Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keuhkokuumepotilaiden rintakehän nesteen keräämisestä

perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals

Parapneumoninen effuusio lapsilla -tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras hoito lapsille, joiden rintaan on kertynyt nestettä taustalla olevaan keuhkokuumeeseen. Tutkijat ovat yleisesti samaa mieltä siitä, että lapsen, jolla on suuri nestekeräys rinnassa, on tyhjennettävä neste antibioottien lisäksi. Lapsilla on tutkittu monia tehokkaiksi ja turvallisiksi osoittautuneita hoitoja, mutta hoitoja ei ole koskaan verrattu toisiinsa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Lasten parapneumonien effuusioiden optimaalinen hoito on edelleen kiistanalainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen hoidon (antibiootit thorakostomiaputken sijoittelulla) käyttöä primaariseen thoraskooppiseen drenaatioon (katso protokolla). Hypoteesimme on, että parapneumonia effuusiota sairastavilla lapsipotilailla on keuhkopussin nesteen koostumuksesta ja sijainnista riippumatta vähentynyt sairastuvuus, kun heitä hoidetaan varhaisella toroskooppisella adhesiolyysillä (VATS) verrattuna konservatiiviseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on järkeistää hoitopäätöksiä. Toivomme, että tämä pilottitutkimus tarjoaa pohjan uusille satunnaistetuille prospektiivisille tutkimuksille. Odotettu hyöty on, että lasten parapneumonien effuusioiden nykyinen hoito ja tulos määritetään. Selvitetään näkemyksiä terapiasta, joka johtaa vähiten sairastuvuuteen, sairaalapäiviin (ja siten hintaan). Jos hypoteesimme pitää paikkansa, aggressiivisempi kirurginen lähestymistapa parapneumonien effuusion hoitoon saattaa olla perusteltua. Jos hypoteesi ei pidä paikkaansa, parapneumonisen effuusion asianmukaisen hoidon tulisi laitoksesta ja henkilökohtaisesta mielipiteestä riippumatta tulla ilmeisemmäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • DeVos Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. peräkkäiset lapsipotilaat, joilla on bakteeriperäinen keuhkokuume ja parapneumonia
  2. yhteisön hankkima sairaus
  3. lapset 0-18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. sairaalassa keuhkokuume
  2. rintakehä tai rintaputken tyhjennys sairaalan ulkopuolella
  3. potilaille, joilla on virheellinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
määrittää sairastuvuustuloksia
kuumeen kesto
toimenpiteiden määrä
päivää rintakehän tyhjennyslaitteella
sairaalapäiviä yhteensä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päivien hapen tarve
Huumeiden käytön päivät
Komplikaatioiden määrä
Radiografisten toimenpiteiden lukumäärä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa