- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00202826
Tutkimus keuhkokuumepotilaiden rintakehän nesteen keräämisestä
Parapneumoninen effuusio lapsilla -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras hoito lapsille, joiden rintaan on kertynyt nestettä taustalla olevaan keuhkokuumeeseen. Tutkijat ovat yleisesti samaa mieltä siitä, että lapsen, jolla on suuri nestekeräys rinnassa, on tyhjennettävä neste antibioottien lisäksi. Lapsilla on tutkittu monia tehokkaiksi ja turvallisiksi osoittautuneita hoitoja, mutta hoitoja ei ole koskaan verrattu toisiinsa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Lasten parapneumonien effuusioiden optimaalinen hoito on edelleen kiistanalainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen hoidon (antibiootit thorakostomiaputken sijoittelulla) käyttöä primaariseen thoraskooppiseen drenaatioon (katso protokolla). Hypoteesimme on, että parapneumonia effuusiota sairastavilla lapsipotilailla on keuhkopussin nesteen koostumuksesta ja sijainnista riippumatta vähentynyt sairastuvuus, kun heitä hoidetaan varhaisella toroskooppisella adhesiolyysillä (VATS) verrattuna konservatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäiset lapsipotilaat, joilla on bakteeriperäinen keuhkokuume ja parapneumonia
- yhteisön hankkima sairaus
- lapset 0-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalassa keuhkokuume
- rintakehä tai rintaputken tyhjennys sairaalan ulkopuolella
- potilaille, joilla on virheellinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
määrittää sairastuvuustuloksia
|
kuumeen kesto
|
toimenpiteiden määrä
|
päivää rintakehän tyhjennyslaitteella
|
sairaalapäiviä yhteensä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Päivien hapen tarve
|
Huumeiden käytön päivät
|
Komplikaatioiden määrä
|
Radiografisten toimenpiteiden lukumäärä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .