Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan aknea potilailla, jotka ottavat suun kautta minosykliiniä, potilaisiin, jotka ottavat Minocycline Plus paikallista tretinoiinia

keskiviikko 22. helmikuuta 2012 päivittänyt: David Richard THOMAS, Derm Research @ 888 Inc.

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan aknen uusiutumistiheyttä 3 kuukauden suun kautta otettavan minosykliinin jälkeen 3 kuukauden suun kautta otettavaan minosykliinihoitoon yhdistettynä päivittäiseen 0,01 %:n paikalliseen tretinoiiniannokseen, jota seuraa 3 kuukauden ajankohtaista tretinoiinia yksinään

Pelkästään suun kautta otettavien antibioottien käyttö tulehduksellisen aknen hoitoon tarjoaa vain vähän tai ei ollenkaan pitkäaikaista terapeuttista hyötyä.

Aknen uusiutumisen määrää voidaan vähentää käyttämällä paikallista 0,01 % tretinoiinia yhdessä minosykliinin kanssa, mikä lisää oraalisen antibiootin terapeuttista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka suun kautta otettavat antibiootit ovat olleet tulehduksellisen aknen hoidon päätekijä 30 vuoden ajan, niiden tehoa vertailevilla tutkimuksilla on vähän tieteellistä arvoa.

Todisteisiin perustuva ihotauti osoittaa minosykliinin olevan tehokas akne vulgariksen hoito, kun potilas jatkaa lääkitystä; aknen uusiutumistiheyttä antibioottikuurin jälkeen ei kuitenkaan ole koskaan vahvistettu.

Uusiutumisaste näyttäisi olevan merkittävä, koska käytännössä määrätään yleensä toistuvia hoitokursseja ja pitkäaikaista antibioottien käyttöä. Kasvava lääkeresistenssin ongelma on nostanut esiin kysymyksiä tällaisen pitkäaikaisen antibioottihoidon soveltuvuudesta, ja tämä liikakäyttö on luultavasti yksi osatekijä moninkertaiseen lääkeresistenssiin yhteiskunnassamme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
        • Derm Research @ 888 Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen suostumuksen antaminen
  • Joko seksiä
  • Minkä ikäinen tahansa
  • Akne vulgariksen diagnoosi, jossa on vähintään 20 tulehduksellista akneleesiota kasvoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys tetrasykliineille
  • Suun kautta otettavien antibioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Raskaus, imetys tai imetys
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollan vaatimuksia tai suostua tietojensa käyttöön tutkijan määrittelemällä tavalla.
  • Samanaikainen sairaus, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä tutkimuksen arviointeja tai tuloksia.
  • Potilaat, joilla on vaikea akne rinnassa, selässä tai vartalossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Minosykliini 3kk
Lääke: Minosykliini
100 mg kapselit OD 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Minocin
Kokeellinen: Minosykliini plus tretinoiini
Minosykliini plus tretinoiini 3 kuukauden ajan
Lääke: Minosykliini plus tretinoiini
100 mg OD Minosykliiniä 12 viikon ajan plus OD Paikallinen tretinoiini 0,01 % 12 viikon ajan, jonka jälkeen paikallinen tretinoiini 0,01 % OD 12 viikon ajan yksinään
Muut nimet:
  • Minocin
  • Tretinoiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen tehokkuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Relapsien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Derm Research @ 888 Inc.

Yhteistyökumppanit

Stiefel, a GSK Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa