Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinistä valoa suodattavien silmänsisäisten linssien vaikutus melatoniinin päivätasoihin (BluMel)

maanantai 20. huhtikuuta 2009 päivittänyt: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Sinistä valoa suodattavien silmänsisäisten linssien vaikutus melatoniinin päiväsaikaan potilailla, joilla on ei-eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma

"Sinisen valon vaaran" on raportoitu aiheuttavan verkkokalvon vaurioita (oksidatiivista stressiä), erityisesti keskikehoon sen energisten, lyhyemmän aallonpituuden näkyvien fotonien vuoksi, minkä vuoksi kaihileikkaukseen on kehitetty sinistä valoa suodattavia silmänsisäisiä linssejä. Hormoni melatoniinilla on raportoitu olevan tehokas antioksidanttikapasiteetti. Silmän valoinformaatio saavuttaa suprakiasmaattiset ytimet ja estää melatoniinin erittymistä. Koska valo tukahduttaa melatoniinin, meillä on päivä-yö-rytmisyys, ja tasot lisääntyvät yöllä. Melatoniinin vaimeneminen on aallonpituudesta riippuvaista, ja sen huippuherkkyys on näkyvän spektrin 446-477 nm (sininen valo) osassa. Kiteinen linssi estää suurimman osan UV-säteilystä välillä 300-400 nm. Linssin tiheys kasvaa ikääntymisen myötä aiheuttaen muutoksen spektrin absorptiossa. Suurin lisäys absorptiossa tapahtuu spektrin lyhyen aallonpituuden päässä (noin 400-470 nm). Ikään liittyvä pupillimioosi ja kiteinen linssin kellastuminen rajoittavat verkkokalvolle pääsevää sinistä valoa. Tämä vähentää ikääntyneiden aikuisten tehollista verkkokalvon valoaltistusta kymmenesosaan nuoremmasta. On osoitettu, että unettomuus ja masennus vähenevät kaihileikkauksen jälkeen ja potilaiden melatoniinitasot palasivat nuorelle tasolle. Koska melatoniini toimii antioksidanttina ja enemmän sinistä valoa suodattavia silmänsisäisiä linssejä istutetaan ja niiden uskotaan vähentävän makulan valokemiallisia vaurioita, olisi mielenkiintoista osoittaa näiden sinistä valoa suodattavien silmänsisäisten linssien positiivinen vaikutus melatoniinin päiväsaikaan iässä. - liittyvät silmänpohjan rappeumapotilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on ei-eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, joille suunnitellaan kaihileikkausta, satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä. Ryhmät I ja II ovat sinistä valoa suodattavat silmänsisäiset linssit ja ryhmät III ja IV ovat valkoisia linssejä. Ryhmät I ja III ovat Alconin linssit, ryhmät II ja IV ovat Hoyan linssit. Seuraavat tutkimukset tehdään ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen: laskimopunktio melatoniinianalyysiä varten, näöntarkkuus, täydellinen rakolampun analyysi, mukaan lukien silmänpaine, pupillikoon mittaus ja kyselylomake nukkumisajasta ja nukkumisesta laatu. Seurantakäynneillä tehdään myös seuraavat tutkimukset: autofluoreseiinikuvaus, infrapunakuvaus ja optinen koherenssitomografiakuvaus. Laskimopunktio tehdään klo 8-10 ja se on tehtävä samaan aikaan samalle potilaalle. Pupilleja ei saa laajentaa suonenpunktion ja pupillikoon mittauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic, Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihi yhdessä tai molemmissa silmissä
  • Tutkimussilmä ei-eksudatiivisella AMD AREDS I - III:lla
  • 60-99-vuotiaat miehet tai naiset
  • Potilaalle suunniteltu kaihileikkaus ja silmänsisäisen linssin tarpeessa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät yhden tai useamman seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  • Tutkimussilmä eksudatiivisella AMD:llä
  • Tutkimussilmä, jolla on samanaikainen verkkokalvon tai suonikalvon häiriö kuin AMD
  • Tutkimussilmä, jolla on merkittäviä keratopatioita
  • Silmäpohja ei näy
  • Melatoniinin erittymiseen vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen (viimeisten 12 tunnin aikana): beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, a-salpaajat, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet, unilääkkeet, psykoosilääkkeet, barbituraatit, epilepsialääkkeet, ja melatoniini
  • Alkoholin tai kofeiinin nauttiminen 6 tuntia ennen suonenpunktiota
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan tarkastusaikatauluja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Valkoinen Alcon IOL
Menettely: Valkoinen Alcon IOL
Valkoisen Alcon IOL:n istutus
Active Comparator: 2
Keltainen Alcon IOL
Menettely: Keltainen Alcon IOL
Keltaisen Alcon IOL:n istutus
Active Comparator: 3
Valkoinen Hoya IOL
Menettely: Valkoinen Hoya IOL
Valkoisen Hoya IOL:n istutus
Active Comparator: 4
Keltainen Hoya IOL
Menettely: Keltainen Hoya IOL
Keltaisen Hoya IOL:n istutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin melatoniinin päivätasot
Aikaikkuna: 1, 6, 12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
1, 6, 12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruusujen lukumäärä, verkkokalvon paksuus, pupillien koko, nukkumisaika
Aikaikkuna: 1, 6, 12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
1, 6, 12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharina E. Schmid-Kubista, MD, LBI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBI-06-172-1006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma

Kliiniset tutkimukset Valkoinen Alcon IOL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa