CNI-1493 keskivaikean tai vaikean Crohnin taudin hoitoon (CD02)

Crohnin tauti (CD) on krooninen tulehdussairaus, johon liittyy ylempi ja alempi maha-suolikanava ja jolle on tunnusomaista vatsakipu, laihtuminen, maha-suolikanavan verenvuoto ja fistelien muodostuminen suolen silmukoiden väliin ja suolistosta iholle tai muihin elimiin. Aktiivisen Crohnin taudin nykyinen hoito koostuu oireenmukaisesta hoidosta, ravitsemushoidosta, salisylaateista ja immunosuppressanteista tai kirurgisesta hoidosta.

Tuumorinekroositekijä a (TNF-a) näyttelee keskeistä roolia CD:ssä havaitun granulomatoottisen tulehdusreaktion käynnistämisessä ja vahvistumisessa (van Deventer, 1997). Lisääntynyttä TNF-a:ta on läsnä suolen limakalvolla sekä ulosteessa potilailla, joilla on aktiivinen CD (Braegger et ai, 1992). CNI-1493 on synteettinen guanyylihydratsoniyhdiste, joka estää TNF-a:n synteesiä. TNF:n monoklonaalinen vasta-aine, infliksimabi, on nyt hyväksytty CD-taudin hoitoon, mutta kaikki potilaat eivät reagoi, ja monet, jotka reagoivat, tulevat lopulta tulemaan vastustuskykyisiksi myös tälle hoidolle.

CNI-1493 on synteettinen yhdiste, joka estää useiden tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien TNF:n, tuotannon. Koska se estää useiden tulehdusvälittäjien tuotannon, se voi olla aktiivisempi kuin tiettyyn sytokiiniin kohdistetut tuotteet. Lisäksi, koska se ei ole biologinen aine, se ei saa aiheuttaa yliherkkyysreaktioita tai indusoida vasta-aineiden muodostumista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko CNI-1493 turvallinen ja tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti lumelääkekontrolloidussa ympäristössä.