulehdusta vähentävät hoidot voivat vähentää sydän- ja verisuonitapahtumia. Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjähoito vähentää sydän- ja verisuonitapahtumia potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), mahdollisesti vähentämällä verisuonten hapetusstressiä ja aktivoimalla tulehduksen proteiinivälittäjiä koodaavia geenejä. Havaitsimme kuitenkin, että ACE:n estäjähoidolla CAD-potilailla ei ollut yleistä merkitsevää vaikutusta soluadheesiomolekyylien VCAM-1, ICAM-1 ja E-selektiinin (verisuonitulehduksen korvikemarkkerit) seerumitasoihin, vaikka joillakin potilailla se vähensi. tasoilla, mikä viittaa joko siihen, että nämä verisuonitulehduksen korvaavat markkerit eivät välttämättä kuvasta tarkasti verisuonitulehduksen vähenemistä tai että vain osalla potilaista on biologisia vasteita, jotka saattavat vähentää heidän kardiovaskulaarista riskiään. Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää 1) ACE:n estäjähoidon vaikutus verisuonitulehdukseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti kaulavaltimoiden magneettikuvauksella arvioituna, ja 2) korreloivatko seerumin tulehduksen merkkiaineet vähentyneen verisuonitulehduksen kanssa ja siten olla sopivia korvikkeita ACE-estäjähoidon onnistumisen määrittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikkien vapaaehtoisten koehenkilöiden on oltava 40–75-vuotiaita, ja heillä on dokumentoitu CAD, ja heillä on oltava tietoinen kirjallinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Kyky ymmärtää tai halukkuus allekirjoittaa suostumuslomake.

Ei raskaana olevia tai hedelmällisessä iässä olevia naisia, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.

Ei ACE-estäjähoitoa 6 kuukauden sisällä.

Ei munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniini yli 2,0 mg/dl).

Verenpaine ei saa olla korkeampi kuin 140/90 nykyisessä lääkehoidossa.

Ei klaustrofobiaa.

Ei historiaa tahattomasta liikehäiriöstä.

Erityiset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit (esim. sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, AICD, sisäinen infuusiopumppu, metalliset implantit tai klipsit näkökentässä).

Ei systeemistä tulehdussairautta (esim. nivelreuma, periarteriitti nodosa, systeeminen lupus erythromatosus, temporaalinen arteriitti).

Ei tarvetta krooniseen NSAID-hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. kesäkuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Ramipril

3
Tilaa