Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hib-kuljetusten poistamiseksi maaseudun Alaskan alkuperäiskylissä

torstai 8. syyskuuta 2005 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Esittelyprojekti Haemophilus Influenzae Type B:n eliminoimiseksi kolmessa Alaskan maaseutukylässä

Hib-tautien määrä Alaskan maaseudulla ennen HIb-konjugaattirokotteen käyttöönottoa oli maailman korkeimpia. Rokotteen käyttöönoton jälkeen määrät ovat laskeneet 90 prosenttia, mutta tautia ei ole saatu eliminoitua. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan yhtä mahdollista tapaa eliminoida Hib-kanto ja siten eliminoida ihmisestä toiseen leviävä ja invasiivinen sairaus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Hib-konjugaattirokotteen yhteisönlaajuisen käytön tehokkuutta suunnielun Hib-kuljetusten eliminoimiseksi Alaskan maaseutukylissä.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

  • Määritä Hib OP:n kantamisen riskitekijät, mukaan lukien demografiset ominaisuudet ja immunologiset ominaisuudet (vasta-ainetaso ja toiminta). Tämä saavutetaan alla kuvatulla tapauskontrollitutkimuksella.
  • Mittaa vasta-ainevastetta Hib-konjugaattirokotteelle aikuisilta, jotka eivät ole aiemmin saaneet Hib-rokotetta. Tämä saavutetaan kohorttitutkimuksella, joka koostuu osallistuvista aikuisista rokoteinterventioyhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli pilottitoimenpide, jolla arvioitiin Hib-konjugaattirokotteen käyttökelpoisuutta Hib-kuljetusten eliminoimiseksi Alaskan maaseutukylissä. Vertailuryhmänä oli kolme kylää. Suoritimme yhteisön laajuisia Hib-kuljetuksia koskevia tutkimuksia rekrytoimalla vapaaehtoisia kurkkukulttuureihin määrittääksemme Hib-kuljetusten perusmäärän kullekin yhteisölle. Sitten Hib-kantajille tarjottiin kemoprofylaksiaa Hibin puhdistamiseksi kurkusta. Rokoteinterventioyhteisöissä tarjottiin yksi annos Hib-konjugaattirokotetta kaiken ikäisille henkilöille. Tätä seurasi toinen yhteisön laajuinen Hib-vaunututkimus vuoden kuluttua toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

3200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • CDC Arctic Investigations Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kylän asukkaat ovat oikeutettuja Hib-asutustutkimukseen
  • Kaikki valittujen kylien asukkaat, jotka ovat oikeutettuja rokotetutkimukseen, paitsi alla mainituissa tapauksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rokotteen vastaanottaminen:
  • allerginen reaktio Hib-rokotteelle tai sen komponenteille
  • Ikä < 24 kuukautta, eikä Hib-rokotetta ole määrä antaa lapsuuden rokotusohjelman mukaan
  • Ikä yli 24 kuukautta ja saanut HIb-rokotteen viimeisen vuoden aikana
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos yhteisön laajuisessa suunnielun Hib-kolonisaatiossa vuoden kuluttua siitä, kun kerta-annos Hib-rokote oli annettu kaikille halukkaille yhteisön jäsenille 3 kylässä vs. muutos HIb-kolonisaatiossa 3 kylässä, jossa Hib-rokotetta käytettiin rutiininomaisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
- Aikuisille annetun HIb-rokotteen turvallisuus
- Anti-PRP-vasta-aine/aviditeetti/seerumin bakteriosidinen aktiivisuus aikuisten rokotteiden saajien, Hib-kolonisoitujen henkilöiden ja ikäisten kontrollien keskuudessa
- Hib-kolonisaation riskitekijät

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haemophilus Influenzae Tyyppi B

3
Tilaa