- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00153556
Tutkimus hib-kuljetusten poistamiseksi maaseudun Alaskan alkuperäiskylissä
Esittelyprojekti Haemophilus Influenzae Type B:n eliminoimiseksi kolmessa Alaskan maaseutukylässä
Hib-tautien määrä Alaskan maaseudulla ennen HIb-konjugaattirokotteen käyttöönottoa oli maailman korkeimpia. Rokotteen käyttöönoton jälkeen määrät ovat laskeneet 90 prosenttia, mutta tautia ei ole saatu eliminoitua. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan yhtä mahdollista tapaa eliminoida Hib-kanto ja siten eliminoida ihmisestä toiseen leviävä ja invasiivinen sairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Hib-konjugaattirokotteen yhteisönlaajuisen käytön tehokkuutta suunnielun Hib-kuljetusten eliminoimiseksi Alaskan maaseutukylissä.
Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Määritä Hib OP:n kantamisen riskitekijät, mukaan lukien demografiset ominaisuudet ja immunologiset ominaisuudet (vasta-ainetaso ja toiminta). Tämä saavutetaan alla kuvatulla tapauskontrollitutkimuksella.
- Mittaa vasta-ainevastetta Hib-konjugaattirokotteelle aikuisilta, jotka eivät ole aiemmin saaneet Hib-rokotetta. Tämä saavutetaan kohorttitutkimuksella, joka koostuu osallistuvista aikuisista rokoteinterventioyhteisöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- CDC Arctic Investigations Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kylän asukkaat ovat oikeutettuja Hib-asutustutkimukseen
- Kaikki valittujen kylien asukkaat, jotka ovat oikeutettuja rokotetutkimukseen, paitsi alla mainituissa tapauksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Rokotteen vastaanottaminen:
- allerginen reaktio Hib-rokotteelle tai sen komponenteille
- Ikä < 24 kuukautta, eikä Hib-rokotetta ole määrä antaa lapsuuden rokotusohjelman mukaan
- Ikä yli 24 kuukautta ja saanut HIb-rokotteen viimeisen vuoden aikana
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos yhteisön laajuisessa suunnielun Hib-kolonisaatiossa vuoden kuluttua siitä, kun kerta-annos Hib-rokote oli annettu kaikille halukkaille yhteisön jäsenille 3 kylässä vs. muutos HIb-kolonisaatiossa 3 kylässä, jossa Hib-rokotetta käytettiin rutiininomaisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
- Aikuisille annetun HIb-rokotteen turvallisuus
|
- Anti-PRP-vasta-aine/aviditeetti/seerumin bakteriosidinen aktiivisuus aikuisten rokotteiden saajien, Hib-kolonisoitujen henkilöiden ja ikäisten kontrollien keskuudessa
|
- Hib-kolonisaation riskitekijät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas W Hennessy, MD,MPH, Centers for Disease Control and Prevention-Arctic Investigations Program
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCID-2961
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haemophilus Influenzae Tyyppi B
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GlaxoSmithKlineValmisHaemophilus Influenzae tyypin b tautiKiina
-
Public Health EnglandValmisHaemophilus Influenzae Tyyppi b
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi bAustralia
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi bYhdistynyt kuningaskunta
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi bEspanja, Saksa, Puola
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi bEspanja
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi bYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi bAustralia
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi bYhdysvallat