- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00254332
Effect of Denileukin Diftitox on Immune System in CTCL Patients
Effect of Denileukin Diftitox in T-Regulatory Cells in CTCL Patients
This is a blood and tissue study to determine the effect of the drug called denileukin diftitox on the immune system cells that may be involved in patient response to their cutaneous t-cell lymphoma.
Patients who are undergoing standard of care therapy with denileukin diftitox will be invited to participate. Blood and tissue samples will be obtained at baseline, day 5 and day 19 in up to the first 4 cycles of denileukin diftitox.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Although the etiology of CTCL is not fully understood, it is believed to be a malignancy proliferation of a "memory" T-cell in the context of Th2-type cytokine profile and suppressed cytotoxic T-cell (CTL) immunity. T-regulatory (T-regs) cells may be important in CTCL in the setting of immunotherapy. Removal of T-regs would result in enhanced immune responses in vitro, which may translate into augmentation of the anti-tumor immune response and durable clinical responses in vivo. We propose to evaluate effects of ONTAK on the T-reg cell subset in patients undergoing routine therapy with ONTAK. We will evaluate T-reg subsets in peripheral blood and tumor tissues from the patients both phenotypically using multi-color FACS analysis and confocal microscopy, and functionally in MLRs and ELISpot assays with baseline, day 5 and 19 blood samples in up to four cycles.
Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsubrgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 and older
- diagnosed with CTCL
- able and willing to provide informed consent
- will be receiving denileukin diftitox per standard guidelines
Exclusion Criteria:
- prior history of receiving Ontak
- pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larisa J. Geskin, M.D., University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Lymfooma
- Mykoosit
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Lymfooma, T-solu, iho
- Mycosis Fungoides
- Sezaryn oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 0509084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mycosis Fungoides
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva Mycosis Fungoides | Tulenkestävä Mycosis Fungoides | I vaihe Mycosis Fungoides | Vaihe II Mycosis Fungoides | Vaihe III Mycosis FungoidesYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMycosis Fungoides | Sezaryn oireyhtymä | Vaiheen IB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe II Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe IIA Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe IIB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe III Mycosis Fungoides... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä | Refractory Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä | Vaihe IB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v7 | Vaihe IIA Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v7 | Vaihe IIB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v7 | Vaihe IIIA Mycosis Fungoides... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMycosis Fungoides | Sezaryn oireyhtymä | Vaiheen IB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe II Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe III Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe IV Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Toistuva Mycosis Fungoides... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAmgenLopetettuToistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva Mycosis Fungoides/Sezary-oireyhtymä | Vaihe III ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma | IV vaiheen ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma | I vaiheen ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Vaihe IA Mycosis Fungoides / Sezary-oireyhtymä | Vaihe IB Mycosis... ja muut ehdotYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSezaryn oireyhtymä | Vaiheen IB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe II Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe IIA Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Vaihe IIB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v8 | Muuntunut Mycosis Fungoides | Follikulotrooppinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä | Refractory Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä | Vaihe IB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v7 | Vaihe IIA Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v7 | Vaihe IIB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä AJCC v7 | Vaihe IIIA Mycosis Fungoides... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Rochester Skin Lymphoma Medical Group, PLLCRochester General HospitalValmisMycosis Fungoides | Ihon T-solulymfooma | Muuntunut Mycosis Fungoides | Ihon T-solulymfooma vaihe I | Follikulotrooppinen mycosis Fungoides | Granulomatoottinen löysä iho | Syringotrooppinen Mycosis Fungoides | Mycosis Fungoides -varianttiYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...PeruutettuToistuva Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä | Ihon T-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Vaihe IIB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä | Vaihe IIIA Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä | Vaihe IIIB Mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä | IVA-vaiheen mycosis Fungoides ja Sezary-oireyhtymä | Vaihe...
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiMycosis Fungoides | Sezaryn oireyhtymä | Mycosis Fungoides/Sezaryn oireyhtymä | Sézary | Edistynyt Mycosis FungoidesYhdysvallat