Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:n ja malarian välinen suhde Ugandan lapsilla

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tuleva pitkittäinen tutkimus HIV:n ja malarian välisistä vuorovaikutuksista Ugandan lapsilla: UCSF/Makerere University "Children With HIV and Malaria Project"

HIV ja malaria ovat kaksi tärkeintä Saharan eteläpuolisen Afrikan lasten tautia. Ei kuitenkaan tiedetä, mikä yhteys näiden kahden taudin välillä on. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää HIV:n ja malariatartuntojen suhdetta HIV-tartunnan saaneilla Ugandan lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV ja malaria ovat kaksi Saharan eteläpuolisen Afrikan tärkeimmistä tartuntataudeista. Vuoteen 2000 mennessä yli 25 miljoonaa lasta ja aikuista sairastui HIV/aidsiin, ja 16 miljoonaa ihmistä oli kuollut tautiin. Malarialla on suuri merkitys myös Afrikassa, jossa yli 90 prosenttia 500 miljoonasta vuotuisesta tapauksesta ja 2,7 miljoonasta vuotuisesta kuolemasta tapahtuu ensisijaisesti alle 5-vuotiailla lapsilla. Kaikilla näiden kahden taudin välisillä vuorovaikutuksilla on valtava kansanterveydellinen merkitys. Tietoa tällä alalla, erityisesti HIV- ja malariatartunnan merkityksestä, on kuitenkin rajoitetusti. Vain vähän tiedetään HIV-infektion vaikutuksista malariahoitoon, HIV-hoidon vaikutuksista malarian ilmaantuvuuteen ja hoitotuloksiin sekä malarian vaikutuksesta HIV-taudin etenemiseen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan HIV-tartunnan saaneita lapsia Ugandassa ja arvioidaan näitä HIV:n ja malarian välisiä suhteita.

Tämä tutkimus kestää 4 vuotta. Kaikki osallistujat saavat TMP/SMX:ää malarian ehkäisyyn tämän tutkimuksen ajan. Lapsia hoidetaan kaikissa komplisoitumattoman malarian jaksoissa amodiakiinilla ja artesunaatilla; tämä malarian hoito tarjotaan. HIV:n antiretroviraalista hoitoa, jos tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, ei tarjota tämän tutkimuksen kautta. Poistuneiden määräaikaiskäyntien sattuessa lasten ja heidän vanhempiensa tai huoltajiensa luona on kotona opiskeluhenkilöstö, joka tuo lapset ja heidän vanhempansa ja huoltajansa klinikalle ajanvarauksilleen.

Vanhempia tai huoltajia pyydetään tuomaan lapset poliklinikalle kaikkeen sairaanhoitoon. Ellei toisin määrätä, tutkimusklinikan tulee olla ainoa paikka, jossa tässä tutkimuksessa mukana olevat lapset saavat hoitoa ja lääkkeitä tutkimuksen ajan. Jokaisella uuden sairauden tutkimuskäynnillä lapset, joiden lämpötila on 38 C (100,4 F) tai korkeampi, ilmoittavat, että heillä on ollut kuumetta käyntiä edeltäneiden 24 tunnin aikana tai joilla epäillään malariaa, otetaan veri malarian tarkistamiseksi. . Jos veri on negatiivinen malarialle, lasta hoidetaan tavallisella ei-malariasairauden hoidolla Mulagon sairaalakompleksissa.

Jos veri on positiivinen malarialle, lapsi luokitellaan joko komplisoitumattomaksi tai komplisoituneeksi malariaksi. Komplisoitumattoman malarian tapauksissa lapsille suoritetaan sairaushistoria, fyysinen koe ja ylimääräinen verenotto diagnoosipäivänä (päivä 0). Amodiakiini- ja artesunaattiannokset antaa kerran päivässä 3 päivän ajan tutkimusklinikalla tutkimussairaanhoitajan toimesta, joka tarkkailee suoraan lääkettä ottavaa lasta. Komplisoitumattomaan malariaan liittyvät opintokäynnit tapahtuvat päivinä 1, 2, 3, 7, 14, 28 ja minä tahansa muuna päivänä, jolloin lapsi voi sairaana; fyysinen koe ja verenotto malarian tarkistamiseksi tehdään kaikilla käyntien aikana. Monimutkaisen malarian tapauksissa lapsia hoidetaan kiniinillä ja heidät ohjataan Mulagon sairaalakompleksin akuuttihoitoyksikköön.

Terveydestä riippumatta tutkimuksen aikana lasten on palattava klinikalle 30 päivän välein käymään fyysisessä kokeessa ja verikokeessa malarian varalta. Jos malariaa löydetään, lapset käyvät läpi 14 päivän standardoidun seurantajakson edellä kuvatulla tavalla. Vähintään 3 kuukauden välein suoritetaan ylimääräinen verenotto HIV-viruskuorman, maksan ja munuaisten toiminnan sekä immuuniparametrien määrittämiseksi.

7.1.2008 alkaen kaikki malariaa sairastavat tutkimukseen osallistujat saavat normaalia hoitoa lasten infektiotautiklinikan kautta. Tutkimus ei tarjoa hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda
        • Pediatric Infectious Diseases Clinic, Mulago Hospital Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hiv-tartunnan saaneet lapset Uganassa ovat vaarassa saada malariatartunta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Asuu 20 km:n (12,4 mailin) ​​säteellä Kampalassa, Ugandassa sijaitsevasta tutkimusklinikasta
  • Hänellä oli vähintään yksi säännöllinen klinikkakäynti kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Valmis palaamaan tutkimusklinikalle, jos kuumetta tai muuta sairautta ilmenee tämän tutkimuksen aikana
  • Halukas välttämään Mulagon sairaalakompleksin ulkopuolella annettavia lääkkeitä
  • Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikoo siirtyä yli 20 km (12,4 mailia) päähän tutkimusklinikalta seuranta-aikana
  • Paino alle 5 kg (11 lbs)
  • Osallistuminen toiseen tartuntatautiklinikan (IDC) kohorttitutkimukseen
  • Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen ongelma, joka vaatii sairaalahoitoa tai kotihoitoa
  • Aiempi allergia tai herkkyys amodiakiinille, artesunaatille tai kiniinille
  • Henkeä uhkaavat seulontalaboratorioarvot malarian puuttuessa. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
HIV-tartunnan saaneita lapsia Ugandassa
200 mg tabletti suun kautta otettuna päivittäin 3 päivän ajan suorassa valvonnassa tutkimusklinikalla
Muut nimet:
  • Camoquin
50 mg tabletti suun kautta otettuna päivittäin 3 päivän ajan suorassa valvonnassa tutkimusklinikalla
Muut nimet:
  • Arsumax

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane V. Havlir, MD, University of California, San Francisco and San Francisco General Hospital
  • Päätutkija: Moses R. Kamya, MBChB, MMed, MPH, Department of Medicine, Makerere University, Kampala, Uganda
  • Päätutkija: Rukyalekere-Adeodadata Kekitiinwa, Department of Pediatrics, Makerere University, Kampala, Uganda
  • Päätutkija: Anne Gasasira, Makerere University Medical School, Makerere University, Kampala, Uganda
  • Päätutkija: Israel Kalyesubula, Department of Pediatrics, Makerere University, Kampala, Uganda
  • Päätutkija: Grant Dorsey, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Edwin Charlebois, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Philip Rosenthal, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Huyen Cao, California Department of Human Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa