Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aivolisäkkeen ja munasarjan akselin suppressiosta kolmella eri suun kautta otetulla ehkäisyohjelmalla

torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: Duramed Research

Tuleva, yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu tutkimus aivolisäkkeen ja munasarjan akselin tukahduttamisen arvioimiseksi kolmella eri oraalisilla ehkäisypillereillä

Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan aivolisäkkeen munasarjojen suppressiota terveillä, lisääntymisikäisillä naisilla, jotka käyttävät kolmea erilaista oraalista ehkäisyvalmistetta. Kaksi pidennettyä hoito-ohjelmaa, Seasonale (levonorgestreeli/etinyyliestradioli 0,15/0,03 mg 84 päivän ajan, jota seurasi 7 päivää lumelääkettä) ja Seasonique (levonorgestreeli/etinyyliestradioli 0,15/0,03) mg 84 päivän ajan, jota seuraa 7 päivää etinyyliestradiolia 0,01 mg) ja 28 päivän OC, Portia (levonorgestreeli/etinyyliestradioli 0,15/0,03) mg 21 päivän ajan ja sen jälkeen 7 päivää lumelääkettä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Duramed Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalinen
  • Ei raskaana tai imetä
  • Paino
  • Tällä hetkellä oraalisten ehkäisyvalmisteiden ottaminen tavallisella 28 päivän ohjelmalla vähintään kahden kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ehkäisytablettien käytön vasta-aiheet
  • Raskaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tupakointi > 10 savuketta päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
1 tabletti päivässä
Active Comparator: 2
1 tabletti päivässä
Active Comparator: 3
1 tabletti päivässä x 28 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa hormonimallien eroja (follikkelia stimuloiva hormoni [FSH], luteinisoiva hormoni [LH], inhibiini-B ja estradioli)
Aikaikkuna: Ennen, sen aikana ja jälkeen 7 päivän hormonivapaan tauon tai EE-täydennetyn tauon
Ennen, sen aikana ja jälkeen 7 päivän hormonivapaan tauon tai EE-täydennetyn tauon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa hormonien vieroitusoireiden eroja
Aikaikkuna: Ennen, sen aikana ja jälkeen 7 päivän hormonivapaan tauon tai EE-täydennetyn tauon
Ennen, sen aikana ja jälkeen 7 päivän hormonivapaan tauon tai EE-täydennetyn tauon
Vertaa eroja munasarjojen follikkelien kehityksessä
Aikaikkuna: Ennen, sen aikana ja jälkeen 7 päivän hormonivapaan tauon tai EE-täydennettyjen taukojen
Ennen, sen aikana ja jälkeen 7 päivän hormonivapaan tauon tai EE-täydennettyjen taukojen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seasonique (LNG/EE ja EE)

3
Tilaa