- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00186173
Sports to Prevent Obesity: Feasibility and Pilot RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
After school sports programs may be generalizable, motivating and cost-efficient interventions for long-term weight control among at-risk and overweight children. The infrastructure needed to provide such programs already exists in most communities. In contrast, more traditional, medically- and behaviorally-oriented treatment programs are expensive, generally not very effective, often inconvenient, and not available in most communities. While children involved in team sports tend to be more physically fit than their uninvolved peers, team sports has not yet been tested as a method to increase involvement of at-risk and overweight children in regular physical activity. As an added bonus, these sports programs can displace typical after school television viewing and snacking. Team sports is a potentially innovative and high impact approach for intervening with at-risk and overweight children, as it may provide an opportunity to reduce weight gain while increasing social interaction and self-esteem. If our proposed research finds that team sports are an efficacious intervention for reducing weight gain among low-income at-risk and overweight children, it is an intervention approach that could be rapidly diffused and tested for effectiveness. The policy implications of these findings would be great, encouraging expanded access to team sports programs to a population that has not been previously targeted or included.
We propose a two-phase project in East Palo Alto, California, a low-income, primarily Latino, African-American and Pacific Islander community. The first phase will be a 3-month feasibility trial of an after school team sports program for overweight children to examine several theory-driven approaches to program design and implementation, including assessments of liking and participation and barriers and facilitators of participation. The second phase will be a 6-month randomized controlled pilot trial (RCT) comparing weight changes among overweight children randomized to participate in the after school team sports program versus a traditional weight control/health education program.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- In 4th or 5th grade of a participating school at time of enrollment
- BMI greater than or equal to the 85th percentile on the 2000 CDC growth charts
- Medical clearance obtained from primary care provider
Exclusion Criteria:
Our goal is to be inclusive as possible, however, children will not be eligible to participate if they:
- have a condition that limits their participation in physical activity enough that they are not able to participate in Physical Education at school (e.g. significant structural heart disease)
- are pregnant
- have been diagnosed with a chronic illness that affects their growth and/or weight (e.g., type 1 diabetes, hypothyroidism, inflammatory bowel disease)
- have taken systemic steroids (oral, intravenous, or intramuscular) for a period of more than 21 days in the past year
- are taking other medications potentially affecting their growth and/or weight (e.g. methylphenidate HCL)
- are unable to complete the informed consent process
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: After school sports
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
|
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
|
Active Comparator: After school health education
After school heath and nutrition education program
|
After school health and nutrition education program
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Body mass index
Aikaikkuna: Baseline, 3 and 6 months
|
Baseline, 3 and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Waist circumference
Aikaikkuna: Baseline, 3 and 6 months
|
Baseline, 3 and 6 months
|
Triceps skinfold thickness
Aikaikkuna: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Resting heart rate
Aikaikkuna: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Physical activity monitoring
Aikaikkuna: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Sedentary behaviors
Aikaikkuna: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Psychosocial measures
Aikaikkuna: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
- Opintojohtaja: Dana L Weintraub, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM-0851-05/05
- SPO#31174
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset After school sports program
-
Chinese University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan