- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00210275
Ontarion painetut koulutusmateriaalit (PEM) lääkärin käyttäytymisen muuttamiseen (OPEMS)
Ontario Printed Educational Message (OPEM) -tutkimus, jolla kavennetaan todisteiden ja käytäntöjen välistä kuilua yleis- ja perhelääkäreiden määräyskäytännöissä: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Perhelääkärien kliinisen käytännön ja näyttöön perustuvan ihanteen välillä on aukkoja. Yleisimmin käytetty strategia näiden aukkojen kaventamiseksi on painettu koulutusviesti (PEM); Onnistuneiden painettujen koulutusviestien ominaisuudet ja niiden yleinen tehokkuus lääkärin käytännön muuttamisessa eivät kuitenkaan ole selvät. Tällä hetkellä pyritään selvittämään, muuttavatko tällaiset viestit reseptin laatua perusterveydenhuollossa ja eroavatko nämä vaikutukset viestin muodon mukaan.
MENETELMÄT/SUUNNITTELU:
Suunnitelma on suuri, yksinkertainen, tekijäpohjainen, sokoimaton klusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe. PEM:t jaetaan tietoon perustuvan neljännesvuosittain näyttöön perustuvan yhteenvedon nykyisestä kliinisestä tiedosta, jonka tuottaa Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Kanada, ja lähetetään kaikille Ontariossa oleville kelvollisille yleis- ja perhelääkäreille. Kokeesta tehdään kolme kopiota, joissa on kolme erilaista koulutusviestiä, joista kukin pyrkii kaventamaan erityistä todisteiden ja käytäntöjen välistä kuilua seuraavasti: 1) angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, verenpainetaudin hoito ja kolesterolia alentavat aineet diabetekseen; 2) verkkokalvon diabeteksen seulonta; ja 3) diureetit verenpainetautiin. Jokaiselle kolmelle rinnakkaisnäytteelle on kolme interventioryhmää. Ensimmäinen ryhmä saa tiedon liitteenä olevan postikortin kokoisen, lyhyen ohjeen "outsert". Toinen interventioryhmä saa tietoa kaksisivuisen selittävän "lisäosan" samasta aiheesta. Kolmannelle interventioryhmälle tiedotetaan sekä edellä mainitulla liitteellä että liitteellä. Kontrolliryhmä saa vain tiedot, ilman lisäosaa tai lisäystä. Ontarion hallinnollisista tietokannoista löydettyjä rutiininomaisesti kerättyjä lääkärin laskutus-, resepti- ja sairaalatietoja käytetään seuraamaan ennalta määritettyjä reseptimuutoksia, jotka ovat merkityksellisiä ja spesifisiä kullekin kopiolle toimituksen jälkeen. opettavaisia viestejä. Monitasoista mallintamista käytetään lääkärien määräämisen laadun tutkimiseen neljän vuosineljänneksen aikana, ennen ja jälkeen jokaista kolmesta interventiosta. Alaryhmäanalyyseillä arvioidaan lääkärin vastaanottopaikan ominaispiirteiden ja kohdekäyttäytymisen välistä yhteyttä. PEM:ien välittömien ja viivästyneiden vaikutusten lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä aikasarjaanalyysiä ja interventiota, autoregressiivistä, integroitua liukuvan keskiarvon mallinnus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhelääkärit tai yleislääkärit Ontariossa, joilla on yli 100 yli 65-vuotiasta potilasta, joille on maksettu palvelukäytäntö yli 50 000 dollaria Ontarion sairausvakuutussuunnitelmalle (OHIP) vuonna 2003
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, jotka ovat päättäneet olla vastaanottamatta "tietoa". "informed" on Clinical Evaluative Sciences -instituutin (ICES) tuottama neljännesvuosittain ilmestyvä näyttöön perustuvia käytäntöjä käsittelevä uutiskirje, ja se on painettujen koulutusviestien jakeluväline.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen käytäntö; lisätietoja ei ole annettu.
|
|
Kokeellinen: Painettu koulutusviesti #1
Tietoa angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjistä, verenpainetaudin hoidosta ja diabeteksen kolesterolia alentavista aineista
|
Kolme painettua koulutusmateriaalia (lyhyet tai pitkät opetusviestit ja potilaan muistutusmuistiinpanot)
|
Kokeellinen: Painettu koulutusviesti #2
Verkkokalvon seulonta diabeteksen varalta
|
Kolme painettua koulutusmateriaalia (lyhyet tai pitkät opetusviestit ja potilaan muistutusmuistiinpanot)
|
Kokeellinen: Painettu koulutusviesti #3
Diureetit verenpainetautiin
|
Kolme painettua koulutusmateriaalia (lyhyet tai pitkät opetusviestit ja potilaan muistutusmuistiinpanot)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos käyttäytymisessä, joka liittyy potilaan lähettämiseen retinopatiaseulontaan
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Asenteen muutos (suunnitellun käyttäytymisen teoria)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa normissa (suunnitellun käyttäytymisen teoria)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos havaitussa käyttäytymisen ohjauksessa (suunniteltujen käyttäytymismallien teoria)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT-67916
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
-
BayerValmis
Kliiniset tutkimukset Painettu koulutusviesti
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmis
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Istanbul Medipol University HospitalSaremco Dental AGRekrytointiHammasproteesi | KomposiittihartsitTurkki
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis